Lungevaskulær sykdom og hjerteytelse hos ekstreme premature spedbarn
12. juni 2025 oppdatert av: Gabriel Altit, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Lungevaskulær sykdom og hjerteytelse hos ekstreme premature spedbarn: en prospektiv tverrsnittsstudie
Lungevaskulær sykdom og hjerteytelse hos ekstreme premature spedbarn: En prospektiv tverrsnittsstudie
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Hovedetterforskeren antar at premature nyfødte har forstyrret hjerteytelse og økt lungetrykk i løpet av nyfødtlivet og i ulike pediatriske aldre.
Hovedetterforskeren antar også at premature nyfødte med dårlig hjerteytelse og/eller pulmonal hypertensjon har høyere sykelighet og dårligere nevroutviklingsresultater.
Hovedetterforskeren antar også at premature nyfødte med dårlig hjerteytelse og/eller pulmonal hypertensjon har høyere sykelighet og dårligere nevroutviklingsresultater, og at nye ekkokardiografiteknikker vil oppdage anomalier som ikke blir avdekket ved konvensjonell bildediagnostikk, og at tidlig ekkokardiografi kan identifisere de med senere lunge. hypertensjon.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
150
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H4A 3J1
- Rekruttering
- McGill University Health Centre
-
Ta kontakt med:
- Gabriel Altit, MD
- Telefonnummer: 514-412-4452
- E-post: gabriel.altit@mail.mcgill.ca
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
1 uke til 5 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Ekstrem premature nyfødte (<29 uker)
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Spedbarn født ved <29 ukers svangerskapsalder innlagt på NICU
- Alle spedbarn født ved <29 ukers svangerskapsalder fulgte på MCH-klinikken etter innleggelse på NICU for prematuritet <29 uker
Ekskluderingskriterier:
- Medfødt hjertesykdom (unntatt en atriell (ASD) eller ventrikkelseptumdefekt (VSD), eller en patentert ductus arteriosus (PDA))
- Medfødt alvorlig lunge- eller luftveismisdannelse (choanal atresi, trakea-øsofagusfistel eller medfødt lungeluftveismisdannelse)
- Genetisk lidelse (Trisomi 21).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Nyfødt profil
Ekkokardiografi på:
|
Diagnostisk test som bruker ultralydbølger for å lage bilder av hjertekamrene, klaffene og omkringliggende strukturer
|
|
Spedbarnsprofil (mellom 4 måneder og 9 måneder)
|
Diagnostisk test som bruker ultralydbølger for å lage bilder av hjertekamrene, klaffene og omkringliggende strukturer
|
|
Pediatrisk profil (36 måneder og 5 år)
|
Diagnostisk test som bruker ultralydbølger for å lage bilder av hjertekamrene, klaffene og omkringliggende strukturer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjertefunksjon ved ekkokardiografi
Tidsramme: 7-10 dagers kronologisk alder
|
STE muliggjør beregning av belastning (absolutt deformasjon) av segmentale områder av hjertet for å gi innsikt i hjerteytelse
|
7-10 dagers kronologisk alder
|
|
Hjertefunksjon ved ekkokardiografi
Tidsramme: 35-37 uker etter menstruasjonsalder
|
STE muliggjør beregning av belastning (absolutt deformasjon) av segmentale områder av hjertet for å gi innsikt i hjerteytelse
|
35-37 uker etter menstruasjonsalder
|
|
Hjertefunksjon ved ekkokardiografi
Tidsramme: 39-44 uker PMA
|
STE muliggjør beregning av belastning (absolutt deformasjon) av segmentale områder av hjertet for å gi innsikt i hjerteytelse
|
39-44 uker PMA
|
|
Hjertefunksjon ved ekkokardiografi
Tidsramme: 4 måneder PMA
|
STE muliggjør beregning av belastning (absolutt deformasjon) av segmentale områder av hjertet for å gi innsikt i hjerteytelse
|
4 måneder PMA
|
|
Hjertefunksjon ved ekkokardiografi
Tidsramme: 9 måneder PMA
|
STE muliggjør beregning av belastning (absolutt deformasjon) av segmentale områder av hjertet for å gi innsikt i hjerteytelse
|
9 måneder PMA
|
|
Hjertefunksjon ved ekkokardiografi
Tidsramme: 36 måneder PMA
|
STE muliggjør beregning av belastning (absolutt deformasjon) av segmentale områder av hjertet for å gi innsikt i hjerteytelse
|
36 måneder PMA
|
|
Hjertefunksjon ved ekkokardiografi
Tidsramme: 5 år kronologisk
|
STE muliggjør beregning av belastning (absolutt deformasjon) av segmentale områder av hjertet for å gi innsikt i hjerteytelse
|
5 år kronologisk
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nevro-utviklingsprofil
Tidsramme: 7-10 dagers kronologisk alder
|
Nevroutviklingsprofilen til disse pasientene på individuelle tidspunkter og sett denne profilen i sammenheng med deres hjerteytelse ved hjelp av ekkokardiografi
|
7-10 dagers kronologisk alder
|
|
Nevro-utviklingsprofil
Tidsramme: 35-37 uker etter menstruasjonsalder
|
Nevroutviklingsprofilen til disse pasientene på individuelle tidspunkter og sett denne profilen i sammenheng med deres hjerteytelse ved hjelp av ekkokardiografi
|
35-37 uker etter menstruasjonsalder
|
|
Nevro-utviklingsprofil
Tidsramme: 39-44 uker PMA
|
Nevroutviklingsprofilen til disse pasientene på individuelle tidspunkter og sett denne profilen i sammenheng med deres hjerteytelse ved hjelp av ekkokardiografi
|
39-44 uker PMA
|
|
Nevro-utviklingsprofil
Tidsramme: 4 måneder PMA
|
Nevroutviklingsprofilen til disse pasientene på individuelle tidspunkter og sett denne profilen i sammenheng med deres hjerteytelse ved hjelp av ekkokardiografi
|
4 måneder PMA
|
|
Nevro-utviklingsprofil
Tidsramme: 9 måneder PMA
|
Nevroutviklingsprofilen til disse pasientene på individuelle tidspunkter og sett denne profilen i sammenheng med deres hjerteytelse ved hjelp av ekkokardiografi
|
9 måneder PMA
|
|
Nevro-utviklingsprofil
Tidsramme: 36 måneder PMA
|
Nevroutviklingsprofilen til disse pasientene på individuelle tidspunkter og sett denne profilen i sammenheng med deres hjerteytelse ved hjelp av ekkokardiografi
|
36 måneder PMA
|
|
Nevro-utviklingsprofil
Tidsramme: 5 år kronologisk
|
Nevroutviklingsprofilen til disse pasientene på individuelle tidspunkter og sett denne profilen i sammenheng med deres hjerteytelse ved hjelp av ekkokardiografi
|
5 år kronologisk
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
12. oktober 2019
Primær fullføring (Faktiske)
30. november 2023
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. oktober 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. oktober 2019
Først lagt ut (Faktiske)
3. oktober 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. juni 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. juni 2025
Sist bekreftet
1. juni 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2020-5893
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .