극미숙아의 폐혈관질환과 심장기능
2024년 3월 27일 업데이트: Gabriel Altit, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
극한 미숙아의 폐혈관 질환 및 심장 기능: 전향적 단면 연구
극한 미숙아의 폐혈관 질환 및 심장 기능: 전향적 단면 연구
연구 개요
상세 설명
주 조사관은 미숙아가 심장 기능을 방해하고 신생아의 삶과 다른 소아 연령에서 폐압을 증가시켰다는 가설을 세웁니다.
주 조사관은 또한 심장 기능이 좋지 않거나 폐 고혈압이 있는 미숙아가 이환율이 높고 신경 발달 결과가 좋지 않다는 가설을 세웠습니다.
또한 연구 책임자는 심기능 저하 및/또는 폐고혈압이 있는 미숙아 신생아의 이환율이 높고 신경 발달 결과가 불량하며 새로운 심초음파 기술이 기존 영상으로 발견되지 않은 이상을 감지할 것이며 초기 심초음파가 후기 폐동맥질환을 식별할 수 있다는 가설을 세웠습니다. 고혈압.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
150
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Quebec
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Montreal, Quebec, 캐나다, H4A 3J1
- 모병
- McGill University Health Centre
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연락하다:
- Gabriel Altit, MD
- 전화번호: 514-412-4452
- 이메일: gabriel.altit@mail.mcgill.ca
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1주 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
극심한 조산 신생아(<29주)
설명
포함 기준:
- NICU에 입원한 재태 연령 29주 미만의 영아
- 재태 연령 29주 미만으로 태어난 모든 영아는 29주 미만 미숙아로 NICU에 입원한 후 MCH 클리닉을 추적했습니다.
제외 기준:
- 선천성 심장 질환(심방(ASD) 또는 심실 중격 결손(VSD) 또는 동맥관 개존(PDA) 제외)
- 선천성 중증 폐 또는 기도 기형(후두 폐쇄증, 기관-식도 누공 또는 선천성 폐 기도 기형)
- 유전적 장애(삼염색체성 21).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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신생아 프로필
심초음파:
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초음파를 이용하여 심장의 방, 판막 및 주변 구조물의 이미지를 만드는 진단 검사
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영아 프로필(4개월~9개월)
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초음파를 이용하여 심장의 방, 판막 및 주변 구조물의 이미지를 만드는 진단 검사
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소아 프로필(36개월 및 5세)
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초음파를 이용하여 심장의 방, 판막 및 주변 구조물의 이미지를 만드는 진단 검사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심초음파에 의한 심장 기능
기간: 생후 7-10일
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STE는 심장 기능에 대한 통찰력을 제공하기 위해 심장 분절 영역의 변형(절대 변형)을 계산할 수 있습니다.
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생후 7-10일
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심초음파에 의한 심장 기능
기간: 월경 후 35~37주
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STE는 심장 기능에 대한 통찰력을 제공하기 위해 심장 분절 영역의 변형(절대 변형)을 계산할 수 있습니다.
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월경 후 35~37주
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심초음파에 의한 심장 기능
기간: 39-44주 PMA
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STE는 심장 기능에 대한 통찰력을 제공하기 위해 심장 분절 영역의 변형(절대 변형)을 계산할 수 있습니다.
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39-44주 PMA
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심초음파에 의한 심장 기능
기간: 4개월 PMA
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STE는 심장 기능에 대한 통찰력을 제공하기 위해 심장 분절 영역의 변형(절대 변형)을 계산할 수 있습니다.
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4개월 PMA
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심초음파에 의한 심장 기능
기간: 9개월 PMA
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STE는 심장 기능에 대한 통찰력을 제공하기 위해 심장 분절 영역의 변형(절대 변형)을 계산할 수 있습니다.
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9개월 PMA
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심초음파에 의한 심장 기능
기간: 36개월 PMA
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STE는 심장 기능에 대한 통찰력을 제공하기 위해 심장 분절 영역의 변형(절대 변형)을 계산할 수 있습니다.
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36개월 PMA
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심초음파에 의한 심장 기능
기간: 5년 연대기
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STE는 심장 기능에 대한 통찰력을 제공하기 위해 심장 분절 영역의 변형(절대 변형)을 계산할 수 있습니다.
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5년 연대기
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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신경 발달 프로필
기간: 생후 7-10일
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개별 시점에서 이들 환자의 신경 발달 프로파일 및 이 프로파일을 심초음파에 의한 심장 성능의 맥락에 둡니다.
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생후 7-10일
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신경 발달 프로필
기간: 월경 후 35~37주
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개별 시점에서 이들 환자의 신경 발달 프로파일 및 이 프로파일을 심초음파에 의한 심장 성능의 맥락에 둡니다.
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월경 후 35~37주
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신경 발달 프로필
기간: 39-44주 PMA
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개별 시점에서 이들 환자의 신경 발달 프로파일 및 이 프로파일을 심초음파에 의한 심장 성능의 맥락에 둡니다.
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39-44주 PMA
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신경 발달 프로필
기간: 4개월 PMA
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개별 시점에서 이들 환자의 신경 발달 프로파일 및 이 프로파일을 심초음파에 의한 심장 성능의 맥락에 둡니다.
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4개월 PMA
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신경 발달 프로필
기간: 9개월 PMA
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개별 시점에서 이들 환자의 신경 발달 프로파일 및 이 프로파일을 심초음파에 의한 심장 성능의 맥락에 둡니다.
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9개월 PMA
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신경 발달 프로필
기간: 36개월 PMA
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개별 시점에서 이들 환자의 신경 발달 프로파일 및 이 프로파일을 심초음파에 의한 심장 성능의 맥락에 둡니다.
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36개월 PMA
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신경 발달 프로필
기간: 5년 연대기
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개별 시점에서 이들 환자의 신경 발달 프로파일 및 이 프로파일을 심초음파에 의한 심장 성능의 맥락에 둡니다.
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5년 연대기
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 10월 12일
기본 완료 (실제)
2023년 11월 30일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 10월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 10월 1일
처음 게시됨 (실제)
2019년 10월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 27일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
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심초음파에 대한 임상 시험
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University Hospital, Strasbourg, France완전한