- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04114500
La asociación entre suero E2 y P en el día de FET y el resultado del embarazo (FET)
La asociación entre el estradiol sérico y la progesterona en el mismo día de FET y el resultado del embarazo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Diseñe un estudio de cohorte retrospectivo para 402 ciclos FET que se llevará a cabo en el Hospital de Fertilidad Al-Baraka, Manama, Bahrein, entre abril de 2018 y mayo de 2019. El número de registro del ensayo para el estudio es (NCT04114500) y fue aprobado por nuestro comité ético Población del estudio
- Los criterios de inclusión fueron mujeres que se sometieron a FET, tenían una edad inferior a 40 años, índice de masa corporal (IMC) inferior a 30 kg/m2, pacientes que se sometieron a un tratamiento de FET utilizando la preparación endometrial que se inició con valerato de estradiol oral, el grosor del endometrio no fue inferior a 8 mm el día de la administración de P; con ecografía endometrial normal y embriones euploides preexaminados genéticamente;
- Los criterios de exclusión fueron alteraciones cromosómicas y genéticas, edad > 40 años, IMC > 35, ecografía anormal de la cavidad uterina (adquirida o congénita) y embriones anormales no aptos para transferencia.
Protocolo de estudio Preparación endometrial en transferencia de embriones congelados (FET) brevemente, las pacientes recibieron tratamiento con 2 mg/8h E2 (Estrofem, Novo Nordisk) durante 12-14 días, se evaluó el grosor endometrial con ecografía transvaginal. Cuando el grosor del endometrio alcanzaba los 8 mm o más y tenía un aspecto trilaminar, las pacientes iniciaban tratamiento con P micronizado vaginal (Crinone gel, Merck) y P oral (Duphastone, Abott) a 200 mg/8 h. El P4 se administró como complemento porque la producción normal de esteroides ováricos y la transición ovárica folicular a lútea se suprimieron con estradiol. Se administró un agonista de GnRH de depósito en la fase lútea media del ciclo anterior a discreción del médico. En la madrugada del día 5 de tratamiento P, el mismo día de FET, se obtuvo una muestra de sangre y se analizó inmediatamente. Se realizaron determinaciones hormonales de E2 y P. Luego, la transferencia de embriones de los embriones euploides previamente probados genéticamente se realizó bajo guía de ultrasonido. 12 días después se valoró prueba de embarazo, 4 semanas después de la fecha FET se programará ecografía para comprobar la viabilidad y clínica del embarazo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Adliya
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Manama, Adliya, Baréin, 15006
- Al-BARAKA FERTILITY HOSPITAL
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes que se sometieron a un tratamiento de transferencia de embriones congelados-descongelados
- se inició preparación endometrial con valerato de estradiol oral
- el grosor del endometrio no era inferior a 8 mm el día que se administró P;
- ecografía endometrial normal
- embriones euploides preensayados genéticamente
Criterio de exclusión:
- edad > 40 años
- IMC > 35
- ecografía anormal de la cavidad uterina
- embriones anormales no aptos para la transferencia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de embarazo
Periodo de tiempo: 2 semanas
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B-hCG
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2 semanas
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tasa de embarazo clínico
Periodo de tiempo: 4 semanas
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latido fetal positivo
|
4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KAMAL
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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