Prueba de la eficacia de una intervención conductual en línea para reducir la soledad
31 de agosto de 2020 actualizado por: Happify Inc.
Este estudio utilizará un diseño experimental aleatorio longitudinal.
Los participantes serán asignados aleatoriamente a una intervención de habilidades de afecto positivo o un grupo de control de psicoeducación y evaluados con cuestionarios al inicio e inmediatamente después de la intervención de 8 semanas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los participantes serán asignados aleatoriamente a una intervención de habilidades de afecto positivo o a un grupo de control de psicoeducación, y cada intervención durará 8 semanas. Los participantes en la intervención de habilidades de afecto positivo tendrán acceso completo a la plataforma Happify sin cambios.
Los participantes del grupo de control de psicoeducación utilizarán una versión de la plataforma Happify que fomenta el pensamiento sobre el bienestar a través de cuestionarios y encuestas sin proporcionar ninguna instrucción para la promoción (es decir, control de lista de espera). Se les pedirá a los participantes que completen cuestionarios antes y después del programa de 8 semanas, momento en el que finalizará la participación en el estudio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
890
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10012
- Happify (an online platform -- study is entirely online)
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 63 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sin experiencia previa en la plataforma Happify (registro de nuevo usuario)
- Ubicado en los Estados Unidos
- Soledad autoinformada/deseo de estar más conectado con los demás
Criterio de exclusión:
- Participantes que son menores de 18 años, residen fuera de los Estados Unidos, se han registrado previamente en Happify o no informaron soledad/deseo de estar más conectados con otros
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador falso: Condición de psicoeducación
Los participantes completan una serie de cuestionarios y encuestas en Happify diseñados para involucrarlos en el pensamiento sobre temas de bienestar, pero sin dar instrucciones específicas sobre cómo promover el bienestar.
Los participantes obtienen acceso a 8 semanas de contenido, pero pueden repetir el contenido con la frecuencia que deseen en el período de seguimiento.
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Una plataforma en línea para transmitir técnicas de psicología positiva, terapia cognitivo-conductual y reducción del estrés basada en la atención plena.
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Comparador activo: Condición de afecto positivo
Los participantes usan Happify tal como está actualmente disponible para los consumidores en el sitio principal, incluidos todos los elementos de participación.
Los usuarios pueden acceder a una amplia variedad de programas de 4 semanas y usarlos de la forma que deseen durante todo el período de estudio.
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Una plataforma en línea para transmitir técnicas de psicología positiva, terapia cognitivo-conductual y reducción del estrés basada en la atención plena.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Soledad (Escala de soledad revisada de UCLA; Russell, Peplau y Cutrona, 1980)
Periodo de tiempo: Desde el comienzo de la intervención de 8 semanas (línea de base) hasta inmediatamente después de la intervención
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Una escala de 20 elementos diseñada para medir los sentimientos subjetivos de soledad, así como los sentimientos de aislamiento social.
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Desde el comienzo de la intervención de 8 semanas (línea de base) hasta inmediatamente después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario de salud del paciente con depresión (PHQ-9; Kroenke, Spitzer y Williams, 2001)
Periodo de tiempo: Desde el comienzo de la intervención de 8 semanas (línea de base) hasta inmediatamente después de la intervención
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Una medida de 9 ítems de los síntomas depresivos
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Desde el comienzo de la intervención de 8 semanas (línea de base) hasta inmediatamente después de la intervención
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Detección de trastornos de ansiedad generalizada (GAD-7; Spitzer, Kroenke, Williams y Löwe, 2006)
Periodo de tiempo: Desde el comienzo de la intervención de 8 semanas (línea de base) hasta inmediatamente después de la intervención
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Una medida de 7 ítems de los síntomas de ansiedad
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Desde el comienzo de la intervención de 8 semanas (línea de base) hasta inmediatamente después de la intervención
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Escala de estrés percibido (PSS: Cohen, Kamarck y Mermelstein, 1983)
Periodo de tiempo: Desde el comienzo de la intervención de 8 semanas (línea de base) hasta inmediatamente después de la intervención
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Medida de 10 ítems de estrés percibido
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Desde el comienzo de la intervención de 8 semanas (línea de base) hasta inmediatamente después de la intervención
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Resiliencia (compuesto de Perceived Stress Scale [Cohen et al., 1983], Happify Scale [Carpenter et al., 2016] y Life Orientation Scale, Revised [Scheier & Carver, 1985])
Periodo de tiempo: Desde el comienzo de la intervención de 8 semanas (línea de base) hasta inmediatamente después de la intervención
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Puntuación compuesta de estrés percibido, emocionalidad positiva y optimismo.
El estrés percibido se midió utilizando la Escala de estrés percibido (PSS; Cohen, Kamarck y Mermelstein, 1983), un cuestionario de 10 ítems que pide a los usuarios que califiquen en una escala de 0 (nunca) a 4 (muy a menudo) con qué frecuencia experimentan varios síntomas de sentir estrés.
La emocionalidad positiva se midió utilizando la subescala de emoción de la Escala Happify (HS-E; Carpenter, Crutchley, Zilca, Schwartz, Smith, Cobb y Parks, 2016), que es una escala de 4 ítems que pide a los participantes que califiquen hasta qué punto , durante la última semana, han experimentado emociones positivas y negativas que se activan o desactivan.
El optimismo se midió utilizando la Escala de Orientación de Vida, Revisada (LOT-R; Scheier & Carver, 1985), una escala de 6 ítems en la que los participantes califican el grado en que se identifican con creencias optimistas o pesimistas.
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Desde el comienzo de la intervención de 8 semanas (línea de base) hasta inmediatamente después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Acacia Parks, PhD, Happify Inc.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2019
Finalización primaria (Actual)
25 de marzo de 2020
Finalización del estudio (Actual)
25 de marzo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de septiembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de septiembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
2 de octubre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de septiembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de agosto de 2020
Última verificación
1 de agosto de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 16
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .