Enfermedad vascular pulmonar y rendimiento cardíaco en recién nacidos extremadamente prematuros
12 de junio de 2025 actualizado por: Gabriel Altit, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Enfermedad vascular pulmonar y rendimiento cardíaco en recién nacidos extremadamente prematuros: un estudio transversal prospectivo
Enfermedad vascular pulmonar y rendimiento cardíaco en prematuros extremos: un estudio transversal prospectivo
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El investigador principal plantea la hipótesis de que los recién nacidos prematuros tienen un rendimiento cardíaco alterado y presiones pulmonares aumentadas durante la vida neonatal y en diferentes edades pediátricas.
El investigador principal también planteó la hipótesis de que los recién nacidos prematuros con bajo rendimiento cardíaco y/o hipertensión pulmonar tienen morbilidades más altas y peores resultados del desarrollo neurológico.
El investigador principal también planteó la hipótesis de que los recién nacidos prematuros con bajo rendimiento cardíaco y/o hipertensión pulmonar tienen morbilidades más altas y peores resultados del desarrollo neurológico y que las técnicas novedosas de ecocardiografía detectarán anomalías que no se detectan con imágenes convencionales, y que la ecocardiografía temprana puede identificar a aquellos con enfermedades pulmonares posteriores. hipertensión.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
150
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canadá, H4A 3J1
- Reclutamiento
- McGill University Health Centre
-
Contacto:
- Gabriel Altit, MD
- Número de teléfono: 514-412-4452
- Correo electrónico: gabriel.altit@mail.mcgill.ca
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 semana a 5 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Recién nacidos prematuros extremos (<29 semanas)
Descripción
Criterios de inclusión:
- Lactantes nacidos con <29 semanas de edad gestacional ingresados en la UCIN
- Todos los bebés nacidos con <29 semanas de edad gestacional seguidos en la clínica MCH después de una admisión en la UCIN por prematuridad <29 semanas
Criterio de exclusión:
- Enfermedad cardíaca congénita (excepto un defecto del tabique auricular (ASD) o ventricular (VSD), o un conducto arterioso permeable (PDA))
- Malformación pulmonar o de las vías respiratorias grave congénita (atresia de coanas, fístula traqueoesofágica o malformación pulmonar congénita de las vías respiratorias)
- Trastorno genético (Trisomía 21).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Perfil neonatal
Ecocardiografía en:
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Prueba de diagnóstico que utiliza ondas de ultrasonido para generar imágenes de las cámaras del corazón, las válvulas y las estructuras circundantes.
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Perfil infantil (entre 4 meses y 9 meses)
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Prueba de diagnóstico que utiliza ondas de ultrasonido para generar imágenes de las cámaras del corazón, las válvulas y las estructuras circundantes.
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Perfil pediátrico (36 meses y 5 años)
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Prueba de diagnóstico que utiliza ondas de ultrasonido para generar imágenes de las cámaras del corazón, las válvulas y las estructuras circundantes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Función cardíaca por ecocardiografía
Periodo de tiempo: 7-10 días de edad cronológica
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STE permite el cálculo de la tensión (deformación absoluta) de áreas segmentarias del corazón para proporcionar información sobre el rendimiento cardíaco
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7-10 días de edad cronológica
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Función cardíaca por ecocardiografía
Periodo de tiempo: 35-37 semanas de edad posmenstrual
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STE permite el cálculo de la tensión (deformación absoluta) de áreas segmentarias del corazón para proporcionar información sobre el rendimiento cardíaco
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35-37 semanas de edad posmenstrual
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Función cardíaca por ecocardiografía
Periodo de tiempo: 39-44 semanas PAM
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STE permite el cálculo de la tensión (deformación absoluta) de áreas segmentarias del corazón para proporcionar información sobre el rendimiento cardíaco
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39-44 semanas PAM
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Función cardíaca por ecocardiografía
Periodo de tiempo: 4 meses PAM
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STE permite el cálculo de la tensión (deformación absoluta) de áreas segmentarias del corazón para proporcionar información sobre el rendimiento cardíaco
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4 meses PAM
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Función cardíaca por ecocardiografía
Periodo de tiempo: 9 meses PAM
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STE permite el cálculo de la tensión (deformación absoluta) de áreas segmentarias del corazón para proporcionar información sobre el rendimiento cardíaco
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9 meses PAM
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Función cardíaca por ecocardiografía
Periodo de tiempo: 36 meses PAM
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STE permite el cálculo de la tensión (deformación absoluta) de áreas segmentarias del corazón para proporcionar información sobre el rendimiento cardíaco
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36 meses PAM
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Función cardíaca por ecocardiografía
Periodo de tiempo: 5 años cronologicos
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STE permite el cálculo de la tensión (deformación absoluta) de áreas segmentarias del corazón para proporcionar información sobre el rendimiento cardíaco
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5 años cronologicos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Perfil de neurodesarrollo
Periodo de tiempo: 7-10 días de edad cronológica
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Perfil de desarrollo neurológico de estos pacientes en puntos de tiempo individuales y poner este perfil en el contexto de su rendimiento cardíaco por ecocardiografía
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7-10 días de edad cronológica
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Perfil de neurodesarrollo
Periodo de tiempo: 35-37 semanas de edad posmenstrual
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Perfil de desarrollo neurológico de estos pacientes en puntos de tiempo individuales y poner este perfil en el contexto de su rendimiento cardíaco por ecocardiografía
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35-37 semanas de edad posmenstrual
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Perfil de neurodesarrollo
Periodo de tiempo: 39-44 semanas PAM
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Perfil de desarrollo neurológico de estos pacientes en puntos de tiempo individuales y poner este perfil en el contexto de su rendimiento cardíaco por ecocardiografía
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39-44 semanas PAM
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Perfil de neurodesarrollo
Periodo de tiempo: 4 meses PAM
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Perfil de desarrollo neurológico de estos pacientes en puntos de tiempo individuales y poner este perfil en el contexto de su rendimiento cardíaco por ecocardiografía
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4 meses PAM
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Perfil de neurodesarrollo
Periodo de tiempo: 9 meses PAM
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Perfil de desarrollo neurológico de estos pacientes en puntos de tiempo individuales y poner este perfil en el contexto de su rendimiento cardíaco por ecocardiografía
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9 meses PAM
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Perfil de neurodesarrollo
Periodo de tiempo: 36 meses PAM
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Perfil de desarrollo neurológico de estos pacientes en puntos de tiempo individuales y poner este perfil en el contexto de su rendimiento cardíaco por ecocardiografía
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36 meses PAM
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Perfil de neurodesarrollo
Periodo de tiempo: 5 años cronologicos
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Perfil de desarrollo neurológico de estos pacientes en puntos de tiempo individuales y poner este perfil en el contexto de su rendimiento cardíaco por ecocardiografía
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5 años cronologicos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de octubre de 2019
Finalización primaria (Actual)
30 de noviembre de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de octubre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de octubre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
3 de octubre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de junio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de junio de 2025
Última verificación
1 de junio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020-5893
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .