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持续性肾脏替代治疗期间的肾脏生理学

2024年4月16日 更新者：Kristina Svennerholm、Sahlgrenska University Hospital, Sweden

持续性肾脏替代治疗对肾脏氧合、血流和功能的影响

重症监护病房 (ICU) 中大约 50% 的患者会发生急性肾损伤 (AKI)，超过 10% 的患者需要透析。 AKI 没有治疗方法。 护理旨在优化循环和流向肾脏的血流，并避免使用肾毒性药物。

关于早期或晚期透析是否对肾脏有害，存在相互矛盾的数据。 没有人检查过开始透析时肾脏的生理变化，以及透析期间导致肾脏最佳生理条件的血压。 在这项针对 20 名患有 AKI 的 ICU 患者的描述性研究中，我们旨在研究开始连续肾脏替代治疗 (CRRT) 时的肾脏生理学，以及使用逆行肾静脉热稀释技术在不同目标血压下的肾脏生理学。 同时，我们还将通过肾脏造影增强超声研究和验证这种侵入性方法。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (估计的)

20

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

  • 姓名：Christian Rylander, MD PhD
  • 电话号码：+46313421000

学习地点

  • 瑞典
      • Gothenburg、瑞典、41345
        • 招聘中
        • Sahlgrenska University Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Oskar Juvakka, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 90年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

AKI，根据 KDIGO，第 2 或第 3 阶段，但尿量保留。 在 Sahlgrenska 大学医院的 ICU 接受治疗 书面并签署知情同意书 ≥18 岁的男性和女性受试者

排除标准：

紧急需要透析造影剂过敏（用于 CEUS）

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：预防
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：从高血压开始
该组中的患者在第一次记录期间被随机分配到 MAP 80-90 mmHg 的高目标血压，此后他们将接受 60-70 mm Hg 的低血压目标
其他：从高血压或低血压开始
使用去甲肾上腺素，患者将在开始时接受高血压或低血压，测量交叉后接受其他血压目标
实验性的：从低血压开始
该组中的患者在第一次记录期间被随机分配到 MAP 60-70 mmHg 的低目标血压，此后他们将接受 80-90 mm Hg 的高血压目标
其他：从高血压或低血压开始
使用去甲肾上腺素，患者将在开始时接受高血压或低血压，测量交叉后接受其他血压目标

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
肾血流量和 CRRT
大体时间：6个小时
开始 CRRT 时肾血流量的变化？ 在不同的血压目标下，肾血流量和氧合会如何变化？
6个小时
肾血流量和血压
大体时间：6个小时
CRRT 期间不同平均动脉血压目标下的肾血流量变化？
6个小时
肾小球滤过率 (GFR) 和血压
大体时间：6个小时
CRRT 期间不同平均动脉血压目标下的 GFR 变化？
6个小时
肾小球滤过率 (GFR) 和 CRRT
大体时间：6个小时
开始 CRRT 时 GFR 的变化？
6个小时
CRRT 期间的肾脏氧合
大体时间：6个小时
CRRT 前和 CRRT 期间的肾脏氧合
6个小时
肾氧合和血压
大体时间：6个小时
CRRT 期间不同平均动脉血压目标下的肾氧合变化？
6个小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
对比增强肾超声 (CEUS)
大体时间：2小时
CEUS 与逆行肾静脉热稀释法在测量肾血流量方面的验证
2小时
心钠素 (ANP)
大体时间：6个小时
CRRT 期间血清心房利钠肽 (ANP) 的差异
6个小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Sahlgrenska University Hospital, Sweden

调查人员

  • 首席研究员：Kristina Svennerholm, MD PhD

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年11月20日

初级完成 (估计的)

2025年8月30日

研究完成 (估计的)

2025年12月31日

研究注册日期

首次提交

2019年9月23日

首先提交符合 QC 标准的

2019年10月1日

首次发布 (实际的)

2019年10月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月16日

最后验证

2024年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Kidney and dialysis

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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