Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Testování účinnosti online behaviorální intervence při snižování osamělosti

31. srpna 2020 aktualizováno: Happify Inc.
Tato studie bude používat longitudinální randomizovaný experimentální design. Účastníci budou náhodně rozděleni buď do intervence s pozitivním ovlivněním dovedností, nebo do psychoedukační kontrolní skupiny a posouzeni pomocí dotazníků na začátku a bezprostředně po 8týdenní intervenci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účastníci budou náhodně rozděleni buď do intervence s pozitivním ovlivněním dovedností, nebo do psychoedukační kontrolní skupiny, přičemž každá intervence bude trvat 8 týdnů. Účastníci zásahu do dovedností pozitivního vlivu budou mít plný přístup k nezměněné platformě Happify.

Účastníci psychoedukační kontrolní skupiny budou používat verzi platformy Happify, která vybízí k přemýšlení o blahobytu prostřednictvím kvízů a anket, aniž by poskytovali jakékoli pokyny k propagaci (tj. Kontrola seznamu čekatelů). Účastníci budou požádáni o vyplnění dotazníků před a po 8týdenním programu, kdy účast na studiu skončí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

890

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10012
        • Happify (an online platform -- study is entirely online)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 61 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Žádné předchozí zkušenosti s platformou Happify (registrace nového uživatele)
  • Umístil ve Spojených státech
  • Samostatnost/touha být více spojen s ostatními

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci, kteří jsou mladší 18 let, mají bydliště mimo Spojené státy, dříve se zaregistrovali do Happify nebo sami nenahlásili osamělost/touhu být více spojeni s ostatními

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Falešný srovnávač: Stav psychoedukace
Účastníci na Happify vyplní řadu kvízů a anket, které je mají zapojit do přemýšlení o tématech blahobytu, aniž by však dávali konkrétní pokyny, jak blahobyt podporovat. Účastníci získají přístup k obsahu v hodnotě 8 týdnů, ale mohou obsah v následném období libovolně často opakovat.
Behaviorální: Šťastný
Online platforma pro zprostředkování technik z pozitivní psychologie, kognitivně-behaviorální terapie a snižování stresu založeného na všímavosti.
Aktivní komparátor: Stav pozitivního vlivu
Účastníci používají Happify tak, jak je aktuálně k dispozici spotřebitelům na hlavním webu, včetně všech prvků zapojení. Uživatelé mají přístup k široké škále 4týdenních programů a mohou je využívat jakýmkoliv způsobem po celou dobu studia.
Behaviorální: Šťastný
Online platforma pro zprostředkování technik z pozitivní psychologie, kognitivně-behaviorální terapie a snižování stresu založeného na všímavosti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Osamělost (revidovaná škála osamělosti UCLA; Russell, Peplau a Cutrona, 1980)
Časové okno: Od začátku 8týdenní intervence (základní linie) do bezprostředně po intervenci
Škála o 20 položkách určená k měření subjektivních pocitů osamělosti a také pocitů sociální izolace.
Od začátku 8týdenní intervence (základní linie) do bezprostředně po intervenci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník o zdraví pacientů s depresí (PHQ-9; Kroenke, Spitzer, & Williams, 2001)
Časové okno: Od začátku 8týdenní intervence (základní linie) do bezprostředně po intervenci
Devítipoložková míra příznaků deprese
Od začátku 8týdenní intervence (základní linie) do bezprostředně po intervenci
Screener generalizované úzkostné poruchy (GAD-7; Spitzer, Kroenke, Williams a Löwe, 2006)
Časové okno: Od začátku 8týdenní intervence (základní linie) do bezprostředně po intervenci
7-položková míra symptomů úzkosti
Od začátku 8týdenní intervence (základní linie) do bezprostředně po intervenci
Škála vnímání stresu (PSS: Cohen, Kamarck a Mermelstein, 1983)
Časové okno: Od začátku 8týdenní intervence (základní linie) do bezprostředně po intervenci
10-položková míra vnímaného stresu
Od začátku 8týdenní intervence (základní linie) do bezprostředně po intervenci
Resilience (kompozit škály vnímaného stresu [Cohen et al., 1983], Happify Scale [Carpenter et al., 2016] a Life Orientation Scale, revidované [Scheier & Carver, 1985])
Časové okno: Od začátku 8týdenní intervence (základní linie) do bezprostředně po intervenci
Složené skóre vytvořené z vnímaného stresu, pozitivní emocionality a optimismu. Vnímaný stres byl měřen pomocí Perceived Stress Scale (PSS; Cohen, Kamarck, & Mermelstein, 1983), dotazníku o 10 položkách, který žádá uživatele, aby na stupnici od 0 (nikdy) do 4 (velmi často) hodnotili, jak často prožívají. různé příznaky pocitu stresu. Pozitivní emocionalita byla měřena pomocí emocionální subškály Happify Scale (HS-E; Carpenter, Crutchley, Zilca, Schwartz, Smith, Cobb, & Parks, 2016), což je 4-položková škála, která od účastníků žádá, aby ohodnotili, do jaké míry , za poslední týden zažili pozitivní a negativní emoce, které jsou aktivovány nebo deaktivovány. Optimismus byl měřen pomocí Life Orientation Scale, Revised (LOT-R; Scheier & Carver, 1985), šestipoložkové škály, na které účastníci hodnotí míru, do jaké se ztotožňují s optimistickým nebo pesimistickým přesvědčením.
Od začátku 8týdenní intervence (základní linie) do bezprostředně po intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Happify Inc.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Acacia Parks, PhD, Happify Inc.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

25. března 2020

Dokončení studie (Aktuální)

25. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. září 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. září 2019

První zveřejněno (Aktuální)

2. října 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. září 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. srpna 2020

Naposledy ověřeno

1. srpna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 16

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Psychická tíseň

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malaysia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit