Maladie vasculaire pulmonaire et performance cardiaque chez les nourrissons extrêmement prématurés
12 juin 2025 mis à jour par: Gabriel Altit, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Maladie vasculaire pulmonaire et performance cardiaque chez les nourrissons extrêmement prématurés : une étude transversale prospective
Maladie vasculaire pulmonaire et performances cardiaques chez les grands prématurés : une étude transversale prospective
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le chercheur principal émet l'hypothèse que les nouveau-nés prématurés ont des performances cardiaques perturbées et des pressions pulmonaires accrues pendant la vie néonatale et à différents âges pédiatriques.
Le chercheur principal émet également l'hypothèse que les nouveau-nés prématurés présentant une mauvaise performance cardiaque et/ou une hypertension pulmonaire ont des morbidités plus élevées et des résultats neuro-développementaux plus faibles.
L'investigateur principal émet également l'hypothèse que les nouveau-nés prématurés présentant des performances cardiaques médiocres et/ou une hypertension pulmonaire ont des morbidités plus élevées et des résultats neuro-développementaux plus faibles et que de nouvelles techniques d'échocardiographie détecteront des anomalies non découvertes par l'imagerie conventionnelle, et que l'échocardiographie précoce peut identifier ceux avec hypertension.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
150
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Quebec
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Montreal, Quebec, Canada, H4A 3J1
- Recrutement
- McGill University Health Centre
-
Contact:
- Gabriel Altit, MD
- Numéro de téléphone: 514-412-4452
- E-mail: gabriel.altit@mail.mcgill.ca
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 semaine à 5 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Nouveau-nés extrêmement prématurés (<29 semaines)
La description
Critère d'intégration:
- Nourrissons nés à moins de 29 semaines d'âge gestationnel admis à l'USIN
- Tous les nourrissons nés à <29 semaines d'âge gestationnel suivis à la clinique de L'HME après une admission à l'USIN pour une prématurité <29 semaines
Critère d'exclusion:
- Cardiopathie congénitale (à l'exception d'une communication interauriculaire (ASD) ou ventriculaire (VSD) ou d'une persistance du canal artériel (PDA))
- Malformation congénitale grave des poumons ou des voies respiratoires (atrésie des choanes, fistule trachée-oesophagienne ou malformation congénitale des voies respiratoires pulmonaires)
- Trouble génétique (trisomie 21).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Profil néonatal
Échocardiographie à :
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Test de diagnostic qui utilise des ondes ultrasonores pour créer des images des cavités cardiaques, des valves et des structures environnantes
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Profil du nourrisson (entre 4 mois et 9 mois)
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Test de diagnostic qui utilise des ondes ultrasonores pour créer des images des cavités cardiaques, des valves et des structures environnantes
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Profil pédiatrique (36 mois et 5 ans)
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Test de diagnostic qui utilise des ondes ultrasonores pour créer des images des cavités cardiaques, des valves et des structures environnantes
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fonction cardiaque par échocardiographie
Délai: 7-10 jours d'âge chronologique
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STE permet le calcul de la contrainte (déformation absolue) des zones segmentaires du cœur pour fournir un aperçu des performances cardiaques
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7-10 jours d'âge chronologique
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Fonction cardiaque par échocardiographie
Délai: 35-37 semaines d'âge post-menstruel
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STE permet le calcul de la contrainte (déformation absolue) des zones segmentaires du cœur pour fournir un aperçu des performances cardiaques
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35-37 semaines d'âge post-menstruel
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Fonction cardiaque par échocardiographie
Délai: 39-44 semaines PMA
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STE permet le calcul de la contrainte (déformation absolue) des zones segmentaires du cœur pour fournir un aperçu des performances cardiaques
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39-44 semaines PMA
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Fonction cardiaque par échocardiographie
Délai: 4 mois PMA
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STE permet le calcul de la contrainte (déformation absolue) des zones segmentaires du cœur pour fournir un aperçu des performances cardiaques
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4 mois PMA
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Fonction cardiaque par échocardiographie
Délai: 9 mois PMA
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STE permet le calcul de la contrainte (déformation absolue) des zones segmentaires du cœur pour fournir un aperçu des performances cardiaques
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9 mois PMA
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Fonction cardiaque par échocardiographie
Délai: 36 mois PMA
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STE permet le calcul de la contrainte (déformation absolue) des zones segmentaires du cœur pour fournir un aperçu des performances cardiaques
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36 mois PMA
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Fonction cardiaque par échocardiographie
Délai: 5 ans chronologique
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STE permet le calcul de la contrainte (déformation absolue) des zones segmentaires du cœur pour fournir un aperçu des performances cardiaques
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5 ans chronologique
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Profil neuro-développemental
Délai: 7-10 jours d'âge chronologique
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Profil neuro-développemental de ces patients à des moments individuels et mettre ce profil en contexte de leur performance cardiaque par échocardiographie
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7-10 jours d'âge chronologique
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Profil neuro-développemental
Délai: 35-37 semaines d'âge post-menstruel
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Profil neuro-développemental de ces patients à des moments individuels et mettre ce profil en contexte de leur performance cardiaque par échocardiographie
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35-37 semaines d'âge post-menstruel
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Profil neuro-développemental
Délai: 39-44 semaines PMA
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Profil neuro-développemental de ces patients à des moments individuels et mettre ce profil en contexte de leur performance cardiaque par échocardiographie
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39-44 semaines PMA
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Profil neuro-développemental
Délai: 4 mois PMA
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Profil neuro-développemental de ces patients à des moments individuels et mettre ce profil en contexte de leur performance cardiaque par échocardiographie
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4 mois PMA
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Profil neuro-développemental
Délai: 9 mois PMA
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Profil neuro-développemental de ces patients à des moments individuels et mettre ce profil en contexte de leur performance cardiaque par échocardiographie
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9 mois PMA
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Profil neuro-développemental
Délai: 36 mois PMA
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Profil neuro-développemental de ces patients à des moments individuels et mettre ce profil en contexte de leur performance cardiaque par échocardiographie
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36 mois PMA
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Profil neuro-développemental
Délai: 5 ans chronologique
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Profil neuro-développemental de ces patients à des moments individuels et mettre ce profil en contexte de leur performance cardiaque par échocardiographie
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5 ans chronologique
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 octobre 2019
Achèvement primaire (Réel)
30 novembre 2023
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 octobre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 octobre 2019
Première publication (Réel)
3 octobre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 juin 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 juin 2025
Dernière vérification
1 juin 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020-5893
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .