Легочно-сосудистые заболевания и сердечная деятельность у крайне недоношенных детей
12 июня 2025 г. обновлено: Gabriel Altit, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Легочно-сосудистые заболевания и сердечная деятельность у крайне недоношенных детей: проспективное перекрестное исследование
Легочно-сосудистые заболевания и сердечная деятельность у крайне недоношенных детей: проспективное поперечное исследование
Обзор исследования
Подробное описание
Главный исследователь выдвигает гипотезу о том, что у недоношенных новорожденных нарушена работа сердца и повышено давление в легких в течение неонатальной жизни и в разном педиатрическом возрасте.
Главный исследователь также выдвигает гипотезу о том, что недоношенные новорожденные с плохой работой сердца и/или легочной гипертензией имеют более высокие показатели заболеваемости и худшие исходы развития нервной системы.
Главный исследователь также выдвигает гипотезу о том, что недоношенные новорожденные с плохой работой сердца и/или легочной гипертензией имеют более высокую заболеваемость и худшие исходы развития нервной системы, и что новые методы эхокардиографии выявят аномалии, не выявляемые при обычной визуализации, и что ранняя эхокардиография может идентифицировать тех, у кого позднее легочная гипертензия. гипертония.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
150
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Канада, H4A 3J1
- Рекрутинг
- McGill University Health Centre
-
Контакт:
- Gabriel Altit, MD
- Номер телефона: 514-412-4452
- Электронная почта: gabriel.altit@mail.mcgill.ca
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 неделя до 5 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Крайне недоношенные новорожденные (<29 недель)
Описание
Критерии включения:
- Младенцы, рожденные в сроке гестации <29 недель, госпитализированы в отделение интенсивной терапии новорожденных.
- Все дети, рожденные в гестационном возрасте <29 недель, наблюдались в клинике MCH после поступления в отделение интенсивной терапии новорожденных по поводу недоношенности <29 недель.
Критерий исключения:
- Врожденный порок сердца (за исключением дефекта предсердной (ДМПП) или межжелудочковой перегородки (ДМЖП) или открытого артериального протока (ОАП))
- Врожденная тяжелая мальформация легких или дыхательных путей (атрезия хоан, трахео-пищеводный свищ или врожденная мальформация легочных дыхательных путей)
- Генетическое заболевание (трисомия 21).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Неонатальный профиль
Эхокардиография на:
|
Диагностический тест, который использует ультразвуковые волны для получения изображений сердечных камер, клапанов и окружающих структур.
|
|
Профиль младенца (от 4 месяцев до 9 месяцев)
|
Диагностический тест, который использует ультразвуковые волны для получения изображений сердечных камер, клапанов и окружающих структур.
|
|
Педиатрический профиль (36 месяцев и 5 лет)
|
Диагностический тест, который использует ультразвуковые волны для получения изображений сердечных камер, клапанов и окружающих структур.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функция сердца по эхокардиографии
Временное ограничение: 7-10 дней хронологического возраста
|
STE позволяет рассчитать нагрузку (абсолютную деформацию) сегментарных областей сердца, чтобы получить представление о работе сердца.
|
7-10 дней хронологического возраста
|
|
Функция сердца по эхокардиографии
Временное ограничение: 35-37 недель постменструального возраста
|
STE позволяет рассчитать нагрузку (абсолютную деформацию) сегментарных областей сердца, чтобы получить представление о работе сердца.
|
35-37 недель постменструального возраста
|
|
Функция сердца по эхокардиографии
Временное ограничение: 39-44 недели ПМА
|
STE позволяет рассчитать нагрузку (абсолютную деформацию) сегментарных областей сердца, чтобы получить представление о работе сердца.
|
39-44 недели ПМА
|
|
Функция сердца по эхокардиографии
Временное ограничение: 4 месяца ПМА
|
STE позволяет рассчитать нагрузку (абсолютную деформацию) сегментарных областей сердца, чтобы получить представление о работе сердца.
|
4 месяца ПМА
|
|
Функция сердца по эхокардиографии
Временное ограничение: 9 месяцев ПМА
|
STE позволяет рассчитать нагрузку (абсолютную деформацию) сегментарных областей сердца, чтобы получить представление о работе сердца.
|
9 месяцев ПМА
|
|
Функция сердца по эхокардиографии
Временное ограничение: 36 месяцев ПМА
|
STE позволяет рассчитать нагрузку (абсолютную деформацию) сегментарных областей сердца, чтобы получить представление о работе сердца.
|
36 месяцев ПМА
|
|
Функция сердца по эхокардиографии
Временное ограничение: 5 лет в хронологическом порядке
|
STE позволяет рассчитать нагрузку (абсолютную деформацию) сегментарных областей сердца, чтобы получить представление о работе сердца.
|
5 лет в хронологическом порядке
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Нейроразвивающий профиль
Временное ограничение: 7-10 дней хронологического возраста
|
Профиль развития нервной системы этих пациентов в отдельные моменты времени и сопоставление этого профиля с работой их сердца с помощью эхокардиографии.
|
7-10 дней хронологического возраста
|
|
Нейроразвивающий профиль
Временное ограничение: 35-37 недель постменструального возраста
|
Профиль развития нервной системы этих пациентов в отдельные моменты времени и сопоставление этого профиля с работой их сердца с помощью эхокардиографии.
|
35-37 недель постменструального возраста
|
|
Нейроразвивающий профиль
Временное ограничение: 39-44 недели ПМА
|
Профиль развития нервной системы этих пациентов в отдельные моменты времени и сопоставление этого профиля с работой их сердца с помощью эхокардиографии.
|
39-44 недели ПМА
|
|
Нейроразвивающий профиль
Временное ограничение: 4 месяца ПМА
|
Профиль развития нервной системы этих пациентов в отдельные моменты времени и сопоставление этого профиля с работой их сердца с помощью эхокардиографии.
|
4 месяца ПМА
|
|
Нейроразвивающий профиль
Временное ограничение: 9 месяцев ПМА
|
Профиль развития нервной системы этих пациентов в отдельные моменты времени и сопоставление этого профиля с работой их сердца с помощью эхокардиографии.
|
9 месяцев ПМА
|
|
Нейроразвивающий профиль
Временное ограничение: 36 месяцев ПМА
|
Профиль развития нервной системы этих пациентов в отдельные моменты времени и сопоставление этого профиля с работой их сердца с помощью эхокардиографии.
|
36 месяцев ПМА
|
|
Нейроразвивающий профиль
Временное ограничение: 5 лет в хронологическом порядке
|
Профиль развития нервной системы этих пациентов в отдельные моменты времени и сопоставление этого профиля с работой их сердца с помощью эхокардиографии.
|
5 лет в хронологическом порядке
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 октября 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 ноября 2023 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 октября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 октября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 октября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 июня 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 июня 2025 г.
Последняя проверка
1 июня 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2020-5893
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .