Lungkärlsjukdom och hjärtprestanda hos extrema för tidigt födda barn
12 juni 2025 uppdaterad av: Gabriel Altit, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Lungkärlsjukdom och hjärtprestanda hos extrema för tidigt födda spädbarn: en prospektiv tvärsnittsstudie
Lungkärlsjukdom och hjärtprestanda hos extrema prematura spädbarn: en prospektiv tvärsnittsstudie
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Huvudforskaren antar att för tidigt födda barn har störd hjärtfunktion och ökat pulmonellt tryck under neonatalt liv och vid olika pediatriska åldrar.
Huvudutredaren antar också att prematura nyfödda med dålig hjärtprestanda och/eller pulmonell hypertoni har högre sjuklighet och sämre neuroutvecklingsresultat.
Huvudutredaren antar också att för tidigt födda barn med dålig hjärtprestanda och/eller pulmonell hypertoni har högre sjuklighet och sämre neuroutvecklingsresultat och att nya ekokardiografitekniker kommer att upptäcka anomalier som inte avslöjas med konventionell bildbehandling, och att tidig ekokardiografi kan identifiera dem med senare pulmonal hypertoni.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
150
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
- Rekrytering
- McGill University Health Centre
-
Kontakt:
- Gabriel Altit, MD
- Telefonnummer: 514-412-4452
- E-post: gabriel.altit@mail.mcgill.ca
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
1 vecka till 5 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Extremt för tidigt födda barn (<29 veckor)
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Spädbarn födda vid <29 veckors graviditetsålder inlagda på NICU
- Alla spädbarn födda vid <29 veckors graviditetsålder följdes på MCH-kliniken efter en inläggning på NICU för prematuritet <29 veckor
Exklusions kriterier:
- Medfödd hjärtsjukdom (förutom en atriell (ASD) eller ventrikulär septumdefekt (VSD), eller en patenterad ductus arteriosus (PDA))
- Medfödd allvarlig lung- eller luftvägsmissbildning (choanal atresi, trakea-esofageal fistel eller medfödd lungmissbildning)
- Genetisk störning (Trisomi 21).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Neonatal profil
Ekokardiografi på:
|
Diagnostiskt test som använder ultraljudsvågor för att göra bilder av hjärtkamrarna, klaffarna och omgivande strukturer
|
|
Spädbarnsprofil (mellan 4 månader och 9 månader)
|
Diagnostiskt test som använder ultraljudsvågor för att göra bilder av hjärtkamrarna, klaffarna och omgivande strukturer
|
|
Pediatrisk profil (36 månader och 5 år)
|
Diagnostiskt test som använder ultraljudsvågor för att göra bilder av hjärtkamrarna, klaffarna och omgivande strukturer
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hjärtfunktion genom ekokardiografi
Tidsram: 7-10 dagars kronologisk ålder
|
STE möjliggör beräkning av töjning (absolut deformation) av segmentella områden i hjärtat för att ge insikt om hjärtprestanda
|
7-10 dagars kronologisk ålder
|
|
Hjärtfunktion genom ekokardiografi
Tidsram: 35-37 veckor efter menstruation
|
STE möjliggör beräkning av töjning (absolut deformation) av segmentella områden i hjärtat för att ge insikt om hjärtprestanda
|
35-37 veckor efter menstruation
|
|
Hjärtfunktion genom ekokardiografi
Tidsram: 39-44 veckor PMA
|
STE möjliggör beräkning av töjning (absolut deformation) av segmentella områden i hjärtat för att ge insikt om hjärtprestanda
|
39-44 veckor PMA
|
|
Hjärtfunktion genom ekokardiografi
Tidsram: 4 månader PMA
|
STE möjliggör beräkning av töjning (absolut deformation) av segmentella områden i hjärtat för att ge insikt om hjärtprestanda
|
4 månader PMA
|
|
Hjärtfunktion genom ekokardiografi
Tidsram: 9 månader PMA
|
STE möjliggör beräkning av töjning (absolut deformation) av segmentella områden i hjärtat för att ge insikt om hjärtprestanda
|
9 månader PMA
|
|
Hjärtfunktion genom ekokardiografi
Tidsram: 36 månader PMA
|
STE möjliggör beräkning av töjning (absolut deformation) av segmentella områden i hjärtat för att ge insikt om hjärtprestanda
|
36 månader PMA
|
|
Hjärtfunktion genom ekokardiografi
Tidsram: 5 år kronologisk
|
STE möjliggör beräkning av töjning (absolut deformation) av segmentella områden i hjärtat för att ge insikt om hjärtprestanda
|
5 år kronologisk
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Neuroutvecklingsprofil
Tidsram: 7-10 dagars kronologisk ålder
|
Neuroutvecklingsprofil för dessa patienter vid individuella tidpunkter och sätt denna profil i sammanhanget med deras hjärtprestanda genom ekokardiografi
|
7-10 dagars kronologisk ålder
|
|
Neuroutvecklingsprofil
Tidsram: 35-37 veckor efter menstruation
|
Neuroutvecklingsprofil för dessa patienter vid individuella tidpunkter och sätt denna profil i sammanhanget med deras hjärtprestanda genom ekokardiografi
|
35-37 veckor efter menstruation
|
|
Neuroutvecklingsprofil
Tidsram: 39-44 veckor PMA
|
Neuroutvecklingsprofil för dessa patienter vid individuella tidpunkter och sätt denna profil i sammanhanget med deras hjärtprestanda genom ekokardiografi
|
39-44 veckor PMA
|
|
Neuroutvecklingsprofil
Tidsram: 4 månader PMA
|
Neuroutvecklingsprofil för dessa patienter vid individuella tidpunkter och sätt denna profil i sammanhanget med deras hjärtprestanda genom ekokardiografi
|
4 månader PMA
|
|
Neuroutvecklingsprofil
Tidsram: 9 månader PMA
|
Neuroutvecklingsprofil för dessa patienter vid individuella tidpunkter och sätt denna profil i sammanhanget med deras hjärtprestanda genom ekokardiografi
|
9 månader PMA
|
|
Neuroutvecklingsprofil
Tidsram: 36 månader PMA
|
Neuroutvecklingsprofil för dessa patienter vid individuella tidpunkter och sätt denna profil i sammanhanget med deras hjärtprestanda genom ekokardiografi
|
36 månader PMA
|
|
Neuroutvecklingsprofil
Tidsram: 5 år kronologisk
|
Neuroutvecklingsprofil för dessa patienter vid individuella tidpunkter och sätt denna profil i sammanhanget med deras hjärtprestanda genom ekokardiografi
|
5 år kronologisk
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
12 oktober 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
30 november 2023
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 oktober 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 oktober 2019
Första postat (Faktisk)
3 oktober 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 juni 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 juni 2025
Senast verifierad
1 juni 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2020-5893
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .