Nierfysiologie tijdens continue nierfunctievervangende therapie
Impact van continue nierfunctievervangende therapie op renale oxygenatie, bloedstroom en functie
Ongeveer 50% van de patiënten op de intensive care (ICU) ontwikkelt acuut nierletsel (AKI) en meer dan 10% heeft dialyse nodig. Er is geen behandeling voor AKI. De zorg is gericht op optimalisatie van de bloedsomloop en doorbloeding van de nieren en het vermijden van nefrotoxische middelen.
Er zijn tegenstrijdige gegevens over de vraag of vroege of late dialyse schadelijk is voor de nieren. Niemand heeft onderzocht wat de fysiologische veranderingen in de nieren zijn bij het starten van de dialyse en welke bloeddruk leidt tot de meest optimale fysiologische omstandigheden voor de nieren tijdens de dialyse. In deze beschrijvende studie van 20 IC-patiënten die lijden aan AKI, willen we de nierfysiologie onderzoeken bij het starten van continue niervervangende therapie (CRRT) en ook bij verschillende doelbloeddrukken met behulp van de retrograde nierader-thermodilutietechniek. Tegelijkertijd zullen we ook deze invasieve methode met contrastversterkte echografie van de nieren onderzoeken en valideren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Kristina Svennerholm, MD PhD
- Telefoonnummer: +46313429336
- E-mail: kristina.svennerholm@vgregion.se
Studie Contact Back-up
- Naam: Christian Rylander, MD PhD
- Telefoonnummer: +46313421000
Studie Locaties
-
-
-
Gothenburg, Zweden, 41345
- Werving
- Sahlgrenska University Hospital
-
Contact:
- Kristina Svennerholm, MD PhD
- Telefoonnummer: +46313429336
- E-mail: kristina.svennerholm@vgregion.se
-
Hoofdonderzoeker:
- Oskar Juvakka, MD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
AKI, volgens KDIGO, stadium 2 of 3 maar met behouden urineproductie. Behandeld op de IC van het Sahlgrenska Universitair Ziekenhuis Schriftelijke, ondertekende geïnformeerde toestemming Mannelijke en vrouwelijke proefpersonen ≥18 jaar
Uitsluitingscriteria:
Noodzaak van dialyse Allergie voor contrastmiddelen (gebruikt voor CEUS)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Beginnend bij hoge bloeddruk
Patiënten in deze arm worden gerandomiseerd om tijdens de eerste opnames een hoge streefbloeddruk van MAP 80-90 mmHg te hebben, daarna krijgen ze een lage bloeddrukstreefdruk van 60-70 mm Hg
|
Door norepinefrine te gebruiken, krijgen patiënten in het begin een hoge of lage bloeddruk en na metingen kruisen ze elkaar om het andere bloeddrukdoel te ontvangen
|
|
Experimenteel: Beginnend bij lage bloeddruk
Patiënten in deze arm worden gerandomiseerd om tijdens de eerste opnames een lage streefbloeddruk van MAP 60-70 mmHg te hebben, daarna krijgen ze een hoge bloeddrukstreefdruk van 80-90 mm Hg
|
Door norepinefrine te gebruiken, krijgen patiënten in het begin een hoge of lage bloeddruk en na metingen kruisen ze elkaar om het andere bloeddrukdoel te ontvangen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Renale doorbloeding en CRRT
Tijdsspanne: 6 uur
|
Veranderingen in de renale bloedstroom wanneer CRRT wordt gestart?
Hoe zullen de renale bloedstroom en oxygenatie veranderen bij verschillende bloeddrukdoelen?
|
6 uur
|
|
Renale doorbloeding en bloeddruk
Tijdsspanne: 6 uur
|
Renale bloedstroomveranderingen bij verschillende gemiddelde arteriële bloeddrukdoelen tijdens CRRT?
|
6 uur
|
|
Glomerulaire filtratiesnelheid (GFR) en bloeddruk
Tijdsspanne: 6 uur
|
GFR-veranderingen bij verschillende gemiddelde arteriële bloeddrukdoelen tijdens CRRT?
|
6 uur
|
|
Glomerulaire filtratiesnelheid (GFR) en CRRT
Tijdsspanne: 6 uur
|
Veranderingen in GFR wanneer CRRT wordt gestart?
|
6 uur
|
|
Nieroxygenatie tijdens CRRT
Tijdsspanne: 6 uur
|
Nieroxygenatie vóór CRRT en tijdens CRRT
|
6 uur
|
|
Nieroxygenatie en bloeddruk
Tijdsspanne: 6 uur
|
Renale oxygenatie verandert bij verschillende gemiddelde arteriële bloeddrukdoelen tijdens CRRT?
|
6 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Contrastversterkte renale echografie (CEUS)
Tijdsspanne: Twee uur
|
Validatie van CEUS vergeleken met retrograde thermodilutie van de nierader bij het meten van de nierbloedstroom
|
Twee uur
|
|
atriaal natriuretisch peptide (ANP)
Tijdsspanne: 6 uur
|
Verschillen in serum atriaal natriuretisch peptide (ANP) tijdens CRRT
|
6 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kristina Svennerholm, MD PhD
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Kidney and dialysis
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Nierfalen
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...VoltooidType 1 HEPATO RENAL SYNDROOM (HRS)Indië
-
Bristol-Myers SquibbVoltooidTrombose | Nierfunctiestoornis | Factor XI | ESRD (End-Stage Renal Disease)Verenigde Staten
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)VoltooidHeldercellig niercelcarcinoom | Stadium III niercelkanker | Stadium IV niercelkanker | Heldercellig sarcoom van de nier | Papillair niercelcarcinoom | Rhabdoïde tumor van de nier | Stadium I niercelkanker | Niercelcarcinoom bij kinderen | Stadium II niercelkanker | Stadium I Renal Wilms-tumor | Stadium II... en andere voorwaardenVerenigde Staten, Canada, Australië, Nieuw-Zeeland, Puerto Rico