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FET当天血清E2、P与妊娠结局的关系 (FET)

2020年7月7日 更新者:Dr. Kamal Rageh、Al Baraka Fertility Hospital

FET同日血清雌二醇、孕酮与妊娠结局的关系

由于冷冻保存过程的改进,冷冻胚胎移植 (FET) 的结果在过去十年中有了显着改善,人工子宫内膜制备通常通过补充雌二醇 (E2) 和外源性黄体酮 (P) 来完成,以便将子宫内膜转变为分泌性内膜,模仿自然周期,目前的研究旨在确定血清 E2 和 P 水平之间的关联,如果有的话,在 FET 的同一天测量,与妊娠结局

研究概览

详细说明

研究设计了一项针对 402 个 FET 周期的回顾性队列研究,该研究将于 2018 年 4 月至 2019 年 5 月在巴林麦纳麦的 Al-Baraka 生育医院进行。 本研究的试验注册号为(NCT04114500),经伦理委员会批准研究人群

  • 纳入标准为接受FET治疗的女性,年龄小于40岁,体重指数(BMI)低于30 kg/m2,接受子宫内膜准备治疗的FET患者开始口服戊酸雌二醇,子宫内膜厚度≥ P给药当天8mm;具有正常子宫内膜超声成像和整倍体预基因检测胚胎;
  • 排除标准为染色体和遗传异常、年龄>40岁、BMI>35、宫腔超声异常(后天性或先天性)和不适合移植的异常胚胎。

研究方案 冷冻胚胎移植 (FET) 中的子宫内膜准备简单,患者接受 2 mg/8h E2 (Estrofem, Novo Nordisk) 治疗 12-14 天,通过阴道超声评估子宫内膜厚度。 当子宫内膜厚度达到 8 mm 或更大并且外观呈三层时,患者开始接受阴道微粉化 P(Crinone 凝胶,Merck)和口服 P(Duphastone,Abott)治疗,剂量为 200 mg/8h。 P4 被作为补充剂给予,因为正常的卵巢类固醇产生和卵巢卵泡到黄体的转变被雌二醇抑制。 根据临床医生的判断,在前一个周期的黄体中期给予长效 GnRH 激动剂。 在 P 处理的第 5 天清晨,即 FET 的同一天,采集了血样并立即进行了分析。 进行了 E2 和 P 的激素测定。 然后,在超声引导下进行预遗传测试的整倍体胚胎的胚胎移植。 12 天后进行妊娠试验评估,4 周后将安排 FET 日期超声检查可行性和临床妊娠。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

402

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Adliya
      • Manama、Adliya、巴林、15006
        • Al-BARAKA FERTILITY HOSPITAL

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

22年 至 40年 (成人)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

女性

取样方法

概率样本

研究人群

2018 年 4 月至 2019 年 9 月招募了接受 IVF/FET 的患者。

描述

纳入标准:

  • 接受冻融胚胎移植治疗的患者
  • 子宫内膜准备开始于口服戊酸雌二醇
  • 给药当天子宫内膜厚度不小于8mm;
  • 正常子宫内膜超声显像
  • 整倍体预基因检测胚胎

排除标准:

  • 年龄>40岁
  • 体重指数 > 35
  • 宫腔异常超声图
  • 不适合移植的异常胚胎

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
受孕率
大体时间:2周
B-hCG
2周
临床妊娠率
大体时间:4周
胎心正跳
4周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年4月3日

初级完成 (实际的)

2019年5月1日

研究完成 (实际的)

2019年5月5日

研究注册日期

首次提交

2019年9月22日

首先提交符合 QC 标准的

2019年10月1日

首次发布 (实际的)

2019年10月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年7月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年7月7日

最后验证

2020年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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