- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04114500
FET 당일 혈청 E2와 P의 연관성과 임신 결과 (FET)
FET 당일 혈청 에스트라디올과 프로게스테론의 관계와 임신 결과
연구 개요
상세 설명
연구 설계는 2018년 4월부터 2019년 5월 사이에 바레인 마나마의 Al-Baraka Fertility Hospital에서 수행될 402 FET 주기에 대한 후향적 코호트 연구입니다. 연구의 시험 등록 번호는 (NCT04114500)이며 윤리위원회에서 승인했습니다 연구 모집단
- 포함 기준은 FET를 시행한 여성, 연령이 40세 미만, 체질량 지수(BMI)가 30kg/m2 미만, 자궁내막 제제를 사용하여 FET 치료를 받은 환자가 경구용 에스트라디올 발레레이트로 시작되었고, 자궁내막 두께가 P 투여 당일 8 mm; 정상 자궁내막 초음파 이미징 및 정배수체 전유전 검사 배아;
- 제외 기준은 염색체 및 유전 질환, 연령 > 40세, BMI > 35, 자궁강의 비정상 초음파(후천 또는 선천) 및 이식에 적합하지 않은 비정상 배아였습니다.
연구 프로토콜 냉동 배아 이식(FET)에서 자궁내막 준비 간략하게, 환자는 12-14일 동안 2mg/8h E2(Estrofem, Novo Nordisk)로 치료를 받았습니다. 자궁내막 두께는 경질 초음파로 평가되었습니다. 자궁내막 두께가 8 mm 이상에 도달하고 모양이 3층일 때, 환자는 200 mg/8h로 질 미세화 P(Crinone gel, Merck) 및 경구 P(Duphastone, Abott) 치료를 시작했습니다. P4는 정상적인 난소 스테로이드 생산과 난소 난포에서 황체로의 전이가 에스트라디올로 억제되었기 때문에 보충제로 제공되었습니다. 데포 GnRH 작용제는 임상의의 재량에 따라 이전 주기의 중간기에 투여되었습니다. P 처리 5일째, FET 당일 이른 아침에 혈액 샘플을 채취하여 즉시 분석하였다. E2와 P의 호르몬 측정이 수행되었습니다. 그런 다음, 사전 유전학적으로 검사된 정배수체 배아의 배아 이식을 초음파 유도하에 수행했습니다. 12일 후 임신 테스트를 평가했고, FET 날짜 4주 후 초음파를 통해 생존력과 임상적 임신을 확인할 예정입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Adliya
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Manama, Adliya, 바레인, 15006
- Al-BARAKA FERTILITY HOSPITAL
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 냉동-해동 배아 이식 치료를 받은 환자
- 자궁내막 준비는 경구 estradiol valerate로 시작되었습니다.
- P를 투여한 날의 자궁내막 두께는 8mm 이상이었고;
- 정상적인 자궁내막 초음파 영상
- 정배수체 전유전학적으로 테스트된 배아
제외 기준:
- 나이> 40세
- BMI > 35
- 자궁강의 비정상적인 초음파 사진
- 이식에 적합하지 않은 비정상적인 배아
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임신율
기간: 이주
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B-hCG
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이주
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임상 임신율
기간: 4 주
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긍정적인 태아 심장 박동
|
4 주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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