- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04114500
Sammenhængen mellem serum E2 og P på FET-dagen og graviditetsresultatet (FET)
Sammenhængen mellem serum østradiol og progesteron på samme dag af FET og graviditetsresultatet
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Studiet designer et retrospektivt kohortestudie for 402 FET-cyklusser, som vil blive udført på Al-Baraka Fertility Hospital, Manama, Bahrain, mellem april 2018 og maj 2019. Forsøgsregistreringsnummeret for undersøgelsen er (NCT04114500), og det blev godkendt af vores etiske udvalg Studiepopulation
- Inklusionskriterier var kvinder, der gennemgik FET, var under 40 år, kropsmasseindeks (BMI) under 30 kg/m2, patienter, der gennemgik FET-behandling med endometriepræparatet, blev påbegyndt med oral østradiolvalerat, endometrietykkelsen var ikke mindre end 8 mm på den dag, hvor P blev administreret; med normal endometrial ultralydsbilleddannelse og euploide prægenetisk testede embryoner;
- Eksklusionskriterier var kromosomale og genetiske lidelser, alder > 40 år, BMI > 35, unormalt ultralyd af livmoderhulen (erhvervet eller medfødt) og unormale embryoner, der ikke er egnede til overførsel.
Undersøgelsesprotokol Endometriepræparation i frossen embryooverførsel (FET) kortvarigt, patienter fik behandling med 2 mg/8h E2 (Estrofem, Novo Nordisk) i 12-14 dage, endometrietykkelse blev evalueret med transvaginal sonografi. Når endometrietykkelsen nåede 8 mm eller mere og var trilaminært i udseende, blev patienter påbegyndt med både vaginal mikroniseret P (Crinone gel, Merck) og oral P (Duphastone, Abott) behandling med 200 mg/8 timer. P4 blev givet som tilskud, fordi normal ovariesteroidproduktion og ovariefollikulær-til-luteal overgang blev undertrykt med østradiol. En depot GnRH-agonist blev administreret i den midluteale fase af den foregående cyklus efter klinikerens skøn. Den tidlige morgen på dag 5 af P-behandlingen, samme dag for FET, blev en blodprøve udtaget og straks analyseret. Hormonbestemmelser af E2 og P blev udført. Derefter blev embryooverførsel af de prægenetisk testede euploide embryoner udført under ultralydsvejledning. 12 dage senere blev graviditetstest vurderet, 4 uger efter FET-dato vil ultralyd blive planlagt for at kontrollere levedygtigheden og klinisk graviditet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Adliya
-
Manama, Adliya, Bahrain, 15006
- Al-BARAKA FERTILITY HOSPITAL
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter, der gennemgik frosset-optøede embryoner overførselsbehandling
- endometriepræparatet blev påbegyndt med oralt østradiolvalerat
- endometrietykkelsen var ikke mindre end 8 mm på den dag, hvor P blev administreret;
- normal endometrial ultralydsbilleddannelse
- euploide prægenetisk testede embryoner
Ekskluderingskriterier:
- alder > 40 år
- BMI > 35
- unormalt ultralyd af livmoderhulen
- unormale embryoner, der ikke er egnede til overførsel
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Graviditetsrate
Tidsramme: 2 uger
|
B-hCG
|
2 uger
|
klinisk graviditetsrate
Tidsramme: 4 uger
|
positiv føtal hjerterytme
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KAMAL
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Overførsel af frossen embryo
-
University Medical Centre MariborAfsluttetEmbryonal udvikling | Embryo morfokinetik | Embryo morfometriSlovenien
-
Acibadem UniversityRekruttering
-
IVI VigoInstituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIAUkendtEmbryo lidelseSpanien
-
Ibn Sina HospitalBanoon IVF CenterAfsluttet
-
Reproductive & Genetic Hospital of CITIC-XiangyaUkendt
-
IVI SevillaAfsluttet
-
GlaxoSmithKlineAfsluttet
-
Universitair Ziekenhuis BrusselAfsluttetOverlevelse | Embryo kvalitetBelgien
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenJessa Hospital; Imelda Hospital, Bonheiden; GZA Ziekenhuizen Campus Sint-AugustinusRekruttering
Kliniske forsøg med serum østradiol og progesteron
-
Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIAAfsluttet
-
Beijing Tiantan HospitalIkke rekrutterer endnuMild kognitiv svækkelse | Cerebrale småkarsygdomme | Postmenopausale symptomer | Hvidt stof hyperintensitetKina
-
ART Fertility Clinics LLCRekrutteringInfertilitet | Fertilitetsproblemer | Infertilitet, kvindeForenede Arabiske Emirater
-
Turgut AydınRekrutteringSubfertilitet, kvinde | ÆgløsningsforstyrrelseKalkun
-
Acibadem UniversityUkendtInfertilitet | Assisteret reproduktionsteknologi
-
Institut Universitari DexeusAfsluttetDøgnrytme | Kontrolleret ovariestimulering | Oocytdonorer | Progesteronvariation på Trigger DaySpanien
-
ART Fertility Clinics LLCRekrutteringGraviditetsrelateret | Infertilitet, kvindeForenede Arabiske Emirater
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...Rekruttering
-
Cem DemirelUkendtInfertilitet, kvinde | Infertilitet af livmoderoprindelse | Implantation; ModerkageKalkun
-
Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIAAfsluttetInfertilitet, kvindeSpanien