Choroba naczyń płucnych i czynność serca u skrajnie wcześniaków
12 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Gabriel Altit, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Choroba naczyń płucnych i czynność serca u skrajnie wcześniaków: prospektywne badanie przekrojowe
Choroba naczyń płucnych i czynność serca u skrajnie wcześniaków: prospektywne badanie przekrojowe
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Główny badacz stawia hipotezę, że wcześniaki mają zaburzoną czynność serca i zwiększone ciśnienie w płucach w okresie życia noworodkowego iw różnym wieku pediatrycznym.
Główny badacz stawia również hipotezę, że wcześniaki ze słabą wydolnością serca i/lub nadciśnieniem płucnym mają większą zachorowalność i gorsze wyniki neurorozwojowe.
Główny badacz stawia również hipotezę, że wcześniaki ze słabą wydolnością serca i/lub nadciśnieniem płucnym mają większą zachorowalność i gorsze wyniki neurorozwojowe oraz że nowe techniki echokardiograficzne pozwolą wykryć anomalie niewykrywalne przez konwencjonalne obrazowanie, oraz że wczesna echokardiografia może identyfikować noworodki z późniejszą niewydolnością płucną. nadciśnienie.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
150
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
- Rekrutacyjny
- McGill University Health Centre
-
Kontakt:
- Gabriel Altit, MD
- Numer telefonu: 514-412-4452
- E-mail: gabriel.altit@mail.mcgill.ca
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 tydzień do 5 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Ekstremalne wcześniaki (<29 tygodni)
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Niemowlęta urodzone w wieku ciążowym <29 tygodni przyjmowane na OIOM
- Wszystkie niemowlęta urodzone w wieku ciążowym <29 tyg. były obserwowane w poradni MCH po przyjęciu na OIOM z powodu wcześniactwa <29 tyg.
Kryteria wyłączenia:
- Wrodzona wada serca (z wyjątkiem ubytku w przegrodzie międzyprzedsionkowej (ASD) lub międzykomorowej (VSD) lub przetrwałego przewodu tętniczego (PDA))
- Wrodzona ciężka wada rozwojowa płuc lub dróg oddechowych (zarośnięcie nozdrzy tylnych, przetoka tchawiczo-przełykowa lub wrodzona wada płucna)
- Zaburzenie genetyczne (trisomia 21).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Profil noworodkowy
Echokardiografia w:
|
Badanie diagnostyczne wykorzystujące fale ultradźwiękowe do wykonywania zdjęć komór serca, zastawek i otaczających struktur
|
|
Profil niemowlęcia (od 4 do 9 miesięcy)
|
Badanie diagnostyczne wykorzystujące fale ultradźwiękowe do wykonywania zdjęć komór serca, zastawek i otaczających struktur
|
|
Profil pediatryczny (36 miesięcy i 5 lat)
|
Badanie diagnostyczne wykorzystujące fale ultradźwiękowe do wykonywania zdjęć komór serca, zastawek i otaczających struktur
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czynność serca za pomocą echokardiografii
Ramy czasowe: 7-10 dni wieku chronologicznego
|
STE umożliwia obliczenie odkształcenia (bezwzględnej deformacji) segmentowych obszarów serca w celu uzyskania wglądu w wydolność serca
|
7-10 dni wieku chronologicznego
|
|
Czynność serca za pomocą echokardiografii
Ramy czasowe: 35-37 tygodni po menstruacji
|
STE umożliwia obliczenie odkształcenia (bezwzględnej deformacji) segmentowych obszarów serca w celu uzyskania wglądu w wydolność serca
|
35-37 tygodni po menstruacji
|
|
Czynność serca za pomocą echokardiografii
Ramy czasowe: 39-44 tygodni PMA
|
STE umożliwia obliczenie odkształcenia (bezwzględnej deformacji) segmentowych obszarów serca w celu uzyskania wglądu w wydolność serca
|
39-44 tygodni PMA
|
|
Czynność serca za pomocą echokardiografii
Ramy czasowe: 4 miesiące PMA
|
STE umożliwia obliczenie odkształcenia (bezwzględnej deformacji) segmentowych obszarów serca w celu uzyskania wglądu w wydolność serca
|
4 miesiące PMA
|
|
Czynność serca za pomocą echokardiografii
Ramy czasowe: 9 miesięcy PMA
|
STE umożliwia obliczenie odkształcenia (bezwzględnej deformacji) segmentowych obszarów serca w celu uzyskania wglądu w wydolność serca
|
9 miesięcy PMA
|
|
Czynność serca za pomocą echokardiografii
Ramy czasowe: 36 miesięcy PMA
|
STE umożliwia obliczenie odkształcenia (bezwzględnej deformacji) segmentowych obszarów serca w celu uzyskania wglądu w wydolność serca
|
36 miesięcy PMA
|
|
Czynność serca za pomocą echokardiografii
Ramy czasowe: 5 lat chronologicznie
|
STE umożliwia obliczenie odkształcenia (bezwzględnej deformacji) segmentowych obszarów serca w celu uzyskania wglądu w wydolność serca
|
5 lat chronologicznie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Profil neurorozwojowy
Ramy czasowe: 7-10 dni wieku chronologicznego
|
Profil neurorozwojowy tych pacjentów w poszczególnych punktach czasowych i umieszczenie tego profilu w kontekście ich wydolności serca za pomocą echokardiografii
|
7-10 dni wieku chronologicznego
|
|
Profil neurorozwojowy
Ramy czasowe: 35-37 tygodni po menstruacji
|
Profil neurorozwojowy tych pacjentów w poszczególnych punktach czasowych i umieszczenie tego profilu w kontekście ich wydolności serca za pomocą echokardiografii
|
35-37 tygodni po menstruacji
|
|
Profil neurorozwojowy
Ramy czasowe: 39-44 tygodni PMA
|
Profil neurorozwojowy tych pacjentów w poszczególnych punktach czasowych i umieszczenie tego profilu w kontekście ich wydolności serca za pomocą echokardiografii
|
39-44 tygodni PMA
|
|
Profil neurorozwojowy
Ramy czasowe: 4 miesiące PMA
|
Profil neurorozwojowy tych pacjentów w poszczególnych punktach czasowych i umieszczenie tego profilu w kontekście ich wydolności serca za pomocą echokardiografii
|
4 miesiące PMA
|
|
Profil neurorozwojowy
Ramy czasowe: 9 miesięcy PMA
|
Profil neurorozwojowy tych pacjentów w poszczególnych punktach czasowych i umieszczenie tego profilu w kontekście ich wydolności serca za pomocą echokardiografii
|
9 miesięcy PMA
|
|
Profil neurorozwojowy
Ramy czasowe: 36 miesięcy PMA
|
Profil neurorozwojowy tych pacjentów w poszczególnych punktach czasowych i umieszczenie tego profilu w kontekście ich wydolności serca za pomocą echokardiografii
|
36 miesięcy PMA
|
|
Profil neurorozwojowy
Ramy czasowe: 5 lat chronologicznie
|
Profil neurorozwojowy tych pacjentów w poszczególnych punktach czasowych i umieszczenie tego profilu w kontekście ich wydolności serca za pomocą echokardiografii
|
5 lat chronologicznie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
12 października 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 listopada 2023
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 października 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 października 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 października 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 czerwca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 czerwca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020-5893
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .