测试在线行为干预在减少孤独感方面的有效性
2020年8月31日 更新者：Happify Inc.
本研究将使用纵向随机实验设计。
参与者将被随机分配到积极影响技能干预组或心理教育对照组，并在基线和 8 周干预后立即通过问卷进行评估。
研究概览
详细说明
参与者将被随机分配到积极影响技能干预组或心理教育对照组，每次干预持续 8 周。 积极影响技能干预的参与者将可以完全访问未更改的 Happify 平台。
心理教育控制组参与者将使用 Happify 平台的一个版本，该平台鼓励通过测验和民意调查来思考幸福感，而无需提供任何晋升说明（即等候名单控制）。 参与者将被要求在为期 8 周的计划前后完成问卷调查，届时研究参与将结束。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
890
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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New York
-
New York、New York、美国、10012
- Happify (an online platform -- study is entirely online)
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 61年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 无Happify平台使用经验（新用户注册）
- 位于美国
- 自我报告的孤独/渴望与他人建立更多联系
排除标准：
- 未满 18 岁、居住在美国境外、之前注册过 Happify 或没有自我报告孤独/渴望与他人建立更多联系的参与者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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假比较器：心理教育情况
参与者在 Happify 上完成一系列测验和民意调查，旨在让他们思考幸福主题，但没有给出任何关于如何促进幸福的具体说明。
参与者可以访问 8 周的内容，但可以在后续期间随意重复内容。
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一个在线平台，用于传达积极心理学、认知行为疗法和基于正念的减压技术。
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有源比较器：积极影响条件
参与者使用 Happify，因为它目前在主站点上可供消费者使用，包括所有参与元素。
用户可以访问各种各样的 4 周课程，并在整个学习期间以他们想要的任何方式使用它们。
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一个在线平台，用于传达积极心理学、认知行为疗法和基于正念的减压技术。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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孤独（加州大学洛杉矶分校孤独量表修订版；Russell、Peplau 和 Cutrona，1980 年）
大体时间：从 8 周干预开始（基线）到干预后立即
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一个包含 20 个项目的量表，旨在衡量一个人的主观孤独感和社会孤立感。
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从 8 周干预开始（基线）到干预后立即
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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抑郁症患者健康问卷（PHQ-9；Kroenke、Spitzer 和 Williams，2001 年）
大体时间：从 8 周干预开始（基线）到干预后立即
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抑郁症状的 9 项测量
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从 8 周干预开始（基线）到干预后立即
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广泛性焦虑症筛查表（GAD-7；Spitzer、Kroenke、Williams 和 Löwe，2006 年）
大体时间：从 8 周干预开始（基线）到干预后立即
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焦虑症状的 7 项测量
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从 8 周干预开始（基线）到干预后立即
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感知压力量表（PSS：Cohen、Kamarck 和 Mermelstein，1983 年）
大体时间：从 8 周干预开始（基线）到干预后立即
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感知压力的 10 项测量
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从 8 周干预开始（基线）到干预后立即
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复原力（由感知压力量表 [Cohen 等人，1983 年]、快乐量表 [Carpenter 等人，2016 年] 和生活取向量表，修订版 [Scheier & Carver，1985 年] 组成）
大体时间：从 8 周干预开始（基线）到干预后立即
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由感知压力、积极情绪和乐观情绪组成的综合评分。
感知压力是使用感知压力量表 (PSS; Cohen, Kamarck, & Mermelstein, 1983) 测量的，这是一份包含 10 项的问卷，要求用户以 0（从不）到 4（非常频繁）的等级对他们经历的频率进行评分感到压力的各种症状。
使用快乐量表（HS-E；Carpenter、Crutchley、Zilca、Schwartz、Smith、Cobb 和 Parks，2016 年）的情绪子量表测量积极情绪，这是一个 4 项量表，要求参与者对积极情绪的程度进行评分，在过去的一周里，他们经历了激活或停用的积极和消极情绪。
乐观度是使用修订后的生活取向量表（LOT-R；Scheier & Carver，1985 年）测量的，这是一个 6 项量表，参与者根据该量表评估他们认同乐观或悲观信念的程度。
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从 8 周干预开始（基线）到干预后立即
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Acacia Parks, PhD、Happify Inc.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年8月1日
初级完成 (实际的)
2020年3月25日
研究完成 (实际的)
2020年3月25日
研究注册日期
首次提交
2019年9月30日
首先提交符合 QC 标准的
2019年9月30日
首次发布 (实际的)
2019年10月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年9月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年8月31日
最后验证
2020年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 16
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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