Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lungekarsygdomme og hjerteydelse hos ekstreme præmature spædbørn

12. juni 2025 opdateret af: Gabriel Altit, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Lungekarsygdomme og hjerteydelse hos ekstreme præmature spædbørn: en prospektiv tværsnitsundersøgelse

Lungekarsygdomme og hjerteydelse hos ekstreme præmature spædbørn: En prospektiv tværsnitsundersøgelse

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hovedforskeren antager, at præmature nyfødte har forstyrret hjerteydelse og øget lungetryk under neonatale liv og i forskellige pædiatriske aldre.

Den primære investigator antager også, at for tidligt fødte nyfødte med dårlig hjerteydelse og/eller pulmonal hypertension har højere sygeligheder og dårligere neuro-udviklingsresultater.

Hovedforskeren antager også, at for tidligt fødte nyfødte med dårlig hjerteydelse og/eller pulmonal hypertension har højere sygeligheder og dårligere neuro-udviklingsresultater, og at nye ekkokardiografiteknikker vil opdage anomalier, der ikke er afdækket ved konventionel billeddannelse, og at tidlig ekkokardiografi kan identificere dem med senere pulmonal forhøjet blodtryk.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H4A 3J1

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 uge til 5 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Ekstrem præmature nyfødte (<29 uger)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Spædbørn født ved <29 ugers svangerskabsalder indlagt på NICU
  • Alle spædbørn født ved <29 ugers svangerskabsalder fulgte på MCH-klinikken efter en indlæggelse på NICU for præmaturitet <29 uger

Ekskluderingskriterier:

  • Medfødt hjertesygdom (undtagen en atriel (ASD) eller ventrikulær septal defekt (VSD) eller en patent ductus arteriosus (PDA))
  • Medfødt alvorlig lunge- eller luftvejsmisdannelse (choanal atresi, trachea-esophageal fistel eller medfødt pulmonal luftvejsmisdannelse)
  • Genetisk lidelse (Trisomi 21).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Neonatal profil

Ekkokardiografi på:

  • 7 til 10 dages kronologisk alder
  • 35 til 37 uger efter menstruationsalderen (PMA = korrigeret alder);
  • 39 til 44 uger PMA; Term tilsvarende
Andet: Ekkokardiografi
Diagnostisk test som bruger ultralydsbølger til at lave billeder af hjertekamre, ventiler og omgivende strukturer
Spædbarnsprofil (mellem 4 måneder og 9 måneder)
  • Ekkokardiografi
  • Alders & stadier spørgeskemaer CAT/CLAMS vurdering
Andet: Ekkokardiografi
Diagnostisk test som bruger ultralydsbølger til at lave billeder af hjertekamre, ventiler og omgivende strukturer
Pædiatrisk profil (36 måneder og 5 år)
  • Ekkokardiografi
  • Alders & stadier spørgeskemaer CAT/CLAMS vurdering
  • Resultater fra 18 måneder PMA Bayley vil blive hentet Figur 1: For tidlig befolkning - grupper rekrutteret samtidigt
Andet: Ekkokardiografi
Diagnostisk test som bruger ultralydsbølger til at lave billeder af hjertekamre, ventiler og omgivende strukturer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjertefunktion ved ekkokardiografi
Tidsramme: 7-10 dages kronologisk alder
STE giver mulighed for beregning af belastning (absolut deformation) af segmentale områder af hjertet for at give indsigt i hjerteydelse
7-10 dages kronologisk alder
Hjertefunktion ved ekkokardiografi
Tidsramme: 35-37 uger efter menstruation
STE giver mulighed for beregning af belastning (absolut deformation) af segmentale områder af hjertet for at give indsigt i hjerteydelse
35-37 uger efter menstruation
Hjertefunktion ved ekkokardiografi
Tidsramme: 39-44 uger PMA
STE giver mulighed for beregning af belastning (absolut deformation) af segmentale områder af hjertet for at give indsigt i hjerteydelse
39-44 uger PMA
Hjertefunktion ved ekkokardiografi
Tidsramme: 4 måneders PMA
STE giver mulighed for beregning af belastning (absolut deformation) af segmentale områder af hjertet for at give indsigt i hjerteydelse
4 måneders PMA
Hjertefunktion ved ekkokardiografi
Tidsramme: 9 måneder PMA
STE giver mulighed for beregning af belastning (absolut deformation) af segmentale områder af hjertet for at give indsigt i hjerteydelse
9 måneder PMA
Hjertefunktion ved ekkokardiografi
Tidsramme: 36 måneder PMA
STE giver mulighed for beregning af belastning (absolut deformation) af segmentale områder af hjertet for at give indsigt i hjerteydelse
36 måneder PMA
Hjertefunktion ved ekkokardiografi
Tidsramme: 5 år kronologisk
STE giver mulighed for beregning af belastning (absolut deformation) af segmentale områder af hjertet for at give indsigt i hjerteydelse
5 år kronologisk

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Neuro-udviklingsprofil
Tidsramme: 7-10 dages kronologisk alder
Neuro-udviklingsprofil af disse patienter på individuelle tidspunkter og sætte denne profil i sammenhæng med deres hjerteydelse ved ekkokardiografi
7-10 dages kronologisk alder
Neuro-udviklingsprofil
Tidsramme: 35-37 uger efter menstruation
Neuro-udviklingsprofil af disse patienter på individuelle tidspunkter og sætte denne profil i sammenhæng med deres hjerteydelse ved ekkokardiografi
35-37 uger efter menstruation
Neuro-udviklingsprofil
Tidsramme: 39-44 uger PMA
Neuro-udviklingsprofil af disse patienter på individuelle tidspunkter og sætte denne profil i sammenhæng med deres hjerteydelse ved ekkokardiografi
39-44 uger PMA
Neuro-udviklingsprofil
Tidsramme: 4 måneders PMA
Neuro-udviklingsprofil af disse patienter på individuelle tidspunkter og sætte denne profil i sammenhæng med deres hjerteydelse ved ekkokardiografi
4 måneders PMA
Neuro-udviklingsprofil
Tidsramme: 9 måneder PMA
Neuro-udviklingsprofil af disse patienter på individuelle tidspunkter og sætte denne profil i sammenhæng med deres hjerteydelse ved ekkokardiografi
9 måneder PMA
Neuro-udviklingsprofil
Tidsramme: 36 måneder PMA
Neuro-udviklingsprofil af disse patienter på individuelle tidspunkter og sætte denne profil i sammenhæng med deres hjerteydelse ved ekkokardiografi
36 måneder PMA
Neuro-udviklingsprofil
Tidsramme: 5 år kronologisk
Neuro-udviklingsprofil af disse patienter på individuelle tidspunkter og sætte denne profil i sammenhæng med deres hjerteydelse ved ekkokardiografi
5 år kronologisk

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. oktober 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. november 2023

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. oktober 2019

Først opslået (Faktiske)

3. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. juni 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020-5893

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Præmaturitet; Ekstrem

Kliniske forsøg med Ekkokardiografi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner