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Physiologie rénale pendant la thérapie de remplacement rénal continu

16 avril 2024 mis à jour par: Kristina Svennerholm, Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Impact de la thérapie de remplacement rénal continu sur l'oxygénation rénale, le flux sanguin et la fonction

Environ 50 % des patients de l'unité de soins intensifs (USI) développent une insuffisance rénale aiguë (IRA) et plus de 10 % ont besoin d'une dialyse. Il n'existe aucun traitement pour l'IRA. Les soins visent à optimiser la circulation et le flux sanguin vers les reins et à éviter les agents néphrotoxiques.

Il existe des données contradictoires quant à savoir si une dialyse précoce ou tardive est nocive pour les reins. Personne n'a examiné les changements physiologiques du rein lors du démarrage de la dialyse et la pression artérielle qui conduit aux conditions physiologiques les plus optimales pour les reins pendant la dialyse. Dans cette étude descriptive de 20 patients en soins intensifs souffrant d'IRA, nous visons à étudier la physiologie rénale lors du démarrage de la thérapie de remplacement rénal continu (CRRT) et également à différentes pressions artérielles cibles en utilisant la technique de thermodilution rétrograde de la veine rénale. En parallèle, nous allons également étudier et valider cette méthode invasive avec échographie de contraste des reins.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Christian Rylander, MD PhD
  • Numéro de téléphone: +46313421000

Lieux d'étude

      • Gothenburg, Suède, 41345
        • Recrutement
        • Sahlgrenska University Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Oskar Juvakka, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

AKI, selon KDIGO, stade 2 ou 3 mais avec production d'urine préservée. Traité aux soins intensifs de l'hôpital universitaire de Sahlgrenska Consentement éclairé écrit et signé Sujets masculins et féminins ≥ 18 ans

Critère d'exclusion:

Besoin urgent de dialyse Allergie aux produits de contraste (utilisés pour ECUS)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: À partir de l'hypertension artérielle
Les patients de ce bras sont randomisés pour avoir une pression artérielle cible élevée à MAP 80-90 mmHg lors des premiers enregistrements, par la suite ils recevront une pression artérielle cible basse 60-70 mmHg
En utilisant la noradrénaline, les patients recevront une pression artérielle élevée ou basse pour commencer et après que les mesures se croisent pour recevoir l'autre objectif de pression artérielle
Expérimental: À partir d'une pression artérielle basse
Les patients de ce bras sont randomisés pour avoir une pression artérielle cible basse à MAP 60-70 mmHg lors des premiers enregistrements, par la suite ils recevront une pression artérielle cible élevée 80-90 mmHg
En utilisant la noradrénaline, les patients recevront une pression artérielle élevée ou basse pour commencer et après que les mesures se croisent pour recevoir l'autre objectif de pression artérielle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Débit sanguin rénal et CRRT
Délai: 6 heures
Modifications du débit sanguin rénal au début de la CRRT ? Comment le débit sanguin rénal et l'oxygénation changeront-ils à différentes cibles de tension artérielle ?
6 heures
Débit sanguin rénal et tension artérielle
Délai: 6 heures
Le débit sanguin rénal change-t-il à différentes cibles de pression artérielle moyenne pendant l'ERRC ?
6 heures
Débit de filtration glomérulaire (DFG) et tension artérielle
Délai: 6 heures
GFR change à différentes cibles de pression artérielle moyenne pendant le CRRT ?
6 heures
Débit de filtration glomérulaire (DFG) et CRRT
Délai: 6 heures
Modifications du GFR au démarrage du CRRT ?
6 heures
Oxygénation rénale pendant le CRRT
Délai: 6 heures
Oxygénation rénale avant CRRT et pendant CRRT
6 heures
Oxygénation rénale et tension artérielle
Délai: 6 heures
Modifications de l'oxygénation rénale à différentes cibles de pression artérielle moyenne pendant la CRRT ?
6 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échographie rénale avec contraste (CEUS)
Délai: 2 heures
Validation du CEUS par rapport à la thermodilution rétrograde de la veine rénale dans la mesure du débit sanguin rénal
2 heures
peptide natriurétique auriculaire (ANP)
Délai: 6 heures
Différences de peptide natriurétique auriculaire (ANP) sérique pendant la CRRT
6 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kristina Svennerholm, MD PhD

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 novembre 2020

Achèvement primaire (Estimé)

30 août 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 septembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 octobre 2019

Première publication (Réel)

3 octobre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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