Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sambandet mellan serum E2 och P på FET-dagen och graviditetsutfallet (FET)

7 juli 2020 uppdaterad av: Dr. Kamal Rageh, Al Baraka Fertility Hospital

Sambandet mellan serumöstradiol och progesteron på samma dag av FET och graviditetsresultatet

Resultaten av fryst embryoöverföring (FET) har förbättrats avsevärt under det senaste decenniet, på grund av förbättringarna i kryokonserveringsprocessen, åstadkoms artificiell endometriepreparering vanligtvis genom administrering av östradiol (E2)-tillskott och exogent progesteron (P) för att omvandla livmoderslemhinnan till ett sekretoriskt, som efterliknar en naturlig cykel. Den aktuella studien syftar till att fastställa sambandet, om något, mellan serum E2- och P-nivåer, mätt samma dag av FET, och graviditetsresultat

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Studie utformar en retrospektiv kohortstudie för 402 FET-cykler som kommer att genomföras på Al-Baraka Fertility Hospital, Manama, Bahrain, mellan april 2018 och maj 2019. Studiens registreringsnummer för studien är (NCT04114500), och det godkändes av vår etiska kommitté Studiepopulation

  • Inklusionskriterier var kvinnor som genomgick FET, var under 40 år, kroppsmassaindex (BMI) under 30 kg/m2, patienter som genomgick FET-behandling med endometriepreparatet inleddes med oralt östradiolvalerat, endometrietjockleken var inte mindre än 8 mm den dag då P administrerades; med normal endometriell ultraljudsavbildning och euploida förgenetiskt testade embryon;
  • Uteslutningskriterier var kromosomala och genetiska störningar, ålder > 40 år, BMI > 35, onormalt ultraljud av livmoderhålan (förvärvad eller medfödd) och onormala embryon som inte är lämpliga för överföring.

Studieprotokoll Endometriepreparering i fryst embryoöverföring (FET) kort, patienterna fick behandling med 2 mg/8h E2 (Estrofem, Novo Nordisk) i 12-14 dagar, Endometrietjockleken utvärderades med transvaginal sonografi. När endometrietjockleken nådde 8 mm eller mer och var trilaminär till utseendet, inleddes patienterna med både vaginalt mikroniserat P (Crinone gel, Merck) och oral P (Duphastone, Abott) behandling med 200 mg/8h. P4 gavs som tillskott eftersom normal produktion av äggstockssteroider och övergången av follikel-till-luteal från äggstockarna undertrycktes med östradiol. En depå GnRH-agonist administrerades i den midluteala fasen av den föregående cykeln efter läkarens bedömning. Tidiga morgonen på dag 5 av P-behandlingen, samma dag som FET, togs ett blodprov och analyserades omedelbart. Hormonbestämningar av E2 och P utfördes. Sedan utfördes embryoöverföring av de förgenetiskt testade euploida embryona under ultraljudsledning. 12 dagar senare utvärderades graviditetstestet, 4 veckor efter FET-datumet kommer ultraljud att planeras för att kontrollera livsduglighet och klinisk graviditet.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

402

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Adliya
      • Manama, Adliya, Bahrain, 15006
        • Al-BARAKA FERTILITY HOSPITAL

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

22 år till 40 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som genomgick IVF/FET rekryterades från april 2018 till september 2019.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter som genomgick fryst-tinade embryonöverföringsbehandling
  • endometrieberedningen initierades med oralt östradiolvalerat
  • endometrietjockleken var inte mindre än 8 mm den dag då P administrerades;
  • normal endometrial ultraljudsundersökning
  • euploida förgenetiskt testade embryon

Exklusions kriterier:

  • ålder > 40 år
  • BMI > 35
  • onormalt ultraljud av livmoderhålan
  • onormala embryon som inte är lämpliga för överföring

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Graviditetsfrekvens
Tidsram: 2 veckor
B-hCG
2 veckor
klinisk graviditetsfrekvens
Tidsram: 4 veckor
positiv fostrets hjärtslag
4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

3 april 2018

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 maj 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

5 maj 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 september 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 oktober 2019

Första postat (FAKTISK)

3 oktober 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

8 juli 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 juli 2020

Senast verifierad

1 juli 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fryst embryoöverföring

Kliniska prövningar på serumöstradiol och progesteron

3
Prenumerera