Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fyziologie ledvin během kontinuální substituční terapie ledvin

16. dubna 2024 aktualizováno: Kristina Svennerholm, Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Vliv kontinuální renální substituční terapie na renální okysličení, průtok krve a funkci

Přibližně u 50 % pacientů na jednotce intenzivní péče (JIP) se rozvine akutní poškození ledvin (AKI) a více než 10 % potřebuje dialýzu. Neexistuje žádná léčba AKI. Péče se zaměřuje na optimalizaci oběhu a průtoku krve ledvinami a vyhýbání se nefrotoxickým látkám.

Existují protichůdné údaje o tom, zda je časná nebo pozdní dialýza škodlivá pro ledviny. Nikdo nezkoumal fyziologické změny ledvin při zahájení dialýzy a jaký krevní tlak vede k nejoptimálnějším fyziologickým podmínkám pro ledviny při dialýze. V této deskriptivní studii 20 pacientů na JIP trpících AKI se zaměřujeme na zkoumání renální fyziologie při zahájení kontinuální renální substituční terapie (CRRT) a také při různých cílových krevních tlacích pomocí retrográdní termodiluční techniky renální žíly. Paralelně budeme také zkoumat a ověřovat tuto invazivní metodu s kontrastním ultrazvukem ledvin.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Christian Rylander, MD PhD
  • Telefonní číslo: +46313421000

Studijní místa

  • Švédsko
      • Gothenburg, Švédsko, 41345
        • Nábor
        • Sahlgrenska University Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Oskar Juvakka, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

AKI, podle KDIGO, stadium 2 nebo 3, ale se zachovanou tvorbou moči. Léčeno na JIP ve fakultní nemocnici Sahlgrenska Písemný, podepsaný informovaný souhlas Muži a ženy ≥18 let

Kritéria vyloučení:

Nouzová potřeba dialýzy Alergie na kontrastní látky (používá se pro CEUS)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Počínaje vysokým krevním tlakem
Pacienti v tomto rameni jsou randomizováni tak, aby měli vysoký cílový krevní tlak při MAP 80–90 mmHg během prvních záznamů, poté dostanou cílový nízký krevní tlak 60–70 mm Hg
Jiný: Počínaje vysokým nebo nízkým krevním tlakem
Při použití norepinefrinu budou pacienti dostávat vysoký nebo nízký krevní tlak na začátku a po měření zkříží, aby obdrželi další cílový krevní tlak
Experimentální: Počínaje nízkým krevním tlakem
Pacienti v tomto rameni jsou randomizováni tak, aby měli nízký cílový krevní tlak při MAP 60–70 mmHg během prvních záznamů, poté dostanou cílový vysoký krevní tlak 80–90 mm Hg
Jiný: Počínaje vysokým nebo nízkým krevním tlakem
Při použití norepinefrinu budou pacienti dostávat vysoký nebo nízký krevní tlak na začátku a po měření zkříží, aby obdrželi další cílový krevní tlak

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Renální průtok krve a CRRT
Časové okno: 6 hodin
Změny v průtoku krve ledvinami při zahájení CRRT? Jak se změní průtok krve ledvinami a okysličení při různých cílových hodnotách krevního tlaku?
6 hodin
Renální průtok krve a krevní tlak
Časové okno: 6 hodin
Změny průtoku krve ledvinami při různých cílových hodnotách středního arteriálního krevního tlaku během CRRT?
6 hodin
Glomerulární filtrace (GFR) a krevní tlak
Časové okno: 6 hodin
Změny GFR při různých cílových hodnotách středního arteriálního krevního tlaku během CRRT?
6 hodin
Rychlost glomerulární filtrace (GFR) a CRRT
Časové okno: 6 hodin
Změny GFR při zahájení CRRT?
6 hodin
Renální oxygenace během CRRT
Časové okno: 6 hodin
Renální oxygenace před CRRT a během CRRT
6 hodin
Renální oxygenace a krevní tlak
Časové okno: 6 hodin
Změny okysličení ledvin při různých cílových hodnotách středního arteriálního krevního tlaku během CRRT?
6 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ultrazvuk ledvin se zvýšeným kontrastem (CEUS)
Časové okno: 2 hodiny
Validace CEUS ve srovnání s retrográdní termodilucí renální žíly při měření renálního průtoku krve
2 hodiny
atriální natriuretický peptid (ANP)
Časové okno: 6 hodin
Rozdíly v sérovém atriálním natriuretickém peptidu (ANP) během CRRT
6 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kristina Svennerholm, MD PhD

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. listopadu 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. srpna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. září 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. října 2019

První zveřejněno (Aktuální)

3. října 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Kidney and dialysis

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Selhání ledvin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit