Malattia vascolare polmonare e prestazioni cardiache nei neonati prematuri estremi
12 giugno 2025 aggiornato da: Gabriel Altit, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Malattia vascolare polmonare e prestazioni cardiache nei neonati prematuri estremi: uno studio prospettico trasversale
Malattia vascolare polmonare e prestazioni cardiache nei neonati prematuri estremi: uno studio prospettico trasversale
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Il ricercatore principale ipotizza che i neonati prematuri abbiano disturbi della funzionalità cardiaca e aumento della pressione polmonare durante la vita neonatale ea diverse età pediatriche.
Il ricercatore principale ipotizza anche che i neonati prematuri con scarse prestazioni cardiache e/o ipertensione polmonare abbiano morbilità più elevate e esiti neuro-sviluppo più scarsi.
Il ricercatore principale ipotizza inoltre che i neonati prematuri con scarse prestazioni cardiache e/o ipertensione polmonare presentino morbilità più elevate e esiti neuro-sviluppo più scarsi e che nuove tecniche di ecocardiografia rileveranno anomalie non scoperte dall'imaging convenzionale e che l'ecocardiografia precoce possa identificare quelli con malattia polmonare successiva ipertensione.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
150
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Quebec
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Montreal, Quebec, Canada, H4A 3J1
- Reclutamento
- McGill University Health Centre
-
Contatto:
- Gabriel Altit, MD
- Numero di telefono: 514-412-4452
- Email: gabriel.altit@mail.mcgill.ca
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 1 settimana a 5 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Neonati estremamente prematuri (<29 settimane)
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Neonati nati a <29 settimane di età gestazionale ricoverati in terapia intensiva neonatale
- Tutti i bambini nati a <29 settimane di età gestazionale seguiti presso la clinica MCH dopo un ricovero in terapia intensiva neonatale per prematurità <29 settimane
Criteri di esclusione:
- Cardiopatie congenite (ad eccezione di un difetto del setto atriale (ASD) o ventricolare (VSD) o di un dotto arterioso pervio (PDA))
- Malformazioni polmonari o delle vie aeree gravi congenite (atresia delle coane, fistola tracheo-esofagea o malformazione congenita delle vie aeree polmonari)
- Disturbo genetico (trisomia 21).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Profilo neonatale
Ecocardiografia presso:
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Test diagnostico che utilizza le onde ultrasoniche per creare immagini delle camere cardiache, delle valvole e delle strutture circostanti
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Profilo infantile (tra 4 mesi e 9 mesi)
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Test diagnostico che utilizza le onde ultrasoniche per creare immagini delle camere cardiache, delle valvole e delle strutture circostanti
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Profilo pediatrico (36 mesi e 5 anni)
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Test diagnostico che utilizza le onde ultrasoniche per creare immagini delle camere cardiache, delle valvole e delle strutture circostanti
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Funzione cardiaca mediante ecocardiografia
Lasso di tempo: 7-10 giorni di età cronologica
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STE consente il calcolo della deformazione (deformazione assoluta) delle aree segmentali del cuore per fornire informazioni sulle prestazioni cardiache
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7-10 giorni di età cronologica
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Funzione cardiaca mediante ecocardiografia
Lasso di tempo: 35-37 settimane di età post-mestruale
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STE consente il calcolo della deformazione (deformazione assoluta) delle aree segmentali del cuore per fornire informazioni sulle prestazioni cardiache
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35-37 settimane di età post-mestruale
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Funzione cardiaca mediante ecocardiografia
Lasso di tempo: 39-44 settimane PMA
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STE consente il calcolo della deformazione (deformazione assoluta) delle aree segmentali del cuore per fornire informazioni sulle prestazioni cardiache
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39-44 settimane PMA
|
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Funzione cardiaca mediante ecocardiografia
Lasso di tempo: PMA di 4 mesi
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STE consente il calcolo della deformazione (deformazione assoluta) delle aree segmentali del cuore per fornire informazioni sulle prestazioni cardiache
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PMA di 4 mesi
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Funzione cardiaca mediante ecocardiografia
Lasso di tempo: PMA 9 mesi
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STE consente il calcolo della deformazione (deformazione assoluta) delle aree segmentali del cuore per fornire informazioni sulle prestazioni cardiache
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PMA 9 mesi
|
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Funzione cardiaca mediante ecocardiografia
Lasso di tempo: PMA 36 mesi
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STE consente il calcolo della deformazione (deformazione assoluta) delle aree segmentali del cuore per fornire informazioni sulle prestazioni cardiache
|
PMA 36 mesi
|
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Funzione cardiaca mediante ecocardiografia
Lasso di tempo: 5 anni cronologici
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STE consente il calcolo della deformazione (deformazione assoluta) delle aree segmentali del cuore per fornire informazioni sulle prestazioni cardiache
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5 anni cronologici
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Profilo del neurosviluppo
Lasso di tempo: 7-10 giorni di età cronologica
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Profilo neuro-sviluppo di questi pazienti in punti temporali individuali e inserire questo profilo nel contesto delle loro prestazioni cardiache mediante ecocardiografia
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7-10 giorni di età cronologica
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Profilo del neurosviluppo
Lasso di tempo: 35-37 settimane di età post-mestruale
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Profilo neuro-sviluppo di questi pazienti in punti temporali individuali e inserire questo profilo nel contesto delle loro prestazioni cardiache mediante ecocardiografia
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35-37 settimane di età post-mestruale
|
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Profilo del neurosviluppo
Lasso di tempo: 39-44 settimane PMA
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Profilo neuro-sviluppo di questi pazienti in punti temporali individuali e inserire questo profilo nel contesto delle loro prestazioni cardiache mediante ecocardiografia
|
39-44 settimane PMA
|
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Profilo del neurosviluppo
Lasso di tempo: PMA di 4 mesi
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Profilo neuro-sviluppo di questi pazienti in punti temporali individuali e inserire questo profilo nel contesto delle loro prestazioni cardiache mediante ecocardiografia
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PMA di 4 mesi
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Profilo del neurosviluppo
Lasso di tempo: PMA 9 mesi
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Profilo neuro-sviluppo di questi pazienti in punti temporali individuali e inserire questo profilo nel contesto delle loro prestazioni cardiache mediante ecocardiografia
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PMA 9 mesi
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Profilo del neurosviluppo
Lasso di tempo: PMA 36 mesi
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Profilo neuro-sviluppo di questi pazienti in punti temporali individuali e inserire questo profilo nel contesto delle loro prestazioni cardiache mediante ecocardiografia
|
PMA 36 mesi
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Profilo del neurosviluppo
Lasso di tempo: 5 anni cronologici
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Profilo neuro-sviluppo di questi pazienti in punti temporali individuali e inserire questo profilo nel contesto delle loro prestazioni cardiache mediante ecocardiografia
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5 anni cronologici
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
12 ottobre 2019
Completamento primario (Effettivo)
30 novembre 2023
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 ottobre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 ottobre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
3 ottobre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 giugno 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 giugno 2025
Ultimo verificato
1 giugno 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020-5893
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .