Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az online viselkedési beavatkozások hatékonyságának tesztelése a magány csökkentésében

2020. augusztus 31. frissítette: Happify Inc.
Ez a tanulmány longitudinális randomizált kísérleti elrendezést fog alkalmazni. A résztvevőket véletlenszerűen besorolják egy pozitív hatású készségek intervenciójába, vagy egy pszichoedukációs kontrollcsoportba, és kérdőívekkel értékelik kiinduláskor és közvetlenül a 8 hetes beavatkozás után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A résztvevőket véletlenszerűen besorolják egy pozitív hatású készségek intervenciójába vagy egy pszichoedukációs kontrollcsoportba, ahol minden beavatkozás 8 hétig tart. A pozitív hatású készségek beavatkozásának résztvevői teljes hozzáférést kapnak a változatlan Happify platformhoz.

A pszichoedukciós kontrollcsoport résztvevői a Happify platform egy olyan verzióját fogják használni, amely vetélkedők és szavazások segítségével ösztönzi a jólétről való gondolkodást anélkül, hogy bármilyen instrukciót adnának a promócióhoz (vagyis a Várólista vezérléshez). A résztvevőknek kérdőíveket kell kitölteniük a 8 hetes program előtt és után, ekkor a tanulmányi részvétel véget ér.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

890

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10012
        • Happify (an online platform -- study is entirely online)

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Nincs korábbi tapasztalat a Happify platformon (új felhasználói regisztráció)
  • Az Egyesült Államokban található
  • Önmagától számolt be magányról/vágyáról, hogy jobban kapcsolódjon másokhoz

Kizárási kritériumok:

  • Azok a résztvevők, akik 18 éven aluliak, az Egyesült Államokon kívül élnek, korábban regisztráltak a Happify-ra, vagy nem számoltak be magányosságukról/a másokkal való szorosabb kapcsolatteremtés vágyáról

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Sham Comparator: Pszichopedagógiai állapot
A résztvevők egy sor kvízt és közvélemény-kutatást töltenek ki a Happify-on, amelyek célja, hogy bevonják őket a jóléti témákról való gondolkodásba, anélkül azonban, hogy konkrét utasításokat adnának a jólét elősegítésére. A résztvevők 8 hét tartalomhoz jutnak hozzá, de a követési időszakban tetszőleges gyakorisággal megismételhetik a tartalmat.
Viselkedési: Boldogulj
Online platform a pozitív pszichológia, a kognitív-viselkedési terápia és a mindfulness-alapú stresszcsökkentés technikáinak közvetítésére.
Aktív összehasonlító: Pozitív hatás állapota
A résztvevők a Happify-t úgy használják, ahogyan az jelenleg elérhető a fogyasztók számára a fő oldalon, beleértve az összes elkötelezettségi elemet. A felhasználók a 4 hetes programok széles skáláját érhetik el, és tetszés szerint használhatják a teljes tanulmányi időszak alatt.
Viselkedési: Boldogulj
Online platform a pozitív pszichológia, a kognitív-viselkedési terápia és a mindfulness-alapú stresszcsökkentés technikáinak közvetítésére.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Loneliness (Átdolgozott UCLA Loneliness Scale; Russell, Peplau és Cutrona, 1980)
Időkeret: A 8 hetes beavatkozás kezdetétől (alapállapot) az azonnali beavatkozás utániig
Egy 20 tételes skála, amely az egyén szubjektív magány-érzését, valamint a társadalmi elszigeteltség érzését méri.
A 8 hetes beavatkozás kezdetétől (alapállapot) az azonnali beavatkozás utániig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Depressziós betegek egészségi kérdőíve (PHQ-9; Kroenke, Spitzer és Williams, 2001)
Időkeret: A 8 hetes beavatkozás kezdetétől (alapállapot) az azonnali beavatkozás utániig
A depressziós tünetek 9 tételes mérőszáma
A 8 hetes beavatkozás kezdetétől (alapállapot) az azonnali beavatkozás utániig
Generalized Anxiety Disorder Screener (GAD-7; Spitzer, Kroenke, Williams és Löwe, 2006)
Időkeret: A 8 hetes beavatkozás kezdetétől (alapállapot) az azonnali beavatkozás utániig
A szorongásos tünetek 7 tételes mérőszáma
A 8 hetes beavatkozás kezdetétől (alapállapot) az azonnali beavatkozás utániig
Érzékelt stressz skála (PSS: Cohen, Kamarck és Mermelstein, 1983)
Időkeret: A 8 hetes beavatkozás kezdetétől (alapállapot) az azonnali beavatkozás utániig
Az észlelt stressz 10 tételes mértéke
A 8 hetes beavatkozás kezdetétől (alapállapot) az azonnali beavatkozás utániig
Rugalmasság (az észlelt stressz skála [Cohen és mtsai, 1983], a Happify skála [Carpenter és mtsai, 2016] és az életorientációs skála, felülvizsgált [Scheier és Carver, 1985] összetétele)
Időkeret: A 8 hetes beavatkozás kezdetétől (alapállapot) az azonnali beavatkozás utániig
Az észlelt stresszből, pozitív érzelmességből és optimizmusból álló összetett pontszám. Az észlelt stresszt a Perceived Stress Scale (PSS; Cohen, Kamarck és Mermelstein, 1983) segítségével mértük, egy 10 elemből álló kérdőívet, amely arra kéri a felhasználókat, hogy 0-tól (soha) 4-ig (nagyon gyakran) értékeljék, milyen gyakran tapasztalnak. a stressz érzésének különféle tünetei. A pozitív emocionalitást a Happify Skála érzelmi alskálájával mértük (HS-E; Carpenter, Crutchley, Zilca, Schwartz, Smith, Cobb és Parks, 2016), amely egy 4 tételes skála, amely arra kéri a résztvevőket, hogy értékeljék, milyen mértékben , az elmúlt hét során pozitív és negatív érzelmeket éltek át, amelyek aktiválódnak vagy deaktiválódnak. Az optimizmust a Revised Life Orientation Scale (LOT-R; Scheier és Carver, 1985) 6 tételes skála segítségével mérték, amelyen a résztvevők értékelik, mennyire azonosulnak optimista vagy pesszimista hiedelmekkel.
A 8 hetes beavatkozás kezdetétől (alapállapot) az azonnali beavatkozás utániig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Happify Inc.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Acacia Parks, PhD, Happify Inc.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. március 25.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. március 25.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. szeptember 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. szeptember 30.

Első közzététel (Tényleges)

2019. október 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. szeptember 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. augusztus 31.

Utolsó ellenőrzés

2020. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 16

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Pszihés szorongás

Klinikai vizsgálatok a Boldogulj

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Madagascar

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel