Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Seerumin E2 ja P välinen yhteys FET-päivänä ja raskauden lopputulos (FET)

tiistai 7. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Dr. Kamal Rageh, Al Baraka Fertility Hospital

Seerumin estradiolin ja progesteronin välinen yhteys samana FET-päivänä ja raskauden lopputulos

Jäädytetyn alkionsiirron (FET) tulokset ovat parantuneet huomattavasti viimeisen vuosikymmenen aikana, koska kylmäsäilytysprosessissa on parantunut. Keinotekoinen kohdun limakalvon valmistelu suoritetaan tyypillisesti antamalla estradiolia (E2) ja eksogeenistä progesteronia (P) muuttaa kohdun limakalvon erittäväksi, jäljittelee luonnollista kiertokulkua. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, jos sellaista on, seerumin E2- ja P-tasojen välinen yhteys, mitattuna FET-päivänä mitattuna, ja raskauden lopputuloksen välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Suunnittele 402 FET-syklin retrospektiivinen kohorttitutkimus, joka suoritetaan Al-Barakan hedelmällisyyssairaalassa Manamassa, Bahrainissa huhtikuun 2018 ja toukokuun 2019 välisenä aikana. Tutkimuksen rekisteröintinumero on (NCT04114500), ja sen on hyväksynyt eettinen toimikuntamme Tutkimuspopulaatio

  • Osallistumiskriteereinä olivat naiset, joille tehtiin FET, olivat alle 40-vuotiaita, painoindeksi (BMI) alle 30 kg/m2, potilaat, joille FET-hoito tehtiin kohdun limakalvovalmisteella, aloitettiin oraalisella estradiolivaleraatilla, kohdun limakalvon paksuus oli vähintään 8 mm päivänä, jolloin P annettiin; normaalilla kohdun limakalvon ultraäänikuvauksella ja euploidisilla esigeneettisesti testatuilla alkioilla;
  • Poissulkemiskriteerit olivat kromosomi- ja geneettiset häiriöt, ikä > 40 vuotta, BMI > 35, epänormaali kohdunontelon ultraäänikuva (hankittu tai synnynnäinen) ja epänormaalit alkiot, jotka eivät sovellu siirtoon.

Tutkimusprotokolla Kohdun limakalvon valmistelu pakastealkionsiirrossa (FET) lyhyesti, potilaat saivat hoitoa 2 mg/8h E2:lla (Estrofem, Novo Nordisk) 12-14 päivän ajan. Kohdun limakalvon paksuus arvioitiin transvaginaalisella sonografialla. Kun kohdun limakalvon paksuus saavutti 8 mm tai enemmän ja se oli ulkonäöltään kolmikerroksinen, potilaille aloitettiin sekä emättimen mikronisoitu P (Crinone gel, Merck) että oraalinen P (Duphastone, Abott) hoito annoksella 200 mg/8 h. P4 annettiin lisäravinteena, koska normaali munasarjojen steroidituotanto ja munasarjojen follikulaarisesta luteaaliksi siirtymistä tukahdutettiin estradiolilla. Depot-GnRH-agonisti annettiin edeltävän syklin keskiluteaalisessa vaiheessa kliinikon harkinnan mukaan. P-hoidon 5. päivän varhain aamulla, samana FET-päivänä, otettiin verinäyte ja analysoitiin välittömästi. E2:n ja P:n hormonimääritykset suoritettiin. Sitten esigeneettisesti testattujen euploidisten alkioiden alkionsiirto suoritettiin ultraääniohjauksessa. 12 päivää myöhemmin raskaustesti arvioitiin, 4 viikkoa FET-päivän jälkeen ultraääni aikataulutetaan elinkelpoisuuden ja kliinisen raskauden tarkistamiseksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

402

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Adliya
      • Manama, Adliya, Bahrain, 15006
        • Al-BARAKA FERTILITY HOSPITAL

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

22 vuotta - 40 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

IVF/FET-potilaat rekrytoitiin huhtikuusta 2018 syyskuuhun 2019.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaat, joille tehtiin pakastettu-sulatettu alkioiden siirtohoito
  • kohdun limakalvon valmistus aloitettiin oraalisella estradiolivaleraatilla
  • kohdun limakalvon paksuus oli vähintään 8 mm päivänä, jolloin P:tä annettiin;
  • normaali endometriumin ultraäänikuvaus
  • euploidisia esigeneettisesti testattuja alkioita

Poissulkemiskriteerit:

  • ikä > 40 vuotta
  • BMI > 35
  • epänormaali kohdun ontelon ultraäänikuva
  • epänormaalit alkiot, jotka eivät sovellu siirtoon

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Raskausaste
Aikaikkuna: 2 viikkoa
B-hCG
2 viikkoa
kliininen raskausaste
Aikaikkuna: 4 viikkoa
sikiön positiivinen sydämenlyönti
4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 3. huhtikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 5. toukokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 22. syyskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 3. lokakuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 8. heinäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Jäädytetyn alkion siirto

3
Tilaa