Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenhengen mellom serum E2 og P på FET-dagen og graviditetsutfallet (FET)

7. juli 2020 oppdatert av: Dr. Kamal Rageh, Al Baraka Fertility Hospital

Sammenhengen mellom serum østradiol og progesteron på samme dag av FET og graviditetsutfallet

Resultatene av frossen embryooverføring (FET) har blitt betydelig forbedret i løpet av det siste tiåret, på grunn av forbedringene i kryokonserveringsprosessen. Kunstig endometriepreparering oppnås vanligvis ved administrering av østradiol (E2)-tilskudd og eksogent progesteron (P) for å transformer endometriet til et sekretorisk, som etterligner en naturlig syklus. Den nåværende studien tar sikte på å bestemme sammenhengen, om noen, mellom serum E2- og P-nivåer, målt samme dag av FET, og graviditetsutfall

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Studie designe en retrospektiv kohortstudie for 402 FET-sykluser som vil bli utført i Al-Baraka Fertility Hospital, Manama, Bahrain, mellom april 2018 og mai 2019. Prøveregistreringsnummeret for studien er (NCT04114500), og det ble godkjent av vår etiske komité Studiepopulasjon

  • Inklusjonskriterier var kvinner som gjennomgikk FET, var under 40 år, kroppsmasseindeks (BMI) under 30 kg/m2, pasienter som gjennomgikk FET-behandling med endometriepreparatet ble igangsatt med oral østradiolvalerat, endometrietykkelsen var ikke mindre enn 8 mm på dagen da P ble administrert; med normal endometrial ultralydavbildning og euploide pre-genetisk testede embryoer;
  • Eksklusjonskriterier var kromosomale og genetiske lidelser, alder > 40 år, BMI > 35, unormalt ultrasonogram av livmorhulen (ervervet eller medfødt) og unormale embryoer som ikke er egnet for overføring.

Studieprotokoll Endometrieforberedelse i frossen embryooverføring (FET) kort, pasienter fikk behandling med 2 mg/8t E2 (Estrofem, Novo Nordisk) i 12-14 dager, endometrietykkelse ble evaluert med transvaginal sonografi. Når endometrietykkelsen nådde 8 mm eller mer og var trilaminær i utseende, ble pasientene startet med både vaginal mikronisert P (Crinone gel, Merck) og oral P (Duphastone, Abott) behandling med 200 mg/8 timer. P4 ble gitt som tilskudd fordi normal ovariesteroidproduksjon og ovariefollikulær-til-luteal overgang ble undertrykt med østradiol. En depot GnRH-agonist ble administrert i midlutealfasen av den foregående syklusen etter klinikerens skjønn. Tidlig morgen på dag 5 av P-behandling, samme dag med FET, ble en blodprøve tatt og umiddelbart analysert. Hormonbestemmelser av E2 og P ble utført. Deretter ble embryooverføring av de pre-genetisk testede euploide embryoene utført under ultralydveiledning. 12 dager senere ble graviditetstest vurdert, 4 uker etter FET-dato vil ultralyd bli planlagt for å kontrollere levedyktighet og klinisk graviditet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

402

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Adliya
      • Manama, Adliya, Bahrain, 15006
        • Al-BARAKA FERTILITY HOSPITAL

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

22 år til 40 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som gjennomgikk IVF/FET ble rekruttert fra april 2018 til september 2019.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter som gjennomgikk frossen-tint embryooverføringsbehandling
  • endometriepreparatet ble startet med oral østradiolvalerat
  • endometrietykkelsen var ikke mindre enn 8 mm på dagen da P ble administrert;
  • normal endometrial ultralydavbildning
  • euploide pre-genetisk testede embryoer

Ekskluderingskriterier:

  • alder > 40 år
  • BMI > 35
  • unormalt ultrasonogram av livmorhulen
  • unormale embryoer som ikke er egnet for overføring

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Graviditetsrate
Tidsramme: 2 uker
B-hCG
2 uker
klinisk graviditetsrate
Tidsramme: 4 uker
positiv føtal hjerterytme
4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

3. april 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. mai 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

5. mai 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. september 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. oktober 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

3. oktober 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

8. juli 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. juli 2020

Sist bekreftet

1. juli 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere