Longvaatziekte en cardiale prestaties bij extreem premature baby's
12 juni 2025 bijgewerkt door: Gabriel Altit, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Longvaatziekte en cardiale prestaties bij extreem premature baby's: een prospectieve cross-sectionele studie
Pulmonale vasculaire aandoeningen en cardiale prestaties bij extreem premature baby's: een prospectieve cross-sectionele studie
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
De hoofdonderzoeker veronderstelt dat premature pasgeborenen een verstoorde hartfunctie en verhoogde longdruk hebben tijdens het neonatale leven en op verschillende pediatrische leeftijden.
De hoofdonderzoeker veronderstelt ook dat premature pasgeborenen met slechte cardiale prestaties en/of pulmonale hypertensie hogere morbiditeit en slechtere neurologische ontwikkelingsresultaten hebben.
De hoofdonderzoeker veronderstelt ook dat premature pasgeborenen met slechte cardiale prestaties en/of pulmonale hypertensie een hogere morbiditeit en slechtere neurologische ontwikkelingsresultaten hebben en dat nieuwe echocardiografische technieken afwijkingen zullen detecteren die niet worden ontdekt door conventionele beeldvorming, en dat vroege echocardiografie degenen met latere pulmonaire afwijkingen kan identificeren. hypertensie.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
150
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H4A 3J1
- Werving
- McGill University Health Centre
-
Contact:
- Gabriel Altit, MD
- Telefoonnummer: 514-412-4452
- E-mail: gabriel.altit@mail.mcgill.ca
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 week tot 5 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Extreem premature pasgeborenen (<29 weken)
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Baby's geboren met een zwangerschapsduur <29 weken opgenomen op de NICU
- Alle baby's geboren met een zwangerschapsduur van <29 weken, gevolgd in de MCH-kliniek na een opname in de NICU wegens prematuriteit <29 weken
Uitsluitingscriteria:
- Aangeboren hartziekte (behalve een atrium (ASD) of ventrikelseptumdefect (VSD), of een open ductus arteriosus (PDA))
- Congenitale ernstige long- of luchtwegmisvormingen (choane-atresie, trachea-oesofageale fistel of congenitale pulmonale luchtwegmisvormingen)
- Genetische aandoening (trisomie 21).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Neonataal profiel
Echocardiografie bij:
|
Diagnostische test waarbij ultrasone golven worden gebruikt om afbeeldingen te maken van de hartkamers, kleppen en omliggende structuren
|
|
Babyprofiel (tussen 4 maanden en 9 maanden)
|
Diagnostische test waarbij ultrasone golven worden gebruikt om afbeeldingen te maken van de hartkamers, kleppen en omliggende structuren
|
|
Pediatrisch profiel (36 maanden en 5 jaar)
|
Diagnostische test waarbij ultrasone golven worden gebruikt om afbeeldingen te maken van de hartkamers, kleppen en omliggende structuren
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hartfunctie door echocardiografie
Tijdsspanne: 7-10 dagen chronologische leeftijd
|
Met STE kan belasting (absolute vervorming) van segmentale gebieden van het hart worden berekend om inzicht te krijgen in de hartprestaties
|
7-10 dagen chronologische leeftijd
|
|
Hartfunctie door echocardiografie
Tijdsspanne: 35-37 weken na de menstruatie
|
Met STE kan belasting (absolute vervorming) van segmentale gebieden van het hart worden berekend om inzicht te krijgen in de hartprestaties
|
35-37 weken na de menstruatie
|
|
Hartfunctie door echocardiografie
Tijdsspanne: 39-44 weken PMA
|
Met STE kan belasting (absolute vervorming) van segmentale gebieden van het hart worden berekend om inzicht te krijgen in de hartprestaties
|
39-44 weken PMA
|
|
Hartfunctie door echocardiografie
Tijdsspanne: 4 maanden PMA
|
Met STE kan belasting (absolute vervorming) van segmentale gebieden van het hart worden berekend om inzicht te krijgen in de hartprestaties
|
4 maanden PMA
|
|
Hartfunctie door echocardiografie
Tijdsspanne: 9 maanden PMA
|
Met STE kan belasting (absolute vervorming) van segmentale gebieden van het hart worden berekend om inzicht te krijgen in de hartprestaties
|
9 maanden PMA
|
|
Hartfunctie door echocardiografie
Tijdsspanne: 36 maanden PMA
|
Met STE kan belasting (absolute vervorming) van segmentale gebieden van het hart worden berekend om inzicht te krijgen in de hartprestaties
|
36 maanden PMA
|
|
Hartfunctie door echocardiografie
Tijdsspanne: 5 jaar chronologisch
|
Met STE kan belasting (absolute vervorming) van segmentale gebieden van het hart worden berekend om inzicht te krijgen in de hartprestaties
|
5 jaar chronologisch
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Neuro-ontwikkelingsprofiel
Tijdsspanne: 7-10 dagen chronologische leeftijd
|
Neuro-ontwikkelingsprofiel van deze patiënten op individuele tijdstippen en plaats dit profiel in de context van hun cardiale prestaties door middel van echocardiografie
|
7-10 dagen chronologische leeftijd
|
|
Neuro-ontwikkelingsprofiel
Tijdsspanne: 35-37 weken na de menstruatie
|
Neuro-ontwikkelingsprofiel van deze patiënten op individuele tijdstippen en plaats dit profiel in de context van hun cardiale prestaties door middel van echocardiografie
|
35-37 weken na de menstruatie
|
|
Neuro-ontwikkelingsprofiel
Tijdsspanne: 39-44 weken PMA
|
Neuro-ontwikkelingsprofiel van deze patiënten op individuele tijdstippen en plaats dit profiel in de context van hun cardiale prestaties door middel van echocardiografie
|
39-44 weken PMA
|
|
Neuro-ontwikkelingsprofiel
Tijdsspanne: 4 maanden PMA
|
Neuro-ontwikkelingsprofiel van deze patiënten op individuele tijdstippen en plaats dit profiel in de context van hun cardiale prestaties door middel van echocardiografie
|
4 maanden PMA
|
|
Neuro-ontwikkelingsprofiel
Tijdsspanne: 9 maanden PMA
|
Neuro-ontwikkelingsprofiel van deze patiënten op individuele tijdstippen en plaats dit profiel in de context van hun cardiale prestaties door middel van echocardiografie
|
9 maanden PMA
|
|
Neuro-ontwikkelingsprofiel
Tijdsspanne: 36 maanden PMA
|
Neuro-ontwikkelingsprofiel van deze patiënten op individuele tijdstippen en plaats dit profiel in de context van hun cardiale prestaties door middel van echocardiografie
|
36 maanden PMA
|
|
Neuro-ontwikkelingsprofiel
Tijdsspanne: 5 jaar chronologisch
|
Neuro-ontwikkelingsprofiel van deze patiënten op individuele tijdstippen en plaats dit profiel in de context van hun cardiale prestaties door middel van echocardiografie
|
5 jaar chronologisch
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
12 oktober 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 november 2023
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 oktober 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 oktober 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 oktober 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 juni 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 juni 2025
Laatst geverifieerd
1 juni 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2020-5893
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .