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継続的な腎代替療法中の腎生理学

2024年4月16日 更新者：Kristina Svennerholm、Sahlgrenska University Hospital, Sweden

腎酸素化、血流および機能に対する継続的な腎代替療法の影響

集中治療室 (ICU) の患者の約 50% が急性腎障害 (AKI) を発症し、10% 以上が透析を必要としています。 AKI の治療法はありません。 ケアは、腎臓への循環と血流を最適化し、腎毒性物質を回避することを目的としています。

早期または後期の透析が腎臓に有害かどうかについては、相反するデータがあります。 透析開始時の腎臓の生理学的変化や、透析中の腎臓にとって最適な生理学的条件につながる血圧を調べた人はいません。 AKI に苦しむ 20 人の ICU 患者を対象としたこの記述的研究では、持続的腎代替療法 (CRRT) を開始するとき、および逆行性腎静脈熱希釈法を使用してさまざまな目標血圧で腎生理学を調査することを目的としています。 並行して、腎臓の造影超音波を使用して、この侵襲的な方法を調査および検証します。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前：Christian Rylander, MD PhD
  • 電話番号：+46313421000

研究場所

  • スウェーデン
      • Gothenburg、スウェーデン、41345
        • 募集
        • Sahlgrenska University Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Oskar Juvakka, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～90年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

KDIGO によると、AKI はステージ 2 または 3 ですが、尿量は維持されています。 Sahlgrenska University Hospital の ICU で治療を受けた 書面による署名済みのインフォームド コンセント 18 歳以上の男性および女性の被験者

除外基準:

透析の緊急の必要性造影剤に対するアレルギー（CEUSに使用）

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：高血圧から始まる
このアームの患者は、最初の記録中に MAP 80 ～ 90 mmHg の高い目標血圧を持つように無作為化され、その後、低血圧の目標 60 ～ 70 mmHg を受け取ります。
他の：高血圧または低血圧から始める
ノルエピネフリンを使用して、患者は最初に高血圧または低血圧を受け、測定値が交差して他の血圧目標を受け取ります
実験的：低血圧からスタート
このアームの患者は、最初の記録中に MAP 60 ～ 70 mmHg の低い目標血圧を持つように無作為化され、その後、80 ～ 90 mmHg の高血圧目標を受け取ります。
他の：高血圧または低血圧から始める
ノルエピネフリンを使用して、患者は最初に高血圧または低血圧を受け、測定値が交差して他の血圧目標を受け取ります

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
腎血流とCRRT
時間枠：6時間
CRRT開始時の腎血流変化は？ 異なる血圧目標で腎血流と酸素化はどのように変化しますか?
6時間
腎血流と血圧
時間枠：6時間
CRRT中の異なる平均動脈圧目標で腎血流量が変化する?
6時間
糸球体濾過率（GFR）と血圧
時間枠：6時間
CRRT中の異なる平均動脈圧目標でのGFRの変化?
6時間
糸球体濾過率（GFR）とCRRT
時間枠：6時間
CRRT開始時のGFRの変化は？
6時間
CRRT中の腎酸素化
時間枠：6時間
CRRT前およびCRRT中の腎酸素化
6時間
腎酸素化と血圧
時間枠：6時間
CRRT中の異なる平均動脈圧目標での腎酸素化の変化?
6時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
造影腎超音波検査（CEUS）
時間枠：2時間
腎血流の測定における逆行性腎静脈熱希釈法と比較した CEUS の検証
2時間
心房性ナトリウム利尿ペプチド (ANP)
時間枠：6時間
CRRT中の血清心房性ナトリウム利尿ペプチド（ANP）の違い
6時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Sahlgrenska University Hospital, Sweden

捜査官

  • 主任研究者：Kristina Svennerholm, MD PhD

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年11月20日

一次修了 (推定)

2025年8月30日

研究の完了 (推定)

2025年12月31日

試験登録日

最初に提出

2019年9月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年10月1日

最初の投稿 (実際)

2019年10月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月16日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Kidney and dialysis

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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