- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04114500
Sambandet mellan serum E2 och P på FET-dagen och graviditetsutfallet (FET)
Sambandet mellan serumöstradiol och progesteron på samma dag av FET och graviditetsresultatet
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studie utformar en retrospektiv kohortstudie för 402 FET-cykler som kommer att genomföras på Al-Baraka Fertility Hospital, Manama, Bahrain, mellan april 2018 och maj 2019. Studiens registreringsnummer för studien är (NCT04114500), och det godkändes av vår etiska kommitté Studiepopulation
- Inklusionskriterier var kvinnor som genomgick FET, var under 40 år, kroppsmassaindex (BMI) under 30 kg/m2, patienter som genomgick FET-behandling med endometriepreparatet inleddes med oralt östradiolvalerat, endometrietjockleken var inte mindre än 8 mm den dag då P administrerades; med normal endometriell ultraljudsavbildning och euploida förgenetiskt testade embryon;
- Uteslutningskriterier var kromosomala och genetiska störningar, ålder > 40 år, BMI > 35, onormalt ultraljud av livmoderhålan (förvärvad eller medfödd) och onormala embryon som inte är lämpliga för överföring.
Studieprotokoll Endometriepreparering i fryst embryoöverföring (FET) kort, patienterna fick behandling med 2 mg/8h E2 (Estrofem, Novo Nordisk) i 12-14 dagar, Endometrietjockleken utvärderades med transvaginal sonografi. När endometrietjockleken nådde 8 mm eller mer och var trilaminär till utseendet, inleddes patienterna med både vaginalt mikroniserat P (Crinone gel, Merck) och oral P (Duphastone, Abott) behandling med 200 mg/8h. P4 gavs som tillskott eftersom normal produktion av äggstockssteroider och övergången av follikel-till-luteal från äggstockarna undertrycktes med östradiol. En depå GnRH-agonist administrerades i den midluteala fasen av den föregående cykeln efter läkarens bedömning. Tidiga morgonen på dag 5 av P-behandlingen, samma dag som FET, togs ett blodprov och analyserades omedelbart. Hormonbestämningar av E2 och P utfördes. Sedan utfördes embryoöverföring av de förgenetiskt testade euploida embryona under ultraljudsledning. 12 dagar senare utvärderades graviditetstestet, 4 veckor efter FET-datumet kommer ultraljud att planeras för att kontrollera livsduglighet och klinisk graviditet.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Adliya
-
Manama, Adliya, Bahrain, 15006
- Al-BARAKA FERTILITY HOSPITAL
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter som genomgick fryst-tinade embryonöverföringsbehandling
- endometrieberedningen initierades med oralt östradiolvalerat
- endometrietjockleken var inte mindre än 8 mm den dag då P administrerades;
- normal endometrial ultraljudsundersökning
- euploida förgenetiskt testade embryon
Exklusions kriterier:
- ålder > 40 år
- BMI > 35
- onormalt ultraljud av livmoderhålan
- onormala embryon som inte är lämpliga för överföring
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Graviditetsfrekvens
Tidsram: 2 veckor
|
B-hCG
|
2 veckor
|
klinisk graviditetsfrekvens
Tidsram: 4 veckor
|
positiv fostrets hjärtslag
|
4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KAMAL
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fryst embryoöverföring
-
Zeynep Kamil Maternity and Pediatric Research and...Avslutad
-
Tang-Du HospitalOkänd
-
Shanghai First Maternity and Infant HospitalOkänd
-
Charles CoddingtonAvslutad
-
Reproductive Medicine Associates of New JerseyAvslutadVarje patient är både fall och kontroll | 1 Embryo kommer att biopsieras och 1 Embryo inteFörenta staterna
-
Fertilitetscentrum ABVitrolifeAvslutadBlastocyst | Mänsklig | Antioxidanter | Kulturmedia | EmbryoSverige
-
VitrolifeAvslutadBlastocyst | Mänsklig | Antioxidanter | Syre | Kulturmedia | EmbryoJapan
-
Cairo UniversityOkändSingeleton Conceived Fresh and Frozen Embryo Transfer (ICSI/IVF), naturligt utformadEgypten
-
Alexandria UniversityAvslutadhCG | FET | Fryst-tinat Embryo Transfe | Humant koriongonadotropinEgypten
Kliniska prövningar på serumöstradiol och progesteron
-
ART Fertility Clinics LLCRekryteringInfertilitet | Fertilitetsfrågor | Infertilitet, KvinnaFörenade arabemiraten
-
Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIAAvslutad
-
Beijing Tiantan HospitalHar inte rekryterat ännuLätt kognitiv funktionsnedsättning | Cerebrala småkärlsjukdomar | Postmenopausala symtom | White Matter HyperintensitetKina
-
ART Fertility Clinics LLCRekryteringGraviditetsrelaterad | Infertilitet, KvinnaFörenade arabemiraten
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...Rekrytering
-
Stanford UniversityAvslutadOvariesvikt, för tidigtFörenta staterna
-
Chiang Mai UniversityAvslutadMenopausala och postmenopausala störningarThailand
-
University PotiguarFederal University of São Paulo; InBios International, Inc.AvslutadMenopausalt syndromBrasilien
-
Jeanne Drisko, MD, CNS, FACNUniversity of Kansas; Private Foundation through KU EndowmentAvslutad
-
Productos Científicos S. A. de C. V.Avslutad