Doença Vascular Pulmonar e Desempenho Cardíaco em Prematuros Extremos
12 de junho de 2025 atualizado por: Gabriel Altit, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Doença vascular pulmonar e desempenho cardíaco em prematuros extremos: um estudo transversal prospectivo
Doença vascular pulmonar e desempenho cardíaco em prematuros extremos: um estudo transversal prospectivo
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O investigador principal levanta a hipótese de que os recém-nascidos prematuros apresentam desempenho cardíaco perturbado e pressões pulmonares aumentadas durante a vida neonatal e em diferentes idades pediátricas.
O investigador principal também levantou a hipótese de que os recém-nascidos prematuros com baixo desempenho cardíaco e/ou hipertensão pulmonar apresentam morbidades mais altas e resultados de neurodesenvolvimento piores.
O investigador principal também levantou a hipótese de que os recém-nascidos prematuros com baixo desempenho cardíaco e/ou hipertensão pulmonar têm morbidades mais altas e resultados de neurodesenvolvimento piores e que novas técnicas de ecocardiografia detectarão anomalias não descobertas pela imagem convencional, e que a ecocardiografia precoce pode identificar aqueles com complicações pulmonares posteriores hipertensão.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
150
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canadá, H4A 3J1
- Recrutamento
- McGill University Health Centre
-
Contato:
- Gabriel Altit, MD
- Número de telefone: 514-412-4452
- E-mail: gabriel.altit@mail.mcgill.ca
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 semana a 5 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Recém-nascidos prematuros extremos (<29 semanas)
Descrição
Critério de inclusão:
- Recém-nascidos com <29 semanas de idade gestacional internados na UTIN
- Todos os bebês nascidos com <29 semanas de idade gestacional acompanhados na clínica MCH após uma internação na UTIN por prematuridade <29 semanas
Critério de exclusão:
- Doença cardíaca congênita (exceto um defeito atrial (ASD) ou do septo ventricular (CIV), ou uma persistência do canal arterial (PDA))
- Malformação congênita grave do pulmão ou das vias aéreas (atresia coanal, fístula traqueoesofágica ou malformação congênita das vias aéreas pulmonares)
- Distúrbio genético (trissomia 21).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Perfil neonatal
Ecocardiografia em:
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Teste de diagnóstico que usa ondas de ultrassom para fazer imagens das câmaras cardíacas, válvulas e estruturas circundantes
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Perfil infantil (entre 4 meses e 9 meses)
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Teste de diagnóstico que usa ondas de ultrassom para fazer imagens das câmaras cardíacas, válvulas e estruturas circundantes
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Perfil pediátrico (36 meses e 5 anos)
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Teste de diagnóstico que usa ondas de ultrassom para fazer imagens das câmaras cardíacas, válvulas e estruturas circundantes
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Função cardíaca por ecocardiografia
Prazo: 7-10 dias de idade cronológica
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O STE permite o cálculo da tensão (deformação absoluta) de áreas segmentares do coração para fornecer informações sobre o desempenho cardíaco
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7-10 dias de idade cronológica
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Função cardíaca por ecocardiografia
Prazo: 35-37 semanas de idade pós-menstrual
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O STE permite o cálculo da tensão (deformação absoluta) de áreas segmentares do coração para fornecer informações sobre o desempenho cardíaco
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35-37 semanas de idade pós-menstrual
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Função cardíaca por ecocardiografia
Prazo: 39-44 semanas PMA
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O STE permite o cálculo da tensão (deformação absoluta) de áreas segmentares do coração para fornecer informações sobre o desempenho cardíaco
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39-44 semanas PMA
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Função cardíaca por ecocardiografia
Prazo: 4 meses PMA
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O STE permite o cálculo da tensão (deformação absoluta) de áreas segmentares do coração para fornecer informações sobre o desempenho cardíaco
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4 meses PMA
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Função cardíaca por ecocardiografia
Prazo: 9 meses PMA
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O STE permite o cálculo da tensão (deformação absoluta) de áreas segmentares do coração para fornecer informações sobre o desempenho cardíaco
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9 meses PMA
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Função cardíaca por ecocardiografia
Prazo: 36 meses PMA
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O STE permite o cálculo da tensão (deformação absoluta) de áreas segmentares do coração para fornecer informações sobre o desempenho cardíaco
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36 meses PMA
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Função cardíaca por ecocardiografia
Prazo: 5 anos cronológicos
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O STE permite o cálculo da tensão (deformação absoluta) de áreas segmentares do coração para fornecer informações sobre o desempenho cardíaco
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5 anos cronológicos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Perfil de neurodesenvolvimento
Prazo: 7-10 dias de idade cronológica
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Perfil de neurodesenvolvimento desses pacientes em momentos individuais e colocar esse perfil no contexto de seu desempenho cardíaco por ecocardiografia
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7-10 dias de idade cronológica
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Perfil de neurodesenvolvimento
Prazo: 35-37 semanas de idade pós-menstrual
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Perfil de neurodesenvolvimento desses pacientes em momentos individuais e colocar esse perfil no contexto de seu desempenho cardíaco por ecocardiografia
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35-37 semanas de idade pós-menstrual
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Perfil de neurodesenvolvimento
Prazo: 39-44 semanas PMA
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Perfil de neurodesenvolvimento desses pacientes em momentos individuais e colocar esse perfil no contexto de seu desempenho cardíaco por ecocardiografia
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39-44 semanas PMA
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Perfil de neurodesenvolvimento
Prazo: 4 meses PMA
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Perfil de neurodesenvolvimento desses pacientes em momentos individuais e colocar esse perfil no contexto de seu desempenho cardíaco por ecocardiografia
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4 meses PMA
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Perfil de neurodesenvolvimento
Prazo: 9 meses PMA
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Perfil de neurodesenvolvimento desses pacientes em momentos individuais e colocar esse perfil no contexto de seu desempenho cardíaco por ecocardiografia
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9 meses PMA
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Perfil de neurodesenvolvimento
Prazo: 36 meses PMA
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Perfil de neurodesenvolvimento desses pacientes em momentos individuais e colocar esse perfil no contexto de seu desempenho cardíaco por ecocardiografia
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36 meses PMA
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Perfil de neurodesenvolvimento
Prazo: 5 anos cronológicos
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Perfil de neurodesenvolvimento desses pacientes em momentos individuais e colocar esse perfil no contexto de seu desempenho cardíaco por ecocardiografia
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5 anos cronológicos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de outubro de 2019
Conclusão Primária (Real)
30 de novembro de 2023
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de outubro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de outubro de 2019
Primeira postagem (Real)
3 de outubro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de junho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de junho de 2025
Última verificação
1 de junho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020-5893
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .