Fisiologia renale durante la terapia sostitutiva renale continua
Impatto della terapia sostitutiva renale continua sull'ossigenazione renale, sul flusso sanguigno e sulla funzione
Circa il 50% dei pazienti in terapia intensiva (ICU) sviluppa danno renale acuto (AKI) e oltre il 10% necessita di dialisi. Non esiste alcun trattamento per l'AKI. La cura mira all'ottimizzazione della circolazione e del flusso sanguigno ai reni e ad evitare agenti nefrotossici.
Esistono dati contrastanti sul fatto che la dialisi precoce o tardiva sia dannosa per i reni. Nessuno ha esaminato i cambiamenti fisiologici del rene all'inizio della dialisi e quale pressione arteriosa porti a condizioni fisiologiche ottimali per i reni durante la dialisi. In questo studio descrittivo di 20 pazienti in terapia intensiva affetti da AKI ci proponiamo di indagare la fisiologia renale all'inizio della terapia sostitutiva renale continua (CRRT) e anche a diverse pressioni arteriose target utilizzando la tecnica della termodiluizione della vena renale retrograda. Parallelamente studieremo e convalideremo anche questo metodo invasivo con ecografia renale potenziata con mezzo di contrasto.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Kristina Svennerholm, MD PhD
- Numero di telefono: +46313429336
- Email: kristina.svennerholm@vgregion.se
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Christian Rylander, MD PhD
- Numero di telefono: +46313421000
Luoghi di studio
-
-
-
Gothenburg, Svezia, 41345
- Reclutamento
- Sahlgrenska University Hospital
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Contatto:
- Kristina Svennerholm, MD PhD
- Numero di telefono: +46313429336
- Email: kristina.svennerholm@vgregion.se
-
Investigatore principale:
- Oskar Juvakka, MD
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
AKI, secondo KDIGO, stadio 2 o 3 ma con produzione di urina conservata. Trattati in terapia intensiva presso l'ospedale universitario di Sahlgrenska Consenso informato scritto e firmato Soggetti maschi e femmine ≥18 anni
Criteri di esclusione:
Emergenza necessità di dialisi Allergia ai mezzi di contrasto (usati per CEUS)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: A partire dalla pressione alta
I pazienti in questo braccio sono randomizzati per avere una pressione sanguigna target alta a MAP 80-90 mmHg durante le prime registrazioni, successivamente riceveranno un target di pressione sanguigna bassa 60-70 mmHg
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Utilizzando la norepinefrina, i pazienti riceveranno la pressione sanguigna alta o bassa per iniziare e dopo che le misurazioni si incroceranno per ricevere l'altro target di pressione sanguigna
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Sperimentale: A partire dalla pressione bassa
I pazienti in questo braccio sono randomizzati per avere una pressione sanguigna target bassa a MAP 60-70 mmHg durante le prime registrazioni, successivamente riceveranno un target di pressione sanguigna alta 80-90 mmHg
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Utilizzando la norepinefrina, i pazienti riceveranno la pressione sanguigna alta o bassa per iniziare e dopo che le misurazioni si incroceranno per ricevere l'altro target di pressione sanguigna
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Flusso sanguigno renale e CRRT
Lasso di tempo: 6 ore
|
Cambiamenti nel flusso ematico renale quando viene avviata la CRRT?
In che modo il flusso sanguigno renale e l'ossigenazione cambieranno a diversi obiettivi di pressione sanguigna?
|
6 ore
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Flusso sanguigno renale e pressione sanguigna
Lasso di tempo: 6 ore
|
Cambiamenti del flusso sanguigno renale a diversi obiettivi di pressione arteriosa media durante la CRRT?
|
6 ore
|
|
Velocità di filtrazione glomerulare (VFG) e pressione arteriosa
Lasso di tempo: 6 ore
|
Variazioni del GFR a diversi obiettivi di pressione arteriosa media durante la CRRT?
|
6 ore
|
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Velocità di filtrazione glomerulare (GFR) e CRRT
Lasso di tempo: 6 ore
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Cambiamenti in GFR quando viene avviato CRRT?
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6 ore
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Ossigenazione renale durante CRRT
Lasso di tempo: 6 ore
|
Ossigenazione renale prima della CRRT e durante la CRRT
|
6 ore
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|
Ossigenazione renale e pressione arteriosa
Lasso di tempo: 6 ore
|
Cambiamenti dell'ossigenazione renale a diversi obiettivi di pressione arteriosa media durante la CRRT?
|
6 ore
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Ecografia renale con mezzo di contrasto (CEUS)
Lasso di tempo: 2 ore
|
Convalida della CEUS rispetto alla termodiluizione retrograda della vena renale nella misurazione del flusso sanguigno renale
|
2 ore
|
|
peptide natriuretico atriale (ANP)
Lasso di tempo: 6 ore
|
Differenze nel peptide natriuretico atriale (ANP) sierico durante la CRRT
|
6 ore
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Kristina Svennerholm, MD PhD
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Kidney and dialysis
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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