Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Связь между сывороткой E2 и P в день FET и исходом беременности (FET)

7 июля 2020 г. обновлено: Dr. Kamal Rageh, Al Baraka Fertility Hospital

Связь между сывороточным эстрадиолом и прогестероном в один и тот же день FET и исходом беременности

Результаты переноса замороженных эмбрионов (FET) значительно улучшились за последнее десятилетие благодаря усовершенствованию процесса криоконсервации. Подготовка искусственного эндометрия обычно достигается путем введения добавок эстрадиола (E2) и экзогенного прогестерона (P) для трансформируют эндометрий в секреторный, имитируя естественный цикл. Настоящее исследование направлено на определение связи, если таковая имеется, между уровнями E2 и P в сыворотке, измеренными в тот же день FET, и исходом беременности.

Обзор исследования

Подробное описание

План исследования: ретроспективное когортное исследование для 402 циклов FET, которое будет проводиться в больнице для лечения бесплодия Аль-Барака, Манама, Бахрейн, в период с апреля 2018 года по май 2019 года. Регистрационный номер исследования для исследования (NCT04114500), и оно было одобрено нашим этическим комитетом Исследуемая группа

  • Критерии включения: женщины, перенесшие ФЭТ, возраст до 40 лет, индекс массы тела (ИМТ) менее 30 кг/м2, пациентки, которым лечение ФЭТ препаратом эндометрия было начато с перорального приема эстрадиола валерата, толщина эндометрия была не менее 8 мм в день введения П; с нормальным ультразвуковым изображением эндометрия и эуплоидными предварительно генетически протестированными эмбрионами;
  • Критериями исключения были хромосомные и генетические нарушения, возраст > 40 лет, ИМТ > 35, аномалии УЗИ полости матки (приобретенные или врожденные) и аномальные эмбрионы, непригодные для переноса.

Протокол исследования Кратковременная подготовка эндометрия при переносе замороженных эмбрионов (FET), пациенты получали лечение 2 мг/8 ч E2 (Estrofem, Novo Nordisk) в течение 12–14 дней. Толщина эндометрия оценивалась с помощью трансвагинальной сонографии. Когда толщина эндометрия достигала 8 мм или больше и становилась трехслойной, пациенткам начинали лечение как вагинальным микронизированным прогестероном (Crinone gel, Merck), так и пероральным прогестероном (Duphastone, Abott) в дозе 200 мг/8 ч. P4 давали в качестве добавки, потому что нормальная выработка стероидов яичниками и фолликулярный переход яичников в лютеин подавлялись эстрадиолом. Депо-агонист ГнРГ вводили в середине лютеиновой фазы предыдущего цикла по усмотрению врача. Ранним утром 5-го дня лечения P, в тот же день FET, был взят образец крови и немедленно проанализирован. Были проведены определения гормонов E2 и P. Затем был проведен перенос эмбрионов предварительно генетически протестированных эуплоидных эмбрионов под ультразвуковым контролем. Через 12 дней был проведен тест на беременность, через 4 недели после даты FET будет назначено УЗИ для проверки жизнеспособности и клинической беременности.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

402

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Adliya
      • Manama, Adliya, Бахрейн, 15006
        • Al-BARAKA FERTILITY HOSPITAL

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 22 года до 40 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, перенесшие ЭКО/ФЭТ, были набраны с апреля 2018 года по сентябрь 2019 года.

Описание

Критерии включения:

  • пациенты, перенесшие процедуру переноса замороженных-размороженных эмбрионов
  • Подготовка эндометрия была начата с перорального приема эстрадиола валерата.
  • толщина эндометрия на день введения П была не менее 8 мм;
  • нормальное УЗИ эндометрия
  • эуплоидные предварительно генетически протестированные эмбрионы

Критерий исключения:

  • возраст > 40 лет
  • ИМТ > 35
  • патологическая ультрасонограмма полости матки
  • аномальные эмбрионы, непригодные для переноса

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень беременности
Временное ограничение: 2 недели
B-ХГЧ
2 недели
частота клинической беременности
Временное ограничение: 4 недели
положительное сердцебиение плода
4 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

3 апреля 2018 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 мая 2019 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

5 мая 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 сентября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 октября 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

3 октября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

8 июля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 июля 2020 г.

Последняя проверка

1 июля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться