Testando a eficácia de uma intervenção comportamental online na redução da solidão
31 de agosto de 2020 atualizado por: Happify Inc.
Este estudo utilizará um delineamento experimental randomizado longitudinal.
Os participantes serão designados aleatoriamente para uma intervenção de habilidades de afeto positivo ou um grupo de controle de psicoeducação e avaliados com questionários no início e imediatamente após a intervenção de 8 semanas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os participantes serão designados aleatoriamente para uma intervenção de habilidades de afeto positivo ou um grupo de controle de psicoeducação, com cada intervenção durando 8 semanas. Os participantes da intervenção de habilidades de afeto positivo terão acesso total à plataforma Happify inalterada.
Os participantes do grupo de controle de psicoeducação usarão uma versão da plataforma Happify que incentiva o pensamento sobre o bem-estar por meio de questionários e enquetes sem fornecer instruções para promoção (ou seja, controle de lista de espera). Os participantes serão solicitados a preencher questionários antes e depois do programa de 8 semanas, momento em que a participação no estudo terminará.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
890
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10012
- Happify (an online platform -- study is entirely online)
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 61 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Nenhuma experiência anterior na plataforma Happify (cadastro de novo usuário)
- Localizado nos Estados Unidos
- Solidão autorreferida/desejo de estar mais conectado com os outros
Critério de exclusão:
- Participantes menores de 18 anos, residentes fora dos Estados Unidos, que já se registraram no Happify ou não relataram solidão/desejo de estar mais conectado com outras pessoas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Falso: Condição de psicoeducação
Os participantes completam uma série de questionários e enquetes no Happify projetados para envolvê-los na reflexão sobre tópicos de bem-estar, mas sem fornecer instruções específicas sobre como promover o bem-estar.
Os participantes obtêm acesso a 8 semanas de conteúdo, mas podem repetir o conteúdo quantas vezes quiserem no período de acompanhamento.
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Uma plataforma online para transmitir técnicas de psicologia positiva, terapia cognitivo-comportamental e redução do estresse baseada em mindfulness.
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Comparador Ativo: Condição de afeto positivo
Os participantes usam o Happify como está atualmente disponível para os consumidores no site principal, incluindo todos os elementos de engajamento.
Os usuários podem acessar uma ampla variedade de programas de 4 semanas e usá-los da maneira que desejarem durante todo o período de estudo.
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Uma plataforma online para transmitir técnicas de psicologia positiva, terapia cognitivo-comportamental e redução do estresse baseada em mindfulness.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Solidão (Escala Revisada de Solidão da UCLA; Russell, Peplau e Cutrona, 1980)
Prazo: Desde o início da intervenção de 8 semanas (linha de base) até imediatamente após a intervenção
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Uma escala de 20 itens projetada para medir os sentimentos subjetivos de solidão, bem como os sentimentos de isolamento social.
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Desde o início da intervenção de 8 semanas (linha de base) até imediatamente após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de saúde do paciente com depressão (PHQ-9; Kroenke, Spitzer e Williams, 2001)
Prazo: Desde o início da intervenção de 8 semanas (linha de base) até imediatamente após a intervenção
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Uma medida de 9 itens de sintomas depressivos
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Desde o início da intervenção de 8 semanas (linha de base) até imediatamente após a intervenção
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Rastreador de transtorno de ansiedade generalizada (GAD-7; Spitzer, Kroenke, Williams e Löwe, 2006)
Prazo: Desde o início da intervenção de 8 semanas (linha de base) até imediatamente após a intervenção
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Uma medida de 7 itens de sintomas de ansiedade
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Desde o início da intervenção de 8 semanas (linha de base) até imediatamente após a intervenção
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Escala de estresse percebido (PSS: Cohen, Kamarck e Mermelstein, 1983)
Prazo: Desde o início da intervenção de 8 semanas (linha de base) até imediatamente após a intervenção
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Medida de 10 itens de estresse percebido
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Desde o início da intervenção de 8 semanas (linha de base) até imediatamente após a intervenção
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Resiliência (composto da Escala de Estresse Percebido [Cohen et al., 1983], Escala Happify [Carpenter et al., 2016] e Escala de Orientação para a Vida, Revisada [Scheier & Carver, 1985])
Prazo: Desde o início da intervenção de 8 semanas (linha de base) até imediatamente após a intervenção
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Pontuação composta feita de estresse percebido, emocionalidade positiva e otimismo.
O estresse percebido foi medido usando a Escala de Estresse Percebido (PSS; Cohen, Kamarck e Mermelstein, 1983), um questionário de 10 itens que pede aos usuários que classifiquem em uma escala de 0 (nunca) a 4 (muito frequentemente) com que frequência eles experimentam vários sintomas de sentir estresse.
A emotividade positiva foi medida usando a subescala de emoção da Escala Happify (HS-E; Carpenter, Crutchley, Zilca, Schwartz, Smith, Cobb e Parks, 2016), que é uma escala de 4 itens que pede aos participantes que avaliem até que ponto , na última semana, eles experimentaram emoções positivas e negativas que foram ativadas ou desativadas.
O otimismo foi medido usando a Life Orientation Scale, Revised (LOT-R; Scheier & Carver, 1985), uma escala de 6 itens na qual os participantes avaliam até que ponto eles se identificam com crenças otimistas ou pessimistas.
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Desde o início da intervenção de 8 semanas (linha de base) até imediatamente após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Acacia Parks, PhD, Happify Inc.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2019
Conclusão Primária (Real)
25 de março de 2020
Conclusão do estudo (Real)
25 de março de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de setembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de setembro de 2019
Primeira postagem (Real)
2 de outubro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de setembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de agosto de 2020
Última verificação
1 de agosto de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 16
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .