孤独を軽減するためのオンライン行動介入の有効性をテストする
2020年8月31日 更新者：Happify Inc.
この研究では、縦方向のランダム化された実験計画を使用します。
参加者は、肯定的な影響スキル介入または心理教育対照群のいずれかに無作為に割り当てられ、ベースライン時および 8 週間の介入直後にアンケートで評価されます。
調査の概要
詳細な説明
参加者は、肯定的な影響スキルの介入または心理教育の対照群のいずれかにランダムに割り当てられ、各介入は 8 週間続きます。 ポジティブ・インパクト・スキル介入の参加者は、変更されていない Happify プラットフォームに完全にアクセスできます。
心理教育コントロール グループの参加者は、プロモーションの指示を一切提供せずに、クイズや投票を通じて幸福について考えるよう促すバージョンの Happify プラットフォームを使用します (つまり、待機リスト コントロール)。 参加者は、8週間のプログラムの前後にアンケートに回答するよう求められ、その時点で研究への参加は終了します.
研究の種類
介入
入学 (実際)
890
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10012
- Happify (an online platform -- study is entirely online)
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～61年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- Happifyプラットフォーム未経験（新規ユーザー登録）
- 米国に所在
- 自己申告による孤独感/他者とのつながりを深めたいという願望
除外基準:
- 18 歳未満で、米国外に居住している参加者、以前に Happify に登録したことがある参加者、または孤独/他の人ともっとつながりたいという願望を自己報告していない参加者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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偽コンパレータ：心理教育状態
参加者は、幸福のトピックについて考えるように設計された Happify の一連のクイズと投票を完了しますが、幸福を促進する方法について具体的な指示はありません。
参加者は 8 週間分のコンテンツにアクセスできますが、フォローアップ期間中は好きなだけコンテンツを繰り返すことができます。
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ポジティブ心理学、認知行動療法、マインドフルネスに基づくストレス軽減のテクニックを伝えるためのオンライン プラットフォーム。
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アクティブコンパレータ：ポジティブな影響条件
参加者は、すべてのエンゲージメント要素を含め、現在メイン サイトで消費者が利用できる Happify を使用します。
ユーザーは、さまざまな 4 週間のプログラムにアクセスし、学習期間全体にわたって好きなように使用できます。
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ポジティブ心理学、認知行動療法、マインドフルネスに基づくストレス軽減のテクニックを伝えるためのオンライン プラットフォーム。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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孤独 (改訂版 UCLA 孤独感尺度; Russell, Peplau, & Cutrona, 1980)
時間枠：8週間の介入開始（ベースライン）から介入直後まで
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主観的な孤独感と社会的孤立感を測定するために設計された 20 項目の尺度。
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8週間の介入開始（ベースライン）から介入直後まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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うつ病患者の健康アンケート (PHQ-9; Kroenke、Spitzer、および Williams、2001)
時間枠：8週間の介入開始（ベースライン）から介入直後まで
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うつ症状の9項目測定
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8週間の介入開始（ベースライン）から介入直後まで
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全般性不安障害スクリーナー (GAD-7; Spitzer、Kroenke、Williams、および Löwe、2006 年)
時間枠：8週間の介入開始（ベースライン）から介入直後まで
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不安症状の7項目測定
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8週間の介入開始（ベースライン）から介入直後まで
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知覚ストレス尺度 (PSS: Cohen, Kamarck, & Mermelstein, 1983)
時間枠：8週間の介入開始（ベースライン）から介入直後まで
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知覚ストレスの10項目測定
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8週間の介入開始（ベースライン）から介入直後まで
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レジリエンス (Perceived Stress Scale [Cohen et al., 1983]、Happify Scale [Carpenter et al., 2016]、Life Orientation Scale、Revised [Scheier & Carver, 1985] の複合)
時間枠：8週間の介入開始（ベースライン）から介入直後まで
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知覚されたストレス、ポジティブな感情、楽観主義からなる複合スコア。
知覚ストレスは、Perceived Stress Scale (PSS; Cohen, Kamarck, & Mermelstein, 1983) を使用して測定されました。これは、ユーザーがどれくらい頻繁に経験するかを 0 (まったくない) から 4 (非常に頻繁に) のスケールで評価するよう求める 10 項目のアンケートです。ストレスを感じる様々な症状。
ポジティブな感情は、Happify Scale (HS-E; Carpenter, Crutchley, Zilca, Schwartz, Smith, Cobb, & Parks, 2016) の感情サブスケールを使用して測定されました。 、この 1 週間で、活性化または非活性化されたポジティブな感情とネガティブな感情を経験しました。
楽観主義は、参加者が楽観的または悲観的な信念と同一視する程度を評価する 6 項目の尺度である改訂版 Life Orientation Scale (LOT-R; Scheier & Carver, 1985) を使用して測定されました。
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8週間の介入開始（ベースライン）から介入直後まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Acacia Parks, PhD、Happify Inc.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年8月1日
一次修了 (実際)
2020年3月25日
研究の完了 (実際)
2020年3月25日
試験登録日
最初に提出
2019年9月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年9月30日
最初の投稿 (実際)
2019年10月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年9月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年8月31日
最終確認日
2020年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 16
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。