FET 当日の血清 E2 と P と妊娠結果との関連 (FET)
FETと妊娠転帰の同じ日の血清エストラジオールとプロゲステロンの間の関連
調査の概要
詳細な説明
研究は、2018 年 4 月から 2019 年 5 月の間に、バーレーンのマナマにある Al-Baraka Fertility Hospital で実施される 402 FET サイクルの後ろ向きコホート研究を設計します。 この試験の登録番号は (NCT04114500) であり、当社の倫理委員会によって承認されました。
- 包含基準は、FETを受けた女性で、年齢が40歳未満で、ボディマス指数(BMI)が30 kg / m2未満であり、子宮内膜製剤を使用してFET治療を受けた患者が経口吉草酸エストラジオールで開始され、子宮内膜の厚さがP投与当日は8mm。正常な子宮内膜超音波画像と前倍数体遺伝子検査済み胚。
- 除外基準は、染色体および遺伝的障害、年齢> 40歳、BMI> 35、子宮腔の異常な超音波検査(後天性または先天性)、および移植に適さない異常な胚でした。
研究プロトコール 凍結胚移植(FET)による子宮内膜の準備、患者は 2 mg/8 時間の E2(Estrofem、Novo Nordisk)で 12 ~ 14 日間治療を受け、子宮内膜の厚さは経膣超音波検査で評価されました。 子宮内膜の厚さが 8 mm 以上に達し、外観が三層になったとき、患者は 200 mg/8 時間の膣微粉化 P (Crinone Gel、Merck) と経口 P (Duphastone、Abott) 治療の両方を開始しました。 P4 は、通常の卵巣ステロイド産生と卵胞から黄体への移行がエストラジオールによって抑制されたため、補充として与えられました。 デポー GnRH アゴニストは、臨床医の裁量で、前のサイクルの黄体中期に投与されました。 P治療の5日目の早朝、FETの同じ日に、血液サンプルが得られ、すぐに分析されました。 E2 と P のホルモン測定を行った。 次に、遺伝子検査前の正倍数体胚の胚移植を超音波ガイド下で実施しました。 12 日後に妊娠検査が評価され、FET 日から 4 週間後に超音波検査が予定され、生存率と臨床的妊娠が確認されます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Adliya
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Manama、Adliya、バーレーン、15006
- Al-BARAKA FERTILITY HOSPITAL
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 凍結融解胚移植治療を受けた患者
- 子宮内膜の準備は経口吉草酸エストラジオールで開始されました
- Pを投与した日の子宮内膜の厚さは8mm以上でした。
- 正常な子宮内膜超音波画像
- 遺伝子検査前の正倍数体胚
除外基準:
- 年齢>40歳
- BMI > 35
- 子宮腔の異常な超音波検査
- 移植に適さない異常な胚
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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妊娠率
時間枠:2週間
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B-hCG
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2週間
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臨床妊娠率
時間枠:4週間
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陽性の胎児心拍
|
4週間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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