Keuhkoverisuonitauti ja sydämen suorituskyky erittäin keskosilla
torstai 12. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Gabriel Altit, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Keuhkoverisuonitauti ja sydämen suorituskyky äärimmäisen keskosilla: tuleva poikkileikkaustutkimus
Keuhkoverisuonitauti ja sydämen suorituskyky äärimmäisen keskosilla: Prospektiivinen poikkileikkaustutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Päätutkija olettaa, että ennenaikaisilla vastasyntyneillä on häiriintynyt sydämen toiminta ja lisääntynyt keuhkopaine vastasyntyneen elämän aikana ja eri lasten iässä.
Päätutkija olettaa myös, että keskosilla, joilla on huono sydämen toimintakyky ja/tai keuhkoverenpainetauti, on korkeampi sairastuvuus ja huonompi hermoston kehitys.
Päätutkija olettaa myös, että keskosilla, joilla on huono sydämen toimintakyky ja/tai keuhkoverenpainetauti, on korkeampi sairastuvuus ja heikommat hermoston kehitystulokset ja että uudet kaikukardiografiatekniikat havaitsevat poikkeavuuksia, joita ei ole havaittu tavanomaisella kuvantamisella, ja että varhaisessa kaikututkimuksessa voidaan tunnistaa ne, joilla on myöhempi keuhkokardiografia. verenpainetauti.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
150
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
- Rekrytointi
- McGill University Health Centre
-
Ottaa yhteyttä:
- Gabriel Altit, MD
- Puhelinnumero: 514-412-4452
- Sähköposti: gabriel.altit@mail.mcgill.ca
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 viikko - 5 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Äärimmäisen keskoset (< 29 viikkoa)
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset, jotka ovat syntyneet alle 29 raskausviikon iässä, otettu NICU:hin
- Kaikkia alle 29 viikon raskausviikolla syntyneitä vauvoja seurattiin MCH-klinikalla NICU:n hoidon jälkeen alle 29 viikon keskosena.
Poissulkemiskriteerit:
- Synnynnäinen sydänsairaus (paitsi eteisvika (ASD) tai kammion väliseinän vika (VSD) tai avoin valtimotiehye (PDA))
- Synnynnäinen vakava keuhkojen tai hengitysteiden epämuodostuma (koanaalinen atresia, henkitorven ja ruokatorven fistula tai synnynnäinen keuhkojen hengitysteiden epämuodostuma)
- Geneettinen häiriö (Trisomia 21).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Vastasyntyneiden profiili
Ekokardiografia osoitteessa:
|
Diagnostinen testi, joka käyttää ultraääniaaltoja kuvien tekemiseen sydämen kammioista, läppäistä ja ympäröivistä rakenteista
|
|
Vauvan profiili (4-9 kuukautta)
|
Diagnostinen testi, joka käyttää ultraääniaaltoja kuvien tekemiseen sydämen kammioista, läppäistä ja ympäröivistä rakenteista
|
|
Lasten profiili (36 kuukautta ja 5 vuotta)
|
Diagnostinen testi, joka käyttää ultraääniaaltoja kuvien tekemiseen sydämen kammioista, läppäistä ja ympäröivistä rakenteista
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sydämen toiminta kaikukardiografialla
Aikaikkuna: 7-10 päivää kronologisesta iästä
|
STE mahdollistaa sydämen segmentaalisten alueiden jännityksen (absoluuttisen muodonmuutoksen) laskemisen, jotta saadaan tietoa sydämen toiminnasta
|
7-10 päivää kronologisesta iästä
|
|
Sydämen toiminta kaikukardiografialla
Aikaikkuna: 35-37 viikkoa kuukautisten jälkeen
|
STE mahdollistaa sydämen segmentaalisten alueiden jännityksen (absoluuttisen muodonmuutoksen) laskemisen, jotta saadaan tietoa sydämen toiminnasta
|
35-37 viikkoa kuukautisten jälkeen
|
|
Sydämen toiminta kaikukardiografialla
Aikaikkuna: 39-44 viikkoa PMA
|
STE mahdollistaa sydämen segmentaalisten alueiden jännityksen (absoluuttisen muodonmuutoksen) laskemisen, jotta saadaan tietoa sydämen toiminnasta
|
39-44 viikkoa PMA
|
|
Sydämen toiminta kaikukardiografialla
Aikaikkuna: 4 kuukautta PMA
|
STE mahdollistaa sydämen segmentaalisten alueiden jännityksen (absoluuttisen muodonmuutoksen) laskemisen, jotta saadaan tietoa sydämen toiminnasta
|
4 kuukautta PMA
|
|
Sydämen toiminta kaikukardiografialla
Aikaikkuna: 9 kuukautta PMA
|
STE mahdollistaa sydämen segmentaalisten alueiden jännityksen (absoluuttisen muodonmuutoksen) laskemisen, jotta saadaan tietoa sydämen toiminnasta
|
9 kuukautta PMA
|
|
Sydämen toiminta kaikukardiografialla
Aikaikkuna: 36 kuukautta PMA
|
STE mahdollistaa sydämen segmentaalisten alueiden jännityksen (absoluuttisen muodonmuutoksen) laskemisen, jotta saadaan tietoa sydämen toiminnasta
|
36 kuukautta PMA
|
|
Sydämen toiminta kaikukardiografialla
Aikaikkuna: 5 vuotta kronologisesti
|
STE mahdollistaa sydämen segmentaalisten alueiden jännityksen (absoluuttisen muodonmuutoksen) laskemisen, jotta saadaan tietoa sydämen toiminnasta
|
5 vuotta kronologisesti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Neurokehitysprofiili
Aikaikkuna: 7-10 päivää kronologisesta iästä
|
Näiden potilaiden neurokehitysprofiili yksittäisinä ajankohtina ja aseta tämä profiili heidän sydämen suorituskyvyn kontekstiin kaikukardiografialla
|
7-10 päivää kronologisesta iästä
|
|
Neurokehitysprofiili
Aikaikkuna: 35-37 viikkoa kuukautisten jälkeen
|
Näiden potilaiden neurokehitysprofiili yksittäisinä ajankohtina ja aseta tämä profiili heidän sydämen suorituskyvyn kontekstiin kaikukardiografialla
|
35-37 viikkoa kuukautisten jälkeen
|
|
Neurokehitysprofiili
Aikaikkuna: 39-44 viikkoa PMA
|
Näiden potilaiden neurokehitysprofiili yksittäisinä ajankohtina ja aseta tämä profiili heidän sydämen suorituskyvyn kontekstiin kaikukardiografialla
|
39-44 viikkoa PMA
|
|
Neurokehitysprofiili
Aikaikkuna: 4 kuukautta PMA
|
Näiden potilaiden neurokehitysprofiili yksittäisinä ajankohtina ja aseta tämä profiili heidän sydämen suorituskyvyn kontekstiin kaikukardiografialla
|
4 kuukautta PMA
|
|
Neurokehitysprofiili
Aikaikkuna: 9 kuukautta PMA
|
Näiden potilaiden neurokehitysprofiili yksittäisinä ajankohtina ja aseta tämä profiili heidän sydämen suorituskyvyn kontekstiin kaikukardiografialla
|
9 kuukautta PMA
|
|
Neurokehitysprofiili
Aikaikkuna: 36 kuukautta PMA
|
Näiden potilaiden neurokehitysprofiili yksittäisinä ajankohtina ja aseta tämä profiili heidän sydämen suorituskyvyn kontekstiin kaikukardiografialla
|
36 kuukautta PMA
|
|
Neurokehitysprofiili
Aikaikkuna: 5 vuotta kronologisesti
|
Näiden potilaiden neurokehitysprofiili yksittäisinä ajankohtina ja aseta tämä profiili heidän sydämen suorituskyvyn kontekstiin kaikukardiografialla
|
5 vuotta kronologisesti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 12. lokakuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. marraskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 3. lokakuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 17. kesäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. kesäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-5893
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .