Физиология почек во время непрерывной заместительной почечной терапии
Влияние непрерывной заместительной почечной терапии на почечную оксигенацию, кровоток и функцию
Примерно у 50% пациентов в отделении интенсивной терапии (ОИТ) развивается острая почечная недостаточность (ОПП), и более 10% нуждаются в диализе. Лечения ОПП не существует. Уход направлен на оптимизацию кровообращения и притока крови к почкам и избегание нефротоксических агентов.
Имеются противоречивые данные о вреде раннего или позднего диализа для почек. Никто не исследовал физиологические изменения в почках при начале диализа и какое артериальное давление приводит к наиболее оптимальным физиологическим условиям для почек во время диализа. В этом описательном исследовании 20 пациентов ОИТ, страдающих ОПП, мы стремимся исследовать физиологию почек в начале непрерывной заместительной почечной терапии (ПЗПТ), а также при различных целевых значениях артериального давления с использованием метода ретроградной термодилюции почечной вены. Параллельно мы также будем исследовать и валидировать этот инвазивный метод с контрастным усилением УЗИ почек.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Kristina Svennerholm, MD PhD
- Номер телефона: +46313429336
- Электронная почта: kristina.svennerholm@vgregion.se
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Christian Rylander, MD PhD
- Номер телефона: +46313421000
Места учебы
-
-
-
Gothenburg, Швеция, 41345
- Рекрутинг
- Sahlgrenska University Hospital
-
Контакт:
- Kristina Svennerholm, MD PhD
- Номер телефона: +46313429336
- Электронная почта: kristina.svennerholm@vgregion.se
-
Главный следователь:
- Oskar Juvakka, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
ОПП по KDIGO 2 или 3 стадии, но с сохраненным мочеотделением. Лечение в отделении интенсивной терапии Университетской больницы Сальгренска Письменное, подписанное информированное согласие Субъекты мужского и женского пола в возрасте ≥18 лет
Критерий исключения:
Неотложная потребность в диализе Аллергия на контрастные вещества (используется для CEUS)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Начиная с высокого кровяного давления
Пациенты в этой группе рандомизированы, чтобы иметь высокое целевое артериальное давление на MAP 80-90 мм рт.ст. во время первых записей, после чего они получат низкое целевое артериальное давление 60-70 мм рт.ст.
|
Используя норэпинефрин, пациенты сначала получают высокое или низкое кровяное давление, а после измерений переходят к другому целевому значению артериального давления.
|
|
Экспериментальный: Начиная с низкого артериального давления
Пациенты в этой группе рандомизированы, чтобы иметь низкое целевое артериальное давление на MAP 60-70 мм рт.ст. во время первых записей, после чего они получат целевое высокое артериальное давление 80-90 мм рт.ст.
|
Используя норэпинефрин, пациенты сначала получают высокое или низкое кровяное давление, а после измерений переходят к другому целевому значению артериального давления.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Почечный кровоток и ПЗПТ
Временное ограничение: 6 часов
|
Изменения почечного кровотока при начале ПЗПТ?
Как изменятся почечный кровоток и оксигенация при различных целевых значениях артериального давления?
|
6 часов
|
|
Почечный кровоток и артериальное давление
Временное ограничение: 6 часов
|
Изменения почечного кровотока при различных целевых значениях среднего артериального давления во время ПЗПТ?
|
6 часов
|
|
Скорость клубочковой фильтрации (СКФ) и артериальное давление
Временное ограничение: 6 часов
|
Изменения СКФ при различных целевых значениях среднего артериального давления во время ПЗПТ?
|
6 часов
|
|
Скорость клубочковой фильтрации (СКФ) и ПЗПТ
Временное ограничение: 6 часов
|
Изменения СКФ при начале CRRT?
|
6 часов
|
|
Почечная оксигенация во время CRRT
Временное ограничение: 6 часов
|
Почечная оксигенация перед ПЗПТ и во время ПЗПТ
|
6 часов
|
|
Почечная оксигенация и кровяное давление
Временное ограничение: 6 часов
|
Изменения почечной оксигенации при различных целевых показателях среднего артериального давления во время ПЗПТ?
|
6 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ультразвуковое исследование почек с контрастным усилением (CEUS)
Временное ограничение: 2 часа
|
Валидация CEUS по сравнению с ретроградной термодилюцией почечной вены при измерении почечного кровотока
|
2 часа
|
|
предсердный натрийуретический пептид (ANP)
Временное ограничение: 6 часов
|
Различия в сывороточном предсердном натрийуретическом пептиде (ANP) во время ПЗПТ
|
6 часов
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Kristina Svennerholm, MD PhD
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Kidney and dialysis
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .