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Fisiología renal durante la terapia de reemplazo renal continuo

16 de abril de 2024 actualizado por: Kristina Svennerholm, Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Impacto de la Terapia de Reemplazo Renal Continuo en la Oxigenación Renal, el Flujo Sanguíneo y la Función

Aproximadamente el 50% de los pacientes en la unidad de cuidados intensivos (UCI) desarrollan lesión renal aguda (AKI) y más del 10% necesita diálisis. No hay tratamiento para la LRA. El objetivo de la atención es optimizar la circulación y el flujo sanguíneo a los riñones y evitar los agentes nefrotóxicos.

Hay datos contradictorios sobre si la diálisis temprana o tardía es perjudicial para los riñones. Nadie ha examinado los cambios fisiológicos en el riñón al comenzar la diálisis y qué presión arterial lleva a las condiciones fisiológicas más óptimas para los riñones durante la diálisis. En este estudio descriptivo de 20 pacientes de la UCI que sufren de LRA, nuestro objetivo es investigar la fisiología renal al iniciar la terapia de reemplazo renal continuo (TRRC) y también a diferentes presiones arteriales objetivo utilizando la técnica de termodilución de la vena renal retrógrada. Paralelamente, también investigaremos y validaremos este método invasivo con ultrasonido mejorado de contraste de los riñones.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Christian Rylander, MD PhD
  • Número de teléfono: +46313421000

Ubicaciones de estudio

      • Gothenburg, Suecia, 41345
        • Reclutamiento
        • Sahlgrenska University Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Oskar Juvakka, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

AKI, según KDIGO, estadio 2 o 3 pero con producción de orina conservada. Tratados en la UCI del Hospital Universitario Sahlgrenska Consentimiento informado escrito y firmado Sujetos masculinos y femeninos ≥18 años

Criterio de exclusión:

Necesidad de emergencia de diálisis Alergia a los medios de contraste (utilizados para CEUS)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: A partir de la presión arterial alta
Los pacientes de este grupo se aleatorizan para tener un objetivo de presión arterial alta de 80 a 90 mmHg de PAM durante los primeros registros, luego recibirán un objetivo de presión arterial baja de 60 a 70 mmHg.
Usando norepinefrina, los pacientes recibirán presión arterial alta o baja al principio y después de que las mediciones se crucen para recibir el otro objetivo de presión arterial.
Experimental: A partir de la presión arterial baja
Los pacientes de este grupo se aleatorizan para tener un objetivo de presión arterial baja en MAP 60-70 mmHg durante los primeros registros, luego recibirán un objetivo de presión arterial alta de 80-90 mmHg
Usando norepinefrina, los pacientes recibirán presión arterial alta o baja al principio y después de que las mediciones se crucen para recibir el otro objetivo de presión arterial.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Flujo sanguíneo renal y CRRT
Periodo de tiempo: 6 horas
¿Cambios en el flujo sanguíneo renal cuando se inicia CRRT? ¿Cómo cambiará el flujo sanguíneo renal y la oxigenación en diferentes objetivos de presión arterial?
6 horas
Flujo sanguíneo renal y presión arterial
Periodo de tiempo: 6 horas
¿Cambios en el flujo sanguíneo renal en diferentes objetivos de presión arterial media durante CRRT?
6 horas
Tasa de filtración glomerular (TFG) y presión arterial
Periodo de tiempo: 6 horas
¿Cambia la TFG en diferentes objetivos de presión arterial media durante la CRRT?
6 horas
Tasa de filtración glomerular (TFG) y CRRT
Periodo de tiempo: 6 horas
¿Cambios en la TFG cuando se inicia CRRT?
6 horas
Oxigenación renal durante CRRT
Periodo de tiempo: 6 horas
Oxigenación renal antes de CRRT y durante CRRT
6 horas
Oxigenación renal y presión arterial
Periodo de tiempo: 6 horas
¿Cambios en la oxigenación renal en diferentes objetivos de presión arterial media durante CRRT?
6 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ultrasonido renal mejorado con contraste (CEUS)
Periodo de tiempo: 2 horas
Validación de CEUS en comparación con la termodilución de la vena renal retrógrada en la medición del flujo sanguíneo renal
2 horas
péptido natriurético auricular (ANP)
Periodo de tiempo: 6 horas
Diferencias en el péptido natriurético auricular (ANP) sérico durante CRRT
6 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Kristina Svennerholm, MD PhD

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de noviembre de 2020

Finalización primaria (Estimado)

30 de agosto de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de septiembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de octubre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

3 de octubre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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