极度早产儿的肺血管疾病和心脏功能
2025年6月12日 更新者：Gabriel Altit、McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
极度早产儿的肺血管疾病和心脏功能：一项前瞻性横断面研究
极度早产儿的肺血管疾病和心脏功能：一项前瞻性横断面研究
研究概览
详细说明
主要研究者假设，早产儿在新生儿期和不同的儿科年龄段会扰乱心脏功能并增加肺动脉压。
主要研究者还假设心脏功能不佳和/或肺动脉高压的早产儿具有更高的发病率和更差的神经发育结果。
主要研究者还假设，心脏功能不佳和/或肺动脉高压的早产儿发病率较高，神经发育结果较差，并且新型超声心动图技术将检测到常规成像未发现的异常，并且早期超声心动图可能会识别那些晚期肺动脉高压的新生儿。高血压。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
150
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Quebec
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Montreal、Quebec、加拿大、H4A 3J1
- 招聘中
- McGill University Health Centre
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接触：
- Gabriel Altit, MD
- 电话号码：514-412-4452
- 邮箱：gabriel.altit@mail.mcgill.ca
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1周 至 5年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
极端早产新生儿（<29 周）
描述
纳入标准：
- 胎龄小于 29 周的婴儿入住 NICU
- 所有胎龄 <29 周出生的婴儿在因早产 <29 周进入 NICU 后在 MCH 门诊接受随访
排除标准：
- 先天性心脏病（心房 (ASD) 或室间隔缺损 (VSD) 或动脉导管未闭 (PDA) 除外）
- 先天性严重肺或气道畸形（后鼻孔闭锁、气管食管瘘或先天性肺气道畸形）
- 遗传疾病（21 三体）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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新生儿概况
超声心动图：
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使用超声波对心室、瓣膜和周围结构进行成像的诊断测试
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婴儿概况（4 个月至 9 个月）
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使用超声波对心室、瓣膜和周围结构进行成像的诊断测试
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儿科概况（36 个月和 5 岁）
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使用超声波对心室、瓣膜和周围结构进行成像的诊断测试
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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超声心动图的心脏功能
大体时间：实足年龄7-10天
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STE 允许计算心脏节段区域的应变（绝对变形），以深入了解心脏性能
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实足年龄7-10天
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超声心动图的心脏功能
大体时间：停经后 35-37 周
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STE 允许计算心脏节段区域的应变（绝对变形），以深入了解心脏性能
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停经后 35-37 周
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超声心动图的心脏功能
大体时间：39-44 周 PMA
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STE 允许计算心脏节段区域的应变（绝对变形），以深入了解心脏性能
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39-44 周 PMA
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超声心动图的心脏功能
大体时间：4个月PMA
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STE 允许计算心脏节段区域的应变（绝对变形），以深入了解心脏性能
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4个月PMA
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超声心动图的心脏功能
大体时间：9个月PMA
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STE 允许计算心脏节段区域的应变（绝对变形），以深入了解心脏性能
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9个月PMA
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超声心动图的心脏功能
大体时间：36 个月 PMA
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STE 允许计算心脏节段区域的应变（绝对变形），以深入了解心脏性能
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36 个月 PMA
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超声心动图的心脏功能
大体时间：5年实事求是
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STE 允许计算心脏节段区域的应变（绝对变形），以深入了解心脏性能
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5年实事求是
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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神经发育概况
大体时间：实足年龄7-10天
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这些患者在各个时间点的神经发育概况，并通过超声心动图将该概况置于其心脏性能的背景下
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实足年龄7-10天
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神经发育概况
大体时间：停经后 35-37 周
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这些患者在各个时间点的神经发育概况，并通过超声心动图将该概况置于其心脏性能的背景下
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停经后 35-37 周
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神经发育概况
大体时间：39-44 周 PMA
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这些患者在各个时间点的神经发育概况，并通过超声心动图将该概况置于其心脏性能的背景下
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39-44 周 PMA
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神经发育概况
大体时间：4个月PMA
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这些患者在各个时间点的神经发育概况，并通过超声心动图将该概况置于其心脏性能的背景下
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4个月PMA
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神经发育概况
大体时间：9个月PMA
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这些患者在各个时间点的神经发育概况，并通过超声心动图将该概况置于其心脏性能的背景下
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9个月PMA
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神经发育概况
大体时间：36 个月 PMA
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这些患者在各个时间点的神经发育概况，并通过超声心动图将该概况置于其心脏性能的背景下
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36 个月 PMA
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神经发育概况
大体时间：5年实事求是
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这些患者在各个时间点的神经发育概况，并通过超声心动图将该概况置于其心脏性能的背景下
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5年实事求是
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年10月12日
初级完成 (实际的)
2023年11月30日
研究完成 (估计的)
2025年12月1日
研究注册日期
首次提交
2019年10月1日
首先提交符合 QC 标准的
2019年10月1日
首次发布 (实际的)
2019年10月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年6月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年6月12日
最后验证
2025年6月1日
更多信息
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