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Fisiologia Renal Durante a Terapia de Substituição Renal Contínua

16 de abril de 2024 atualizado por: Kristina Svennerholm, Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Impacto da terapia de substituição renal contínua na oxigenação, fluxo sanguíneo e função renal

Aproximadamente 50% dos pacientes na unidade de terapia intensiva (UTI) desenvolvem lesão renal aguda (LRA) e mais de 10% necessitam de diálise. Não há tratamento para IRA. Os cuidados visam otimizar a circulação e o fluxo sanguíneo para os rins e evitar agentes nefrotóxicos.

Existem dados conflitantes sobre se a diálise precoce ou tardia é prejudicial para os rins. Ninguém examinou as mudanças fisiológicas no rim ao iniciar a diálise e qual pressão sanguínea leva a condições fisiológicas ideais para os rins durante a diálise. Neste estudo descritivo de 20 pacientes internados com LRA, objetivamos investigar a fisiologia renal ao iniciar a terapia renal substitutiva contínua (CRRT) e também em diferentes pressões arteriais-alvo usando a técnica de termodiluição retrógrada da veia renal. Paralelamente iremos também investigar e validar este método invasivo com ecografia renal contrastada.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Christian Rylander, MD PhD
  • Número de telefone: +46313421000

Locais de estudo

  • Suécia
      • Gothenburg, Suécia, 41345
        • Recrutamento
        • Sahlgrenska University Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Oskar Juvakka, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

IRA, segundo KDIGO, estágio 2 ou 3, mas com produção de urina preservada. Tratada na UTI do Sahlgrenska University Hospital Consentimento informado por escrito e assinado Indivíduos do sexo masculino e feminino ≥18 anos

Critério de exclusão:

Necessidade emergencial de diálise Alergia a meio de contraste (usado para CEUS)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Começando na pressão alta
Os pacientes neste braço são randomizados para ter pressão arterial alvo alta em MAP 80-90 mmHg durante os primeiros registros, a partir daí eles receberão alvo de pressão arterial baixa 60-70 mm Hg
Outro: Começando com pressão alta ou baixa
Usando norepinefrina, os pacientes receberão pressão arterial alta ou baixa para começar e depois que as medições se cruzarem para receber a outra meta de pressão arterial
Experimental: Começando com pressão arterial baixa
Os pacientes neste braço são randomizados para ter baixa pressão arterial alvo em MAP 60-70 mmHg durante os primeiros registros, a partir daí eles receberão alta pressão arterial alvo 80-90 mm Hg
Outro: Começando com pressão alta ou baixa
Usando norepinefrina, os pacientes receberão pressão arterial alta ou baixa para começar e depois que as medições se cruzarem para receber a outra meta de pressão arterial

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fluxo sanguíneo renal e CRRT
Prazo: 6 horas
Alterações no fluxo sanguíneo renal quando CRRT é iniciado? Como o fluxo sanguíneo renal e a oxigenação mudarão em diferentes alvos de pressão arterial?
6 horas
Fluxo sanguíneo renal e pressão arterial
Prazo: 6 horas
Mudanças no fluxo sanguíneo renal em diferentes alvos de pressão arterial média durante CRRT?
6 horas
Taxa de filtração glomerular (TFG) e pressão arterial
Prazo: 6 horas
Mudanças na TFG em diferentes alvos de pressão arterial média durante CRRT?
6 horas
Taxa de filtração glomerular (GFR) e CRRT
Prazo: 6 horas
Alterações na TFG quando o CRRT é iniciado?
6 horas
Oxigenação renal durante CRRT
Prazo: 6 horas
Oxigenação renal antes da CRRT e durante a CRRT
6 horas
Oxigenação renal e pressão arterial
Prazo: 6 horas
Alterações na oxigenação renal em diferentes alvos de pressão arterial média durante CRRT?
6 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ultrassom renal com contraste (CEUS)
Prazo: 2 horas
Validação do CEUS em comparação com a termodiluição retrógrada da veia renal na medição do fluxo sanguíneo renal
2 horas
peptídeo natriurético atrial (ANP)
Prazo: 6 horas
Diferenças no peptídeo natriurético atrial (ANP) sérico durante CRRT
6 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Investigadores

  • Investigador principal: Kristina Svennerholm, MD PhD

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de novembro de 2020

Conclusão Primária (Estimado)

30 de agosto de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de setembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de outubro de 2019

Primeira postagem (Real)

3 de outubro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Kidney and dialysis

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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