Testaa online-käyttäytymiseen perustuvan intervention tehokkuutta yksinäisyyden vähentämisessä
maanantai 31. elokuuta 2020 päivittänyt: Happify Inc.
Tässä tutkimuksessa käytetään pitkittäistä satunnaistettua kokeellista suunnittelua.
Osallistujat jaetaan satunnaisesti joko positiivisen vaikutuksen taitojen interventioon tai psykoedukan kontrolliryhmään, ja heidät arvioidaan kyselylomakkeilla lähtötilanteessa ja välittömästi 8 viikon toimenpiteen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujat jaetaan satunnaisesti joko positiivisen vaikutuksen taitojen interventioon tai psykoedukan kontrolliryhmään, ja jokainen interventio kestää 8 viikkoa. Positiivisen vaikutuksen taitojen interventioon osallistuvat saavat täyden pääsyn muuttumattomalle Happify-alustalle.
Psykoedukan kontrolliryhmän osallistujat käyttävät Happify-alustan versiota, joka kannustaa ajattelemaan hyvinvointia tietokilpailujen ja kyselyjen avulla antamatta mitään promootioohjeita (eli jonotuslistakontrollia). Osallistujia pyydetään täyttämään kyselylomakkeet ennen 8 viikon ohjelmaa ja sen jälkeen, jolloin tutkimukseen osallistuminen päättyy.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
890
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10012
- Happify (an online platform -- study is entirely online)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 61 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ei aikaisempaa kokemusta Happify-alustasta (uuden käyttäjän rekisteröinti)
- Sijaitsee Yhdysvalloissa
- Itse ilmoittanut yksinäisyydestä/halusta olla enemmän yhteydessä muihin
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, jotka ovat alle 18-vuotiaita, asuvat Yhdysvaltojen ulkopuolella, ovat aiemmin rekisteröityneet Happifyyn tai eivät ole itse ilmoittaneet yksinäisyydestä/halusta olla enemmän yhteydessä muihin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Huijausvertailija: Psykokasvatustila
Osallistujat täyttävät sarjan tietokilpailuja ja kyselyjä Happifyssa, jotka on suunniteltu saamaan heidät pohtimaan hyvinvointiaiheita, mutta eivät anna erityisiä ohjeita hyvinvoinnin edistämiseen.
Osallistujat saavat pääsyn 8 viikon sisältöön, mutta voivat toistaa sisältöä niin usein kuin haluavat seurantajakson aikana.
|
Online-alusta positiivisen psykologian, kognitiivis-käyttäytymisterapian ja mindfulness-pohjaisen stressin vähentämisen tekniikoiden välittämiseen.
|
|
Active Comparator: Positiivinen vaikutustila
Osallistujat käyttävät Happifya sellaisena kuin se on tällä hetkellä kuluttajien saatavilla pääsivustolla, mukaan lukien kaikki sitoutumiselementit.
Käyttäjät voivat käyttää monenlaisia 4 viikon ohjelmia ja käyttää niitä haluamallaan tavalla koko opintojakson ajan.
|
Online-alusta positiivisen psykologian, kognitiivis-käyttäytymisterapian ja mindfulness-pohjaisen stressin vähentämisen tekniikoiden välittämiseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yksinäisyys (uudistettu UCLA Loneliness Scale; Russell, Peplau ja Cutrona, 1980)
Aikaikkuna: 8 viikon toimenpiteen alusta (perustaso) välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
20 kohdan asteikko, joka on suunniteltu mittaamaan yksilöllisiä yksinäisyyden ja sosiaalisen eristäytymisen tunteita.
|
8 viikon toimenpiteen alusta (perustaso) välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennuspotilaan terveyskysely (PHQ-9; Kroenke, Spitzer ja Williams, 2001)
Aikaikkuna: 8 viikon toimenpiteen alusta (perustaso) välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
9 kohdan masennusoireiden mitta
|
8 viikon toimenpiteen alusta (perustaso) välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Generalized Anxiety Disorder Screener (GAD-7; Spitzer, Kroenke, Williams ja Löwe, 2006)
Aikaikkuna: 8 viikon toimenpiteen alusta (perustaso) välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Seitsemän kohdan mitta ahdistuneisuusoireista
|
8 viikon toimenpiteen alusta (perustaso) välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Havaitun stressin asteikko (PSS: Cohen, Kamarck ja Mermelstein, 1983)
Aikaikkuna: 8 viikon toimenpiteen alusta (perustaso) välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Koetun stressin 10 kohdan mitta
|
8 viikon toimenpiteen alusta (perustaso) välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Resilienssi (kooste koetun stressin asteikosta [Cohen et al., 1983], Happify-asteikosta [Carpenter et al., 2016] ja elämänsuuntautuneisuudesta, tarkistettu [Scheier & Carver, 1985])
Aikaikkuna: 8 viikon toimenpiteen alusta (perustaso) välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Yhdistelmäpistemäärä koetun stressin, positiivisen emotionaalisuuden ja optimismin perusteella.
Koettu stressi mitattiin käyttämällä Perceived Stress Scalea (PSS; Cohen, Kamarck ja Mermelstein, 1983), 10 kohdan kyselylomaketta, joka pyytää käyttäjiä arvioimaan asteikolla 0 (ei koskaan) - 4 (hyvin usein), kuinka usein he kokevat. erilaisia stressin tunteen oireita.
Positiivista emotionaalisuutta mitattiin Happify Scalen (HS-E; Carpenter, Crutchley, Zilca, Schwartz, Smith, Cobb ja Parks, 2016) tunne-ala-asteikolla, joka on 4-osainen asteikko, jossa osallistujia pyydetään arvioimaan, missä määrin , he ovat viimeisen viikon aikana kokeneet positiivisia ja negatiivisia tunteita, jotka aktivoituvat tai deaktivoituvat.
Optimismia mitattiin käyttämällä Life Orientation Scale, Revised (LOT-R; Scheier & Carver, 1985), 6-osainen asteikko, jolla osallistujat arvioivat, missä määrin he samaistuivat optimistisiin tai pessimistisiin uskomuksiin.
|
8 viikon toimenpiteen alusta (perustaso) välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Acacia Parks, PhD, Happify Inc.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 25. maaliskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 25. maaliskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 30. syyskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. syyskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 2. lokakuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 2. syyskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 31. elokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 16
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .