Tester l'efficacité d'une intervention comportementale en ligne pour réduire la solitude
31 août 2020 mis à jour par: Happify Inc.
Cette étude utilisera une conception expérimentale randomisée longitudinale.
Les participants seront assignés au hasard à une intervention sur les compétences affectives positives ou à un groupe témoin de psychoéducation et évalués avec des questionnaires au départ et immédiatement après l'intervention de 8 semaines.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les participants seront assignés au hasard à une intervention sur les compétences affectives positives ou à un groupe témoin de psychoéducation, chaque intervention durant 8 semaines. Les participants à l'intervention sur les compétences affectives positives auront un accès complet à la plate-forme inchangée Happify.
Les participants au groupe témoin de psychoéducation utiliseront une version de la plate-forme Happify qui encourage la réflexion sur le bien-être par le biais de quiz et de sondages sans fournir d'instructions de promotion (c.-à-d. Contrôle de la liste d'attente). Les participants seront invités à remplir des questionnaires avant et après le programme de 8 semaines, date à laquelle la participation à l'étude prendra fin.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
890
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10012
- Happify (an online platform -- study is entirely online)
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 61 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Aucune expérience préalable sur la plateforme Happify (inscription d'un nouvel utilisateur)
- Situé aux États-Unis
- Solitude autodéclarée/désir d'être plus connecté aux autres
Critère d'exclusion:
- Les participants qui ont moins de 18 ans, résident en dehors des États-Unis, se sont déjà inscrits à Happify ou n'ont pas signalé eux-mêmes leur solitude/désir d'être plus connectés avec les autres
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur factice: État de psychoéducation
Les participants répondent à une série de quiz et de sondages sur Happify conçus pour les inciter à réfléchir sur des sujets liés au bien-être, mais sans donner d'instructions spécifiques sur la manière de promouvoir le bien-être.
Les participants ont accès à 8 semaines de contenu, mais peuvent répéter le contenu aussi souvent qu'ils le souhaitent au cours de la période de suivi.
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Une plateforme en ligne pour transmettre des techniques de psychologie positive, de thérapie cognitivo-comportementale et de réduction du stress basée sur la pleine conscience.
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Comparateur actif: Condition d'affect positif
Les participants utilisent Happify tel qu'il est actuellement disponible pour les consommateurs sur le site principal, y compris tous les éléments d'engagement.
Les utilisateurs peuvent accéder à une grande variété de programmes de 4 semaines et les utiliser comme ils le souhaitent pendant toute la période d'étude.
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Une plateforme en ligne pour transmettre des techniques de psychologie positive, de thérapie cognitivo-comportementale et de réduction du stress basée sur la pleine conscience.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Solitude (échelle de solitude révisée de l'UCLA ; Russell, Peplau et Cutrona, 1980)
Délai: Du début de l'intervention de 8 semaines (de base) à immédiatement après l'intervention
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Une échelle de 20 items conçue pour mesurer les sentiments subjectifs de solitude ainsi que les sentiments d'isolement social.
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Du début de l'intervention de 8 semaines (de base) à immédiatement après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Questionnaire sur la santé des patients souffrant de dépression (PHQ-9 ; Kroenke, Spitzer et Williams, 2001)
Délai: Du début de l'intervention de 8 semaines (de base) à immédiatement après l'intervention
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Une mesure en 9 points des symptômes dépressifs
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Du début de l'intervention de 8 semaines (de base) à immédiatement après l'intervention
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Outil de dépistage du trouble anxieux généralisé (GAD-7 ; Spitzer, Kroenke, Williams et Löwe, 2006)
Délai: Du début de l'intervention de 8 semaines (de base) à immédiatement après l'intervention
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Une mesure en 7 points des symptômes d'anxiété
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Du début de l'intervention de 8 semaines (de base) à immédiatement après l'intervention
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Échelle de stress perçu (PSS : Cohen, Kamarck et Mermelstein, 1983)
Délai: Du début de l'intervention de 8 semaines (de base) à immédiatement après l'intervention
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Mesure en 10 points du stress perçu
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Du début de l'intervention de 8 semaines (de base) à immédiatement après l'intervention
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Résilience (composite de Perceived Stress Scale [Cohen et al., 1983], Happify Scale [Carpenter et al., 2016] et Life Orientation Scale, Revised [Scheier & Carver, 1985])
Délai: Du début de l'intervention de 8 semaines (de base) à immédiatement après l'intervention
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Score composite composé du stress perçu, de l'émotivité positive et de l'optimisme.
Le stress perçu a été mesuré à l'aide de l'échelle de stress perçu (PSS ; Cohen, Kamarck et Mermelstein, 1983), un questionnaire en 10 items qui demande aux utilisateurs d'évaluer sur une échelle de 0 (jamais) à 4 (très souvent) la fréquence à laquelle ils ressentent divers symptômes de stress ressenti.
L'émotivité positive a été mesurée à l'aide de la sous-échelle d'émotion de l'échelle Happify (HS-E ; Carpenter, Crutchley, Zilca, Schwartz, Smith, Cobb et Parks, 2016), qui est une échelle à 4 items demandant aux participants d'évaluer dans quelle mesure , au cours de la semaine écoulée, ils ont vécu des émotions positives et négatives qui sont activées ou désactivées.
L'optimisme a été mesuré à l'aide de la Life Orientation Scale, Revised (LOT-R; Scheier & Carver, 1985), une échelle de 6 items sur laquelle les participants évaluent dans quelle mesure ils s'identifient à des croyances optimistes ou pessimistes.
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Du début de l'intervention de 8 semaines (de base) à immédiatement après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Acacia Parks, PhD, Happify Inc.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2019
Achèvement primaire (Réel)
25 mars 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
25 mars 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 septembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 septembre 2019
Première publication (Réel)
2 octobre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 septembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 août 2020
Dernière vérification
1 août 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 16
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .