Testowanie skuteczności interwencji behawioralnej online w zmniejszaniu samotności
31 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Happify Inc.
W tym badaniu zostanie wykorzystany podłużny, randomizowany projekt eksperymentalny.
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do interwencji w zakresie umiejętności pozytywnego afektu lub do grupy kontrolnej psychoedukacji i ocenieni za pomocą kwestionariuszy na początku i bezpośrednio po 8-tygodniowej interwencji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do interwencji dotyczącej umiejętności pozytywnego afektu lub grupy kontrolnej psychoedukacji, przy czym każda interwencja będzie trwała 8 tygodni. Uczestnicy interwencji w zakresie umiejętności pozytywnego afektu będą mieli pełny dostęp do niezmienionej platformy Happify.
Uczestnicy psychoedukacyjnej grupy kontrolnej będą korzystać z wersji platformy Happify, która zachęca do myślenia o dobrym samopoczuciu poprzez quizy i ankiety bez podawania jakichkolwiek wskazówek dotyczących promocji (tzw. Kontrola listy oczekujących). Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariuszy przed i po 8-tygodniowym programie, po czym udział w badaniu zostanie zakończony.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
890
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10012
- Happify (an online platform -- study is entirely online)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 61 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Brak wcześniejszego doświadczenia na platformie Happify (rejestracja nowego użytkownika)
- Znajduje się w Stanach Zjednoczonych
- Zgłaszana przez siebie samotność/pragnienie bycia w większym kontakcie z innymi
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnicy, którzy nie ukończyli 18 lat, mieszkają poza Stanami Zjednoczonymi, wcześniej zarejestrowali się w Happify lub nie zgłosili samotności/pragnienia bycia w większym kontakcie z innymi
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pozorny komparator: Stan psychoedukacji
Uczestnicy wypełniają serię quizów i ankiet na Happify, których celem jest zaangażowanie ich w myślenie o tematach związanych z dobrym samopoczuciem, ale bez podawania konkretnych instrukcji, jak promować dobre samopoczucie.
Uczestnicy uzyskują dostęp do treści z 8 tygodni, ale mogą je powtarzać tak często, jak chcą w okresie uzupełniającym.
|
Platforma internetowa do przekazywania technik z psychologii pozytywnej, terapii poznawczo-behawioralnej i redukcji stresu opartej na uważności.
|
|
Aktywny komparator: Pozytywny stan afektu
Uczestnicy korzystają z Happify w takiej postaci, w jakiej jest ona obecnie dostępna dla konsumentów na stronie głównej, w tym ze wszystkimi elementami angażującymi.
Użytkownicy mogą uzyskać dostęp do szerokiej gamy 4-tygodniowych programów i korzystać z nich w dowolny sposób przez cały okres studiów.
|
Platforma internetowa do przekazywania technik z psychologii pozytywnej, terapii poznawczo-behawioralnej i redukcji stresu opartej na uważności.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Samotność (zrewidowana skala samotności UCLA; Russell, Peplau i Cutrona, 1980)
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia 8-tygodniowej interwencji (poziom wyjściowy) do okresu bezpośrednio po interwencji
|
Składająca się z 20 pozycji skala przeznaczona do pomiaru subiektywnego poczucia osamotnienia oraz poczucia izolacji społecznej.
|
Od rozpoczęcia 8-tygodniowej interwencji (poziom wyjściowy) do okresu bezpośrednio po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta z Depresją (PHQ-9; Kroenke, Spitzer i Williams, 2001)
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia 8-tygodniowej interwencji (poziom wyjściowy) do okresu bezpośrednio po interwencji
|
9-itemowa skala objawów depresyjnych
|
Od rozpoczęcia 8-tygodniowej interwencji (poziom wyjściowy) do okresu bezpośrednio po interwencji
|
|
Badanie przesiewowe zaburzeń lękowych uogólnionych (GAD-7; Spitzer, Kroenke, Williams i Löwe, 2006)
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia 8-tygodniowej interwencji (poziom wyjściowy) do okresu bezpośrednio po interwencji
|
7-punktowa miara objawów lękowych
|
Od rozpoczęcia 8-tygodniowej interwencji (poziom wyjściowy) do okresu bezpośrednio po interwencji
|
|
Skala postrzeganego stresu (PSS: Cohen, Kamarck i Mermelstein, 1983)
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia 8-tygodniowej interwencji (poziom wyjściowy) do okresu bezpośrednio po interwencji
|
10-punktowa miara postrzeganego stresu
|
Od rozpoczęcia 8-tygodniowej interwencji (poziom wyjściowy) do okresu bezpośrednio po interwencji
|
|
Rezyliencja (złożona ze Skali Postrzeganego Stresu [Cohen i in., 1983], Skali Happify [Carpenter i in., 2016] oraz Skali Orientacji Życiowej, poprawiona [Scheier i Carver, 1985])
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia 8-tygodniowej interwencji (poziom wyjściowy) do okresu bezpośrednio po interwencji
|
Złożony wynik składający się z postrzeganego stresu, pozytywnej emocjonalności i optymizmu.
Postrzegany stres mierzono za pomocą Skali Postrzeganego Stresu (PSS; Cohen, Kamarck i Mermelstein, 1983), składającej się z 10 pozycji kwestionariusza, w którym prosi się użytkowników o ocenę w skali od 0 (nigdy) do 4 (bardzo często), jak często doświadczają różne objawy odczuwania stresu.
Pozytywną emocjonalność mierzono za pomocą podskali emocji Skali Uszczęśliwienia (HS-E; Carpenter, Crutchley, Zilca, Schwartz, Smith, Cobb i Parks, 2016), która jest 4-punktową skalą proszącą uczestników o ocenę stopnia, w jakim , w ciągu ostatniego tygodnia doświadczyli pozytywnych i negatywnych emocji, które są aktywowane lub dezaktywowane.
Optymizm mierzono za pomocą poprawionej Skali Orientacji Życiowej (LOT-R; Scheier & Carver, 1985), składającej się z 6 pozycji, na której uczestnicy oceniają stopień, w jakim identyfikują się z optymistycznymi lub pesymistycznymi przekonaniami.
|
Od rozpoczęcia 8-tygodniowej interwencji (poziom wyjściowy) do okresu bezpośrednio po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Acacia Parks, PhD, Happify Inc.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
25 marca 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
25 marca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 września 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 września 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 października 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 września 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 sierpnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 16
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .