Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenhængen mellem serum E2 og P på FET-dagen og graviditetsresultatet (FET)

7. juli 2020 opdateret af: Dr. Kamal Rageh, Al Baraka Fertility Hospital

Sammenhængen mellem serum østradiol og progesteron på samme dag af FET og graviditetsresultatet

Resultaterne af frossen embryooverførsel (FET) er blevet væsentligt forbedret i løbet af det sidste årti, på grund af forbedringerne i kryokonserveringsprocessen. Kunstig endometriepræparation opnås typisk ved administration af østradiol (E2) tilskud og eksogent progesteron (P) for at transformer livmoderslimhinden til en sekretorisk, der efterligner en naturlig cyklus. Den aktuelle undersøgelse har til formål at bestemme sammenhængen, hvis nogen, mellem serum E2- og P-niveauer, målt samme dag af FET, og graviditetsresultatet

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Studiet designer et retrospektivt kohortestudie for 402 FET-cyklusser, som vil blive udført på Al-Baraka Fertility Hospital, Manama, Bahrain, mellem april 2018 og maj 2019. Forsøgsregistreringsnummeret for undersøgelsen er (NCT04114500), og det blev godkendt af vores etiske udvalg Studiepopulation

  • Inklusionskriterier var kvinder, der gennemgik FET, var under 40 år, kropsmasseindeks (BMI) under 30 kg/m2, patienter, der gennemgik FET-behandling med endometriepræparatet, blev påbegyndt med oral østradiolvalerat, endometrietykkelsen var ikke mindre end 8 mm på den dag, hvor P blev administreret; med normal endometrial ultralydsbilleddannelse og euploide prægenetisk testede embryoner;
  • Eksklusionskriterier var kromosomale og genetiske lidelser, alder > 40 år, BMI > 35, unormalt ultralyd af livmoderhulen (erhvervet eller medfødt) og unormale embryoner, der ikke er egnede til overførsel.

Undersøgelsesprotokol Endometriepræparation i frossen embryooverførsel (FET) kortvarigt, patienter fik behandling med 2 mg/8h E2 (Estrofem, Novo Nordisk) i 12-14 dage, endometrietykkelse blev evalueret med transvaginal sonografi. Når endometrietykkelsen nåede 8 mm eller mere og var trilaminært i udseende, blev patienter påbegyndt med både vaginal mikroniseret P (Crinone gel, Merck) og oral P (Duphastone, Abott) behandling med 200 mg/8 timer. P4 blev givet som tilskud, fordi normal ovariesteroidproduktion og ovariefollikulær-til-luteal overgang blev undertrykt med østradiol. En depot GnRH-agonist blev administreret i den midluteale fase af den foregående cyklus efter klinikerens skøn. Den tidlige morgen på dag 5 af P-behandlingen, samme dag for FET, blev en blodprøve udtaget og straks analyseret. Hormonbestemmelser af E2 og P blev udført. Derefter blev embryooverførsel af de prægenetisk testede euploide embryoner udført under ultralydsvejledning. 12 dage senere blev graviditetstest vurderet, 4 uger efter FET-dato vil ultralyd blive planlagt for at kontrollere levedygtigheden og klinisk graviditet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

402

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Adliya
      • Manama, Adliya, Bahrain, 15006
        • Al-BARAKA FERTILITY HOSPITAL

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

22 år til 40 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der gennemgår IVF/FET, blev rekrutteret fra april 2018 til september 2019.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter, der gennemgik frosset-optøede embryoner overførselsbehandling
  • endometriepræparatet blev påbegyndt med oralt østradiolvalerat
  • endometrietykkelsen var ikke mindre end 8 mm på den dag, hvor P blev administreret;
  • normal endometrial ultralydsbilleddannelse
  • euploide prægenetisk testede embryoner

Ekskluderingskriterier:

  • alder > 40 år
  • BMI > 35
  • unormalt ultralyd af livmoderhulen
  • unormale embryoner, der ikke er egnede til overførsel

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Graviditetsrate
Tidsramme: 2 uger
B-hCG
2 uger
klinisk graviditetsrate
Tidsramme: 4 uger
positiv føtal hjerterytme
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

3. april 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. maj 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

5. maj 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. september 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. oktober 2019

Først opslået (FAKTISKE)

3. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

8. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Overførsel af frossen embryo

Kliniske forsøg med serum østradiol og progesteron

3
Abonner