- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04114747
Fisiología renal durante la terapia de reemplazo renal continuo
Impacto de la Terapia de Reemplazo Renal Continuo en la Oxigenación Renal, el Flujo Sanguíneo y la Función
Aproximadamente el 50% de los pacientes en la unidad de cuidados intensivos (UCI) desarrollan lesión renal aguda (AKI) y más del 10% necesita diálisis. No hay tratamiento para la LRA. El objetivo de la atención es optimizar la circulación y el flujo sanguíneo a los riñones y evitar los agentes nefrotóxicos.
Hay datos contradictorios sobre si la diálisis temprana o tardía es perjudicial para los riñones. Nadie ha examinado los cambios fisiológicos en el riñón al comenzar la diálisis y qué presión arterial lleva a las condiciones fisiológicas más óptimas para los riñones durante la diálisis. En este estudio descriptivo de 20 pacientes de la UCI que sufren de LRA, nuestro objetivo es investigar la fisiología renal al iniciar la terapia de reemplazo renal continuo (TRRC) y también a diferentes presiones arteriales objetivo utilizando la técnica de termodilución de la vena renal retrógrada. Paralelamente, también investigaremos y validaremos este método invasivo con ultrasonido mejorado de contraste de los riñones.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Kristina Svennerholm, MD PhD
- Número de teléfono: +46313429336
- Correo electrónico: kristina.svennerholm@vgregion.se
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Christian Rylander, MD PhD
- Número de teléfono: +46313421000
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Gothenburg, Suecia, 41345
- Reclutamiento
- Sahlgrenska University Hospital
-
Contacto:
- Kristina Svennerholm, MD PhD
- Número de teléfono: +46313429336
- Correo electrónico: kristina.svennerholm@vgregion.se
-
Investigador principal:
- Oskar Juvakka, MD
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
AKI, según KDIGO, estadio 2 o 3 pero con producción de orina conservada. Tratados en la UCI del Hospital Universitario Sahlgrenska Consentimiento informado escrito y firmado Sujetos masculinos y femeninos ≥18 años
Criterio de exclusión:
Necesidad de emergencia de diálisis Alergia a los medios de contraste (utilizados para CEUS)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: A partir de la presión arterial alta
Los pacientes de este grupo se aleatorizan para tener un objetivo de presión arterial alta de 80 a 90 mmHg de PAM durante los primeros registros, luego recibirán un objetivo de presión arterial baja de 60 a 70 mmHg.
|
Usando norepinefrina, los pacientes recibirán presión arterial alta o baja al principio y después de que las mediciones se crucen para recibir el otro objetivo de presión arterial.
|
|
Experimental: A partir de la presión arterial baja
Los pacientes de este grupo se aleatorizan para tener un objetivo de presión arterial baja en MAP 60-70 mmHg durante los primeros registros, luego recibirán un objetivo de presión arterial alta de 80-90 mmHg
|
Usando norepinefrina, los pacientes recibirán presión arterial alta o baja al principio y después de que las mediciones se crucen para recibir el otro objetivo de presión arterial.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Flujo sanguíneo renal y CRRT
Periodo de tiempo: 6 horas
|
¿Cambios en el flujo sanguíneo renal cuando se inicia CRRT?
¿Cómo cambiará el flujo sanguíneo renal y la oxigenación en diferentes objetivos de presión arterial?
|
6 horas
|
|
Flujo sanguíneo renal y presión arterial
Periodo de tiempo: 6 horas
|
¿Cambios en el flujo sanguíneo renal en diferentes objetivos de presión arterial media durante CRRT?
|
6 horas
|
|
Tasa de filtración glomerular (TFG) y presión arterial
Periodo de tiempo: 6 horas
|
¿Cambia la TFG en diferentes objetivos de presión arterial media durante la CRRT?
|
6 horas
|
|
Tasa de filtración glomerular (TFG) y CRRT
Periodo de tiempo: 6 horas
|
¿Cambios en la TFG cuando se inicia CRRT?
|
6 horas
|
|
Oxigenación renal durante CRRT
Periodo de tiempo: 6 horas
|
Oxigenación renal antes de CRRT y durante CRRT
|
6 horas
|
|
Oxigenación renal y presión arterial
Periodo de tiempo: 6 horas
|
¿Cambios en la oxigenación renal en diferentes objetivos de presión arterial media durante CRRT?
|
6 horas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Ultrasonido renal mejorado con contraste (CEUS)
Periodo de tiempo: 2 horas
|
Validación de CEUS en comparación con la termodilución de la vena renal retrógrada en la medición del flujo sanguíneo renal
|
2 horas
|
|
péptido natriurético auricular (ANP)
Periodo de tiempo: 6 horas
|
Diferencias en el péptido natriurético auricular (ANP) sérico durante CRRT
|
6 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kristina Svennerholm, MD PhD
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Kidney and dialysis
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .