極度の早産児における肺血管疾患と心機能
2025年6月12日 更新者：Gabriel Altit、McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
極度の早産児における肺血管疾患と心臓機能：前向き横断研究
極度の早産児における肺血管疾患と心機能：前向き横断研究
調査の概要
詳細な説明
主任研究者は、未熟児が新生児期およびさまざまな小児年齢で心機能を乱し、肺圧を上昇させたという仮説を立てています。
主任研究者はまた、心機能や肺高血圧症が不十分な未熟児は、罹患率が高く、神経発達の転帰が悪いという仮説を立てています。
主任研究者はまた、心機能や肺高血圧症の未熟児は罹患率が高く、神経発達の転帰が悪いという仮説を立てており、新しい心エコー検査技術は従来の画像検査では発見されなかった異常を検出し、初期の心エコー検査は後期の肺動脈疾患の患者を特定する可能性があると仮定しています。高血圧。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
150
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Quebec
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Montreal、Quebec、カナダ、H4A 3J1
- 募集
- McGill University Health Centre
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コンタクト：
- Gabriel Altit, MD
- 電話番号：514-412-4452
- メール：gabriel.altit@mail.mcgill.ca
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1週間～5年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
極度の未熟児 (<29 週)
説明
包含基準:
- NICUに入院した妊娠29週未満で生まれた乳児
- 妊娠29週未満で生まれたすべての乳児は、29週未満の未熟児のためにNICUに入院した後、MCHクリニックで追跡されました
除外基準:
- -先天性心疾患（心房（ASD）または心室中隔欠損症（VSD）、または動脈管開存症（PDA）を除く）
- 先天性の重度の肺または気道奇形（後鼻腔閉鎖症、気管食道瘻または先天性肺気道奇形）
- 遺伝性疾患（21トリソミー）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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新生児プロファイル
心エコー検査:
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超音波を使用して心腔、弁、および周囲の構造の画像を作成する診断テスト
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乳児のプロファイル (4 か月から 9 か月の間)
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超音波を使用して心腔、弁、および周囲の構造の画像を作成する診断テスト
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小児プロファイル (36 か月と 5 歳)
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超音波を使用して心腔、弁、および周囲の構造の画像を作成する診断テスト
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心エコー検査による心機能
時間枠：暦年齢の7-10日
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STE は、心臓の分節領域の歪み (絶対変形) の計算を可能にし、心機能に関する洞察を提供します。
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暦年齢の7-10日
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心エコー検査による心機能
時間枠：月経後35～37週
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STE は、心臓の分節領域の歪み (絶対変形) の計算を可能にし、心機能に関する洞察を提供します。
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月経後35～37週
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心エコー検査による心機能
時間枠：39～44週間のPMA
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STE は、心臓の分節領域の歪み (絶対変形) の計算を可能にし、心機能に関する洞察を提供します。
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39～44週間のPMA
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心エコー検査による心機能
時間枠：4ヶ月PMA
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STE は、心臓の分節領域の歪み (絶対変形) の計算を可能にし、心機能に関する洞察を提供します。
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4ヶ月PMA
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心エコー検査による心機能
時間枠：9ヶ月PMA
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STE は、心臓の分節領域の歪み (絶対変形) の計算を可能にし、心機能に関する洞察を提供します。
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9ヶ月PMA
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心エコー検査による心機能
時間枠：36ヶ月PMA
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STE は、心臓の分節領域の歪み (絶対変形) の計算を可能にし、心機能に関する洞察を提供します。
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36ヶ月PMA
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心エコー検査による心機能
時間枠：年代順5年
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STE は、心臓の分節領域の歪み (絶対変形) の計算を可能にし、心機能に関する洞察を提供します。
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年代順5年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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神経発達プロファイル
時間枠：暦年齢の7-10日
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個々の時点でのこれらの患者の神経発達プロファイル、およびこのプロファイルを心エコー検査による心臓性能のコンテキストに当てはめる
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暦年齢の7-10日
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神経発達プロファイル
時間枠：月経後35～37週
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個々の時点でのこれらの患者の神経発達プロファイル、およびこのプロファイルを心エコー検査による心臓性能のコンテキストに当てはめる
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月経後35～37週
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神経発達プロファイル
時間枠：39～44週間のPMA
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個々の時点でのこれらの患者の神経発達プロファイル、およびこのプロファイルを心エコー検査による心臓性能のコンテキストに当てはめる
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39～44週間のPMA
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神経発達プロファイル
時間枠：4ヶ月PMA
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個々の時点でのこれらの患者の神経発達プロファイル、およびこのプロファイルを心エコー検査による心臓性能のコンテキストに当てはめる
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4ヶ月PMA
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神経発達プロファイル
時間枠：9ヶ月PMA
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個々の時点でのこれらの患者の神経発達プロファイル、およびこのプロファイルを心エコー検査による心臓性能のコンテキストに当てはめる
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9ヶ月PMA
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神経発達プロファイル
時間枠：36ヶ月PMA
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個々の時点でのこれらの患者の神経発達プロファイル、およびこのプロファイルを心エコー検査による心臓性能のコンテキストに当てはめる
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36ヶ月PMA
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神経発達プロファイル
時間枠：年代順5年
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個々の時点でのこれらの患者の神経発達プロファイル、およびこのプロファイルを心エコー検査による心臓性能のコンテキストに当てはめる
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年代順5年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年10月12日
一次修了 (実際)
2023年11月30日
研究の完了 (推定)
2025年12月1日
試験登録日
最初に提出
2019年10月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年10月1日
最初の投稿 (実際)
2019年10月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年6月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年6月12日
最終確認日
2025年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。