Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

L'associazione tra il siero E2 e P nel giorno del FET e l'esito della gravidanza (FET)

7 luglio 2020 aggiornato da: Dr. Kamal Rageh, Al Baraka Fertility Hospital

L'associazione tra siero estradiolo e progesterone nello stesso giorno di FET e l'esito della gravidanza

I risultati del trasferimento di embrioni congelati (FET) sono sostanzialmente migliorati nell'ultimo decennio, grazie ai miglioramenti nel processo di crioconservazione. La preparazione dell'endometrio artificiale è tipicamente realizzata mediante la somministrazione di integrazione di estradiolo (E2) e progesterone esogeno (P) al fine di trasformare l'endometrio in uno secretorio, imitando un ciclo naturale. Lo studio attuale mira a determinare l'eventuale associazione tra i livelli sierici di E2 e P, misurati lo stesso giorno del FET, e l'esito della gravidanza

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Progettare uno studio di coorte retrospettivo per 402 cicli FET che sarà condotto presso l'Al-Baraka Fertility Hospital, Manama, Bahrain, tra aprile 2018 e maggio 2019. Il numero di registrazione della prova per lo studio è (NCT04114500) ed è stato approvato dal nostro comitato etico Popolazione dello studio

  • I criteri di inclusione erano donne sottoposte a FET, età inferiore a 40 anni, indice di massa corporea (BMI) inferiore a 30 kg/m2, pazienti sottoposte a trattamento FET utilizzando la preparazione endometriale iniziata con estradiolo valerato orale, lo spessore endometriale non inferiore a 8 mm il giorno in cui P è stato somministrato; con ecografia endometriale normale ed embrioni euploidi pre-geneticamente testati;
  • I criteri di esclusione erano disordini cromosomici e genetici, età> 40 anni, BMI> 35, ecografia anormale della cavità uterina (acquisita o congenita) ed embrioni anormali non adatti al trasferimento.

Protocollo di studio Preparazione dell'endometrio nel trasferimento di embrioni congelati (FET) brevemente, i pazienti hanno ricevuto un trattamento con 2 mg/8h E2 (Estrofem, Novo Nordisk) per 12-14 giorni, lo spessore dell'endometrio è stato valutato con ecografia transvaginale. Quando lo spessore dell'endometrio raggiungeva gli 8 mm o più ed era di aspetto trilaminare, i pazienti venivano iniziati sia con P micronizzato vaginale (Crinone gel, Merck) che con P orale (Duphastone, Abott) a 200 mg/8 ore. P4 è stato somministrato come integrazione perché la normale produzione di steroidi ovarici e la transizione ovarica follicolare-luteale sono state soppresse con estradiolo. Un agonista del GnRH depot è stato somministrato nella fase medio luteale del ciclo precedente a discrezione del medico. La mattina presto del giorno 5 del trattamento P, lo stesso giorno del FET, è stato prelevato un campione di sangue che è stato immediatamente analizzato. Sono state eseguite determinazioni ormonali di E2 e P. Quindi, il trasferimento embrionale degli embrioni euploidi pre-geneticamente testati è stato eseguito sotto guida ecografica. 12 giorni dopo è stato valutato il test di gravidanza, 4 settimane dopo la data del FET verrà programmata l'ecografia per verificare la vitalità e la gravidanza clinica.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

402

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Adliya
      • Manama, Adliya, Bahrein, 15006
        • Al-BARAKA FERTILITY HOSPITAL

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 22 anni a 40 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I pazienti sottoposti a fecondazione in vitro/FET sono stati reclutati da aprile 2018 a settembre 2019.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti sottoposte a trattamento di trasferimento di embrioni congelati-scongelati
  • la preparazione endometriale è stata iniziata con estradiolo valerato orale
  • lo spessore endometriale non era inferiore a 8 mm il giorno in cui è stato somministrato P;
  • ecografia endometriale normale
  • embrioni euploidi pre-geneticamente testati

Criteri di esclusione:

  • età > 40 anni
  • IMC > 35
  • ecografia anormale della cavità uterina
  • embrioni anomali non adatti al trasferimento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di gravidanza
Lasso di tempo: 2 settimane
B-hCG
2 settimane
tasso di gravidanza clinica
Lasso di tempo: 4 settimane
battito cardiaco fetale positivo
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

3 aprile 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 maggio 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

5 maggio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 settembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 ottobre 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

3 ottobre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

8 luglio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 luglio 2020

Ultimo verificato

1 luglio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi