Testen van de effectiviteit van een online gedragsinterventie bij het verminderen van eenzaamheid
31 augustus 2020 bijgewerkt door: Happify Inc.
Deze studie zal een longitudinaal gerandomiseerd experimenteel ontwerp gebruiken.
Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een interventie voor positieve affectvaardigheden of een controlegroep voor psycho-educatie en worden beoordeeld met vragenlijsten bij aanvang en onmiddellijk na de interventie van 8 weken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een interventie voor positieve affectvaardigheden of een controlegroep voor psycho-educatie, waarbij elke interventie 8 weken duurt. Deelnemers aan de interventie voor positieve affectvaardigheden hebben volledige toegang tot het ongewijzigde Happify-platform.
De deelnemers aan de psycho-educatiecontrolegroep zullen een versie van het Happify-platform gebruiken die het denken over welzijn aanmoedigt door middel van quizzen en peilingen zonder enige instructies voor promotie te geven (d.w.z. wachtlijstcontrole). Deelnemers wordt gevraagd vragenlijsten in te vullen voor en na het programma van 8 weken, waarna deelname aan het onderzoek wordt beëindigd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
890
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10012
- Happify (an online platform -- study is entirely online)
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 61 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geen eerdere ervaring op het Happify-platform (nieuwe gebruikersregistratie)
- Gelegen in de Verenigde Staten
- Zelfgerapporteerde eenzaamheid/verlangen om meer verbonden te zijn met anderen
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemers die jonger zijn dan 18 jaar, buiten de Verenigde Staten wonen, zich eerder hebben geregistreerd voor Happify, of niet zelf eenzaamheid/verlangen hebben gemeld om meer verbonden te zijn met anderen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Sham-vergelijker: Psycho-educatie voorwaarde
Deelnemers vullen een reeks quizzen en peilingen in op Happify die zijn ontworpen om hen te laten nadenken over welzijnsonderwerpen, maar zonder specifieke instructies te geven over hoe het welzijn kan worden bevorderd.
Deelnemers krijgen toegang tot 8 weken aan content, maar mogen de content in de vervolgperiode zo vaak herhalen als ze willen.
|
Een online platform voor het overbrengen van technieken uit de positieve psychologie, cognitieve gedragstherapie en op mindfulness gebaseerde stressvermindering.
|
|
Actieve vergelijker: Positieve affectconditie
Deelnemers gebruiken Happify zoals het momenteel beschikbaar is voor consumenten op de hoofdsite, inclusief alle betrokkenheidselementen.
Gebruikers hebben toegang tot een breed scala aan programma's van 4 weken en kunnen deze gedurende de gehele studieperiode op elke gewenste manier gebruiken.
|
Een online platform voor het overbrengen van technieken uit de positieve psychologie, cognitieve gedragstherapie en op mindfulness gebaseerde stressvermindering.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Eenzaamheid (herziene UCLA Loneliness Scale; Russell, Peplau, & Cutrona, 1980)
Tijdsspanne: Vanaf het begin van de interventie van 8 weken (baseline) tot direct na de interventie
|
Een schaal met 20 items die is ontworpen om iemands subjectieve gevoelens van eenzaamheid en gevoelens van sociaal isolement te meten.
|
Vanaf het begin van de interventie van 8 weken (baseline) tot direct na de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gezondheidsvragenlijst voor depressiepatiënten (PHQ-9; Kroenke, Spitzer, & Williams, 2001)
Tijdsspanne: Vanaf het begin van de interventie van 8 weken (baseline) tot direct na de interventie
|
Een 9-itemmaat voor depressieve symptomen
|
Vanaf het begin van de interventie van 8 weken (baseline) tot direct na de interventie
|
|
Screener voor gegeneraliseerde angststoornis (GAD-7; Spitzer, Kroenke, Williams, & Löwe, 2006)
Tijdsspanne: Vanaf het begin van de interventie van 8 weken (baseline) tot direct na de interventie
|
Een 7-item maat voor angstsymptomen
|
Vanaf het begin van de interventie van 8 weken (baseline) tot direct na de interventie
|
|
Waargenomen stressschaal (PSS: Cohen, Kamarck, & Mermelstein, 1983)
Tijdsspanne: Vanaf het begin van de interventie van 8 weken (baseline) tot direct na de interventie
|
10-item maatstaf voor waargenomen stress
|
Vanaf het begin van de interventie van 8 weken (baseline) tot direct na de interventie
|
|
Veerkracht (composiet van waargenomen stressschaal [Cohen et al., 1983], Happify-schaal [Carpenter et al., 2016] en levensoriëntatieschaal, herzien [Scheier & Carver, 1985])
Tijdsspanne: Vanaf het begin van de interventie van 8 weken (baseline) tot direct na de interventie
|
Samengestelde score gemaakt van waargenomen stress, positieve emotionaliteit en optimisme.
Ervaren stress werd gemeten met behulp van de Perceived Stress Scale (PSS; Cohen, Kamarck, & Mermelstein, 1983), een vragenlijst met 10 items die gebruikers vraagt om op een schaal van 0 (nooit) tot 4 (zeer vaak) te beoordelen hoe vaak ze stress ervaren. verschillende symptomen van stressgevoelens.
Positieve emotionaliteit werd gemeten met behulp van de subschaal emotie van de Happify-schaal (HS-E; Carpenter, Crutchley, Zilca, Schwartz, Smith, Cobb, & Parks, 2016). , hebben ze de afgelopen week positieve en negatieve emoties ervaren die geactiveerd of gedeactiveerd zijn.
Optimisme werd gemeten met behulp van de Life Orientation Scale, Revised (LOT-R; Scheier & Carver, 1985), een schaal met zes items waarop deelnemers beoordelen in hoeverre ze zich identificeren met optimistische of pessimistische overtuigingen.
|
Vanaf het begin van de interventie van 8 weken (baseline) tot direct na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Acacia Parks, PhD, Happify Inc.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 augustus 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
25 maart 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
25 maart 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 september 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 september 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 oktober 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 september 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 augustus 2020
Laatst geverifieerd
1 augustus 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 16
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .