- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04114747
Physiologie rénale pendant la thérapie de remplacement rénal continu
Impact de la thérapie de remplacement rénal continu sur l'oxygénation rénale, le flux sanguin et la fonction
Environ 50 % des patients de l'unité de soins intensifs (USI) développent une insuffisance rénale aiguë (IRA) et plus de 10 % ont besoin d'une dialyse. Il n'existe aucun traitement pour l'IRA. Les soins visent à optimiser la circulation et le flux sanguin vers les reins et à éviter les agents néphrotoxiques.
Il existe des données contradictoires quant à savoir si une dialyse précoce ou tardive est nocive pour les reins. Personne n'a examiné les changements physiologiques du rein lors du démarrage de la dialyse et la pression artérielle qui conduit aux conditions physiologiques les plus optimales pour les reins pendant la dialyse. Dans cette étude descriptive de 20 patients en soins intensifs souffrant d'IRA, nous visons à étudier la physiologie rénale lors du démarrage de la thérapie de remplacement rénal continu (CRRT) et également à différentes pressions artérielles cibles en utilisant la technique de thermodilution rétrograde de la veine rénale. En parallèle, nous allons également étudier et valider cette méthode invasive avec échographie de contraste des reins.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Kristina Svennerholm, MD PhD
- Numéro de téléphone: +46313429336
- E-mail: kristina.svennerholm@vgregion.se
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Christian Rylander, MD PhD
- Numéro de téléphone: +46313421000
Lieux d'étude
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Gothenburg, Suède, 41345
- Recrutement
- Sahlgrenska University Hospital
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Contact:
- Kristina Svennerholm, MD PhD
- Numéro de téléphone: +46313429336
- E-mail: kristina.svennerholm@vgregion.se
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Chercheur principal:
- Oskar Juvakka, MD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
AKI, selon KDIGO, stade 2 ou 3 mais avec production d'urine préservée. Traité aux soins intensifs de l'hôpital universitaire de Sahlgrenska Consentement éclairé écrit et signé Sujets masculins et féminins ≥ 18 ans
Critère d'exclusion:
Besoin urgent de dialyse Allergie aux produits de contraste (utilisés pour ECUS)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: À partir de l'hypertension artérielle
Les patients de ce bras sont randomisés pour avoir une pression artérielle cible élevée à MAP 80-90 mmHg lors des premiers enregistrements, par la suite ils recevront une pression artérielle cible basse 60-70 mmHg
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En utilisant la noradrénaline, les patients recevront une pression artérielle élevée ou basse pour commencer et après que les mesures se croisent pour recevoir l'autre objectif de pression artérielle
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Expérimental: À partir d'une pression artérielle basse
Les patients de ce bras sont randomisés pour avoir une pression artérielle cible basse à MAP 60-70 mmHg lors des premiers enregistrements, par la suite ils recevront une pression artérielle cible élevée 80-90 mmHg
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En utilisant la noradrénaline, les patients recevront une pression artérielle élevée ou basse pour commencer et après que les mesures se croisent pour recevoir l'autre objectif de pression artérielle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Débit sanguin rénal et CRRT
Délai: 6 heures
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Modifications du débit sanguin rénal au début de la CRRT ?
Comment le débit sanguin rénal et l'oxygénation changeront-ils à différentes cibles de tension artérielle ?
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6 heures
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Débit sanguin rénal et tension artérielle
Délai: 6 heures
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Le débit sanguin rénal change-t-il à différentes cibles de pression artérielle moyenne pendant l'ERRC ?
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6 heures
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Débit de filtration glomérulaire (DFG) et tension artérielle
Délai: 6 heures
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GFR change à différentes cibles de pression artérielle moyenne pendant le CRRT ?
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6 heures
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Débit de filtration glomérulaire (DFG) et CRRT
Délai: 6 heures
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Modifications du GFR au démarrage du CRRT ?
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6 heures
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Oxygénation rénale pendant le CRRT
Délai: 6 heures
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Oxygénation rénale avant CRRT et pendant CRRT
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6 heures
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Oxygénation rénale et tension artérielle
Délai: 6 heures
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Modifications de l'oxygénation rénale à différentes cibles de pression artérielle moyenne pendant la CRRT ?
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6 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échographie rénale avec contraste (CEUS)
Délai: 2 heures
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Validation du CEUS par rapport à la thermodilution rétrograde de la veine rénale dans la mesure du débit sanguin rénal
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2 heures
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peptide natriurétique auriculaire (ANP)
Délai: 6 heures
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Différences de peptide natriurétique auriculaire (ANP) sérique pendant la CRRT
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6 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kristina Svennerholm, MD PhD
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Kidney and dialysis
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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