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Testare l'efficacia di un intervento comportamentale online per ridurre la solitudine

31 agosto 2020 aggiornato da: Happify Inc.
Questo studio utilizzerà un disegno sperimentale randomizzato longitudinale. I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a un intervento sulle abilità affettive positive o a un gruppo di controllo di psicoeducazione e valutato con questionari al basale e immediatamente dopo l'intervento di 8 settimane.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a un intervento sulle abilità affettive positive o a un gruppo di controllo di psicoeducazione, con ogni intervento della durata di 8 settimane. I partecipanti all'intervento sulle competenze affettive positive avranno pieno accesso alla piattaforma Happify invariata.

I partecipanti al gruppo di controllo di psicoeducazione utilizzeranno una versione della piattaforma Happify che incoraggia a pensare al benessere attraverso quiz e sondaggi senza fornire alcuna istruzione per la promozione (ad esempio, il controllo della lista d'attesa). Ai partecipanti verrà chiesto di completare questionari prima e dopo il programma di 8 settimane, a quel punto terminerà la partecipazione allo studio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

890

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10012
        • Happify (an online platform -- study is entirely online)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 61 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Nessuna esperienza precedente sulla piattaforma Happify (registrazione nuovo utente)
  • Situato negli Stati Uniti
  • Autoriferito solitudine/desiderio di essere più connesso agli altri

Criteri di esclusione:

  • Partecipanti di età inferiore ai 18 anni, che risiedono al di fuori degli Stati Uniti, che si sono registrati in precedenza a Happify o che non hanno segnalato la solitudine/il desiderio di essere più connessi con gli altri

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore fittizio: Condizione di psicoeducazione
I partecipanti completano una serie di quiz e sondaggi su Happify progettati per coinvolgerli nella riflessione su argomenti di benessere, ma senza fornire istruzioni specifiche su come promuovere il benessere. I partecipanti ottengono l'accesso a 8 settimane di contenuti, ma possono ripetere il contenuto tutte le volte che vogliono nel periodo di follow-up.
Comportamentale: Felici
Una piattaforma online per trasmettere tecniche di psicologia positiva, terapia cognitivo-comportamentale e riduzione dello stress basata sulla consapevolezza.
Comparatore attivo: Condizione affettiva positiva
I partecipanti utilizzano Happify poiché è attualmente disponibile per i consumatori sul sito principale, inclusi tutti gli elementi di coinvolgimento. Gli utenti possono accedere a un'ampia varietà di programmi di 4 settimane e utilizzarli in qualsiasi modo desiderino per l'intero periodo di studio.
Comportamentale: Felici
Una piattaforma online per trasmettere tecniche di psicologia positiva, terapia cognitivo-comportamentale e riduzione dello stress basata sulla consapevolezza.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Solitudine (Scala della solitudine dell'UCLA rivista; Russell, Peplau e Cutrona, 1980)
Lasso di tempo: Dall'inizio dell'intervento di 8 settimane (linea di base) a immediatamente dopo l'intervento
Una scala di 20 elementi progettata per misurare i propri sentimenti soggettivi di solitudine e sentimenti di isolamento sociale.
Dall'inizio dell'intervento di 8 settimane (linea di base) a immediatamente dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sulla salute dei pazienti affetti da depressione (PHQ-9; Kroenke, Spitzer e Williams, 2001)
Lasso di tempo: Dall'inizio dell'intervento di 8 settimane (linea di base) a immediatamente dopo l'intervento
Una misura di 9 elementi dei sintomi depressivi
Dall'inizio dell'intervento di 8 settimane (linea di base) a immediatamente dopo l'intervento
Screener del disturbo d'ansia generalizzato (GAD-7; Spitzer, Kroenke, Williams e Löwe, 2006)
Lasso di tempo: Dall'inizio dell'intervento di 8 settimane (linea di base) a immediatamente dopo l'intervento
Una misura di 7 elementi dei sintomi di ansia
Dall'inizio dell'intervento di 8 settimane (linea di base) a immediatamente dopo l'intervento
Scala dello stress percepito (PSS: Cohen, Kamarck e Mermelstein, 1983)
Lasso di tempo: Dall'inizio dell'intervento di 8 settimane (linea di base) a immediatamente dopo l'intervento
Misura in 10 item dello stress percepito
Dall'inizio dell'intervento di 8 settimane (linea di base) a immediatamente dopo l'intervento
Resilienza (composito di Perceived Stress Scale [Cohen et al., 1983], Happify Scale [Carpenter et al., 2016] e Life Orientation Scale, Revised [Scheier & Carver, 1985])
Lasso di tempo: Dall'inizio dell'intervento di 8 settimane (linea di base) a immediatamente dopo l'intervento
Punteggio composto da stress percepito, emotività positiva e ottimismo. Lo stress percepito è stato misurato utilizzando la Perceived Stress Scale (PSS; Cohen, Kamarck, & Mermelstein, 1983), un questionario di 10 domande che chiede agli utenti di valutare su una scala da 0 (mai) a 4 (molto spesso) la frequenza con cui sperimentano vari sintomi di sensazione di stress. L'emotività positiva è stata misurata utilizzando la sottoscala delle emozioni della scala Happify (HS-E; Carpenter, Crutchley, Zilca, Schwartz, Smith, Cobb, & Parks, 2016), che è una scala a 4 voci che chiede ai partecipanti di valutare la misura in cui , nell'ultima settimana, hanno sperimentato emozioni positive e negative che si sono attivate o disattivate. L'ottimismo è stato misurato utilizzando la Life Orientation Scale, Revised (LOT-R; Scheier & Carver, 1985), una scala di 6 item su cui i partecipanti valutano la misura in cui si identificano con convinzioni ottimistiche o pessimistiche.
Dall'inizio dell'intervento di 8 settimane (linea di base) a immediatamente dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Happify Inc.

Investigatori

  • Investigatore principale: Acacia Parks, PhD, Happify Inc.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2019

Completamento primario (Effettivo)

25 marzo 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

25 marzo 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 settembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 settembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

2 ottobre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 settembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 agosto 2020

Ultimo verificato

1 agosto 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 16

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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