Тестирование эффективности онлайн-поведенческого вмешательства в снижении одиночества
31 августа 2020 г. обновлено: Happify Inc.
В этом исследовании будет использоваться продольный рандомизированный экспериментальный план.
Участники будут случайным образом распределены либо в группу позитивного аффективного вмешательства, либо в контрольную группу психообразования и будут оцениваться с помощью вопросников на исходном уровне и сразу после 8-недельного вмешательства.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Участники будут случайным образом распределены либо в группу позитивного аффективного вмешательства, либо в контрольную группу психообразования, причем каждое вмешательство продлится 8 недель. Участники вмешательства, направленного на формирование навыков позитивного аффекта, получат полный доступ к неизменной платформе Happify.
Участники контрольной группы психообразования будут использовать версию платформы Happify, которая побуждает думать о благополучии с помощью викторин и опросов без предоставления каких-либо инструкций по продвижению (например, контроль списка ожидания). Участников попросят заполнить анкеты до и после 8-недельной программы, после чего участие в исследовании закончится.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
890
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10012
- Happify (an online platform -- study is entirely online)
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 16 лет до 63 года (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Отсутствие опыта работы с платформой Happify (регистрация нового пользователя)
- Расположен в Соединенных Штатах
- Самооценка одиночества/желания быть более связанным с другими
Критерий исключения:
- Участники младше 18 лет, проживающие за пределами США, ранее зарегистрированные в Happify или не сообщавшие об одиночестве/желании быть более связанными с другими.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Фальшивый компаратор: Состояние психообразования
Участники проходят серию викторин и опросов на Happify, призванных вовлечь их в размышления на темы благополучия, но без каких-либо конкретных инструкций о том, как способствовать благополучию.
Участники получают доступ к контенту на 8 недель, но могут повторять контент столько раз, сколько захотят в последующий период.
|
Онлайн-платформа для передачи методов позитивной психологии, когнитивно-поведенческой терапии и снижения стресса на основе осознанности.
|
|
Активный компаратор: Состояние положительного аффекта
Участники используют Happify, так как в настоящее время он доступен потребителям на основном сайте, включая все элементы взаимодействия.
Пользователи могут получить доступ к большому количеству 4-недельных программ и использовать их по своему усмотрению в течение всего периода обучения.
|
Онлайн-платформа для передачи методов позитивной психологии, когнитивно-поведенческой терапии и снижения стресса на основе осознанности.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Одиночество (пересмотренная шкала одиночества Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе; Рассел, Пеплау и Кутрона, 1980 г.)
Временное ограничение: С начала 8-недельного вмешательства (базовый уровень) и сразу после вмешательства
|
Шкала из 20 пунктов, предназначенная для измерения субъективного чувства одиночества, а также чувства социальной изоляции.
|
С начала 8-недельного вмешательства (базовый уровень) и сразу после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник здоровья пациента с депрессией (PHQ-9; Kroenke, Spitzer, & Williams, 2001)
Временное ограничение: С начала 8-недельного вмешательства (базовый уровень) и сразу после вмешательства
|
Измерение депрессивных симптомов из 9 пунктов
|
С начала 8-недельного вмешательства (базовый уровень) и сразу после вмешательства
|
|
Скрининг генерализованного тревожного расстройства (GAD-7; Spitzer, Kroenke, Williams, & Löwe, 2006)
Временное ограничение: С начала 8-недельного вмешательства (базовый уровень) и сразу после вмешательства
|
Измерение симптомов тревоги из 7 пунктов
|
С начала 8-недельного вмешательства (базовый уровень) и сразу после вмешательства
|
|
Шкала воспринимаемого стресса (PSS: Cohen, Kamarck, & Mermelstein, 1983)
Временное ограничение: С начала 8-недельного вмешательства (базовый уровень) и сразу после вмешательства
|
Измерение воспринимаемого стресса по 10 пунктам
|
С начала 8-недельного вмешательства (базовый уровень) и сразу после вмешательства
|
|
Устойчивость (на основе Шкалы воспринимаемого стресса [Cohen et al., 1983], Шкалы счастья [Carpenter et al., 2016] и Шкалы жизненной ориентации, пересмотренной [Scheier & Carver, 1985])
Временное ограничение: С начала 8-недельного вмешательства (базовый уровень) и сразу после вмешательства
|
Составной балл, составленный из воспринимаемого стресса, положительной эмоциональности и оптимизма.
Воспринимаемый стресс измерялся с помощью Шкалы воспринимаемого стресса (PSS; Cohen, Kamarck, & Mermelstein, 1983), анкеты из 10 пунктов, в которой пользователей просили оценить по шкале от 0 (никогда) до 4 (очень часто), как часто они испытывают стресс. различные симптомы чувства стресса.
Позитивная эмоциональность измерялась с помощью подшкалы эмоций Шкалы счастья (HS-E; Carpenter, Crutchley, Zilca, Schwartz, Smith, Cobb, & Parks, 2016), которая представляет собой шкалу из 4 пунктов, в которой участникам предлагается оценить степень, в которой , за прошедшую неделю они испытали положительные и отрицательные эмоции, которые активируются или деактивируются.
Оптимизм измерялся с помощью Пересмотренной шкалы жизненной ориентации (LOT-R; Scheier & Carver, 1985), состоящей из 6 пунктов, по которой участники оценивают степень, в которой они отождествляют себя с оптимистическими или пессимистическими убеждениями.
|
С начала 8-недельного вмешательства (базовый уровень) и сразу после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Acacia Parks, PhD, Happify Inc.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
25 марта 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
25 марта 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 сентября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 сентября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 октября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 сентября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 августа 2020 г.
Последняя проверка
1 августа 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 16
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Счастье
-
Donna SchumanUniversity of Kentucky; Happify Inc.Отозван