Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání výskytu neadekvátní epidurální analgezie mezi protokolem založenou a současnou praxí

22. července 2022 aktualizováno: Mahidol University
Epidurální analgezie je doporučená analgetická technika u pacientů podstupujících chirurgický zákrok se silnou pooperační bolestí, jako je operace hrudníku a horní části břicha. Z předchozí studie však vyplývá, že výskyt nedostatečné kontroly bolesti u pacientů užívajících epidurální analgezii je v naší nemocnici velmi vysoký 48,6 %.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vysoký výskyt neadekvátní epidurální analgezie může vyplývat z různých epidurálních technik a epidurálního podávání léků. Praxe založená na protokolu byla vyvinuta ze služby akutní bolesti, která byla založena více než 10 let. Při použití praxe založené na protokolu se výzkumníci domnívali, že výskyt neadekvátní epidurální analgezie bude nižší ve srovnání se současnou praxí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

29

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Thajsko
      • Bangkok, Thajsko, 10700
        • Siriraj Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti ve věku ≥ 18 let podstoupí operaci se zavedením epidurálního katétru v nemocnici Siriraj.

Kritéria vyloučení:

  • Koagulopatie
  • Alergie na studované léky: lokální anestetika a opioidy
  • Chronická bolest v anamnéze

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Současná praxe
Epidurální zavedení a epidurální podávání léků závisí na odpovědném anesteziologovi
Lék: Současná praxe
Epidurální zavedení a epidurální podávání léků závisí na odpovědném anesteziologovi
Experimentální: Na základě protokolu
Epidurální zavedení a epidurální podávání léků závisí na anesteziologovi ve výzkumném týmu, který používá protokol
Lék: Na základě protokolu

Epidurální zavedení a epidurální podávání léků závisí na anesteziologovi ve výzkumném týmu, který používá protokol

  1. zavádění na střední úrovni chirurgického zavádění
  2. hloubka vložení je 3-5 cm v prostoru, ne více než 5 cm
  3. pomocí benzoinové tinktury a průhledného obvazu k fixaci katétru
  4. testovací dávka s 2%xylokainem s adrenalinem 1:200 000 3ml Pokud nepokryje požadovaný dermatom: 2% lidokain s adr přidán 3 ml každých 5 minut (až 2x)
  5. Po indukci je hemodynamika pacientů stabilní. Naplňte 2 mg morfinu s 0,0625 % bupivakainu + morfin 0,02 mg/ml 3 ml, poté kontinuální infuzi rychlostí podle počátečního požadavku na lokální anestetikum pro pokrytí incizní oblasti

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkový výskyt neadekvátní epidurální analgezie
Časové okno: 72 hodin
Porovnat celkový výskyt neadekvátní epidurální analgezie až do zvážení odstranění mezi protokolem založenou a současnou praxí pomocí definice nedostatečné analgezie jako skóre bolesti 4 nebo více z 10 na číselné stupnici (0; žádná bolest, 10; nejhorší představitelné bolest) v klidu.
72 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vedlejší efekty
Časové okno: 72 hodin
Porovnat výskyt nežádoucích vedlejších účinků epidurálního katétru mezi skupinami: sedace, respirační deprese, hypotenze, motorická slabost, pooperační nauzea a zvracení a pruritus
72 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mahidol University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Pawinee Pangthipampai, M.D., Siriraj Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. ledna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

28. října 2021

Dokončení studie (Aktuální)

28. října 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. září 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. září 2019

První zveřejněno (Aktuální)

1. října 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. července 2022

Naposledy ověřeno

1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Si 342/2018

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Klinické studie na Současná praxe

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit