Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Związek między surowicą E2 i P w dniu FET a wynikiem ciąży (FET)

7 lipca 2020 zaktualizowane przez: Dr. Kamal Rageh, Al Baraka Fertility Hospital

Związek między stężeniem estradiolu i progesteronu w surowicy w tym samym dniu FET a wynikiem ciąży

Wyniki transferu zamrożonych zarodków (FET) uległy znacznej poprawie w ciągu ostatniej dekady dzięki ulepszeniom w procesie kriokonserwacji. Sztuczny endometrium jest zwykle uzyskiwany poprzez podawanie suplementacji estradiolem (E2) i egzogennym progesteronem (P) w celu przekształcić endometrium w wydzielniczy, naśladując naturalny cykl. Obecne badanie ma na celu określenie związku, jeśli taki istnieje, między poziomami E2 i P w surowicy, mierzonymi tego samego dnia FET, a wynikiem ciąży

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Projekt badania retrospektywne badanie kohortowe dla 402 cykli FET, które zostanie przeprowadzone w Al-Baraka Fertility Hospital, Manama, Bahrajn, między kwietniem 2018 a majem 2019. Próbny numer rejestracyjny badania to (NCT04114500) i zostało ono zatwierdzone przez naszą komisję etyczną. Badana populacja

  • Kryteriami włączenia były kobiety, które przeszły FET, wiek poniżej 40 lat, wskaźnik masy ciała (BMI) poniżej 30 kg/m2, pacjentki, które przeszły FET preparatem endometrialnym, rozpoczęto doustnym walerianianem estradiolu, grubość endometrium była nie mniejsza niż 8 mm w dniu podania P; z prawidłowym obrazowaniem ultrasonograficznym endometrium i euploidalnymi zarodkami przebadanymi przed genetycznie;
  • Kryteriami wykluczenia były wady chromosomalne i genetyczne, wiek > 40 lat, BMI > 35, nieprawidłowy ultrasonograf jamy macicy (nabyty lub wrodzony) oraz nieprawidłowe zarodki nienadające się do transferu.

Protokół badania Przygotowanie endometrium w transferze zamrożonego zarodka (FET) w skrócie, pacjentki otrzymywały 2 mg/8h E2 (Estrofem, Novo Nordisk) przez 12-14 dni. Grubość endometrium oceniano za pomocą ultrasonografii przezpochwowej. Kiedy grubość endometrium osiągnęła 8 mm lub więcej i wyglądała na trójwarstwową, pacjentkom rozpoczęto leczenie zarówno dopochwowym mikronizowanym P (Crinone żel, Merck), jak i doustnym P (Duphastone, Abott) w dawce 200 mg/8h. P4 podawano jako suplementację, ponieważ estradiol hamował normalną produkcję steroidów jajnikowych i przejście jajnika z pęcherzyka do lutealu. Agonista GnRH depot był podawany w środkowej fazie lutealnej poprzedniego cyklu według uznania klinicysty. Wczesnym rankiem dnia 5 traktowania P, tego samego dnia FET, pobrano próbkę krwi i natychmiast przeanalizowano. Wykonano oznaczenia hormonów E2 i P. Następnie pod kontrolą USG przeprowadzono transfer zarodków wstępnie przebadanych zarodków euploidalnych. 12 dni później oceniano test ciążowy, 4 tygodnie po dacie FET zaplanowano USG w celu sprawdzenia żywotności i klinicznej ciąży.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

402

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Adliya
      • Manama, Adliya, Bahrajn, 15006
        • Al-BARAKA FERTILITY HOSPITAL

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

22 lata do 40 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci poddawani IVF/FET byli rekrutowani od kwietnia 2018 do września 2019.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów poddanych zabiegowi transferu zamrożonych i rozmrożonych zarodków
  • preparację endometrium rozpoczęto doustnym podaniem walerianianu estradiolu
  • grubość endometrium w dniu podania P była nie mniejsza niż 8 mm;
  • prawidłowe badanie ultrasonograficzne endometrium
  • euploidalne zarodki przetestowane pregenetycznie

Kryteria wyłączenia:

  • wiek > 40 lat
  • BMI > 35
  • nieprawidłowe badanie ultrasonograficzne jamy macicy
  • nieprawidłowe zarodki, które nie nadają się do transferu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik ciąż
Ramy czasowe: 2 tygodnie
B-hCG
2 tygodnie
wskaźnik ciąż klinicznych
Ramy czasowe: 4 tygodnie
dodatnie bicie serca płodu
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

3 kwietnia 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 maja 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

5 maja 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 września 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 października 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

3 października 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

8 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj