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프로토콜 기반과 현재 시술 사이의 부적절한 경막외 진통의 발생률 비교

2022년 7월 22일 업데이트: Mahidol University
경막외 진통은 흉부 및 상복부 수술과 같은 심한 수술 후 통증을 동반한 수술을 받는 환자에게 권장되는 진통 기법입니다. 그러나 앞선 연구에서 경막외 진통제를 받는 환자에서 부적절한 통증 조절의 발생률은 우리 병원에서 48.6%로 매우 높다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

부적절한 경막외 진통의 높은 발생률은 다양한 경막외 기법과 경막외 약물 투여로 인해 발생할 수 있습니다. 프로토콜 기반 진료는 10년 이상 설립된 급성 통증 서비스에서 개발되었습니다. 프로토콜 기반 실습을 사용함으로써 연구자들은 부적절한 경막외 진통의 발생률이 현재의 실습에 비해 적을 것이라고 믿었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

29

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 태국
      • Bangkok, 태국, 10700
        • Siriraj Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 만 18세 이상의 모든 환자는 Siriraj 병원에서 경막외 카테터 삽입 수술을 받습니다.

제외 기준:

  • 응고병증
  • 연구 약물에 대한 알레르기: 국소 마취제 및 오피오이드
  • 만성 통증의 역사

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 순차적 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 현재 관행
경막 외 삽입 및 경막 외 약물 투여는 담당 마취의에게 달려 있습니다.
의약품: 현재 관행
경막 외 삽입 및 경막 외 약물 투여는 담당 마취의에게 달려 있습니다.
실험적: 프로토콜 기반
경막 외 삽입 및 경막 외 약물 투여는 프로토콜 기반의 연구팀의 마취과 의사에 달려 있습니다.
의약품: 프로토콜 기반

경막 외 삽입 및 경막 외 약물 투여는 프로토콜 기반의 연구팀의 마취과 의사에 달려 있습니다.

  1. 외과적 삽입의 중간 수준에서 삽입
  2. 삽입 깊이는 공간에서 3-5cm, 5cm 이하
  3. 벤조인 팅크와 투명 드레싱을 사용하여 카테터 고정
  4. test dose with 2% xylocaine with adrenaline 1:200,000 3ml 원하는 피부분절을 덮지 않는 경우: 2% 리도카인 with adr 추가 3ml 매 5분(최대 2회)
  5. 유도 후 환자의 혈역학적 상태는 안정적입니다. 0.0625% 부피바카인 + 모르핀 0.02mg/ml 3ml로 2mg 모르핀을 로드한 다음 절개 부위 적용을 위한 초기 국소 마취 요건에 따라 속도로 연속 주입

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
부적절한 경막외 진통의 전반적인 발생률
기간: 72시간
부적절한 진통의 정의를 숫자 등급 척도에서 10점 만점에 4점 이상(0, 통증 없음, 10, 상상할 수 있는 최악의 고통) 휴식.
72시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
부작용
기간: 72시간
그룹 간 경막외 카테터의 바람직하지 않은 부작용의 발생률을 비교하기 위해: 진정, 호흡 억제, 저혈압, 운동 약화, 수술 후 메스꺼움 및 구토 및 소양증
72시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Mahidol University

수사관

  • 수석 연구원: Pawinee Pangthipampai, M.D., Siriraj Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 1월 9일

기본 완료 (실제)

2021년 10월 28일

연구 완료 (실제)

2021년 10월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 9월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 9월 29일

처음 게시됨 (실제)

2019년 10월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 7월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 7월 22일

마지막으로 확인됨

2022년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Si 342/2018

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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