Njurfysiologi under kontinuerlig njurersättningsterapi
Inverkan av kontinuerlig njurersättningsterapi på renal syresättning, blodflöde och funktion
Cirka 50 % av patienterna på intensivvårdsavdelningen (ICU) utvecklar akut njurskada (AKI) och mer än 10 % behöver dialys. Det finns ingen behandling för AKI. Vård syftar till att optimera cirkulationen och blodflödet till njurarna och undvika nefrotoxiska medel.
Det finns motstridiga uppgifter om huruvida tidig eller sen dialys är skadligt för njurarna. Ingen har undersökt de fysiologiska förändringarna i njuren vid dialysstart och vilket blodtryck som leder till mest optimala fysiologiska förutsättningar för njurarna vid dialys. I denna beskrivande studie av 20 intensivvårdspatienter som lider av AKI strävar vi efter att undersöka njurfysiologi vid start av kontinuerlig njurersättningsterapi (CRRT) och även vid olika målblodtryck med retrograd termodilutionsteknik för njurven. Parallellt kommer vi också att undersöka och validera denna invasiva metod med kontrastförstärkt ultraljud av njurarna.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Kristina Svennerholm, MD PhD
- Telefonnummer: +46313429336
- E-post: kristina.svennerholm@vgregion.se
Studera Kontakt Backup
- Namn: Christian Rylander, MD PhD
- Telefonnummer: +46313421000
Studieorter
-
-
-
Gothenburg, Sverige, 41345
- Rekrytering
- Sahlgrenska University Hospital
-
Kontakt:
- Kristina Svennerholm, MD PhD
- Telefonnummer: +46313429336
- E-post: kristina.svennerholm@vgregion.se
-
Huvudutredare:
- Oskar Juvakka, MD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
AKI, enligt KDIGO, steg 2 eller 3 men med bevarad urinproduktion. Behandlas på ICU på Sahlgrenska Universitetssjukhuset Skriftligt, undertecknat informerat samtycke Manliga och kvinnliga försökspersoner ≥18 år
Exklusions kriterier:
Akut behov av dialys Allergi mot kontrastmedel (används för CEUS)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Börjar vid högt blodtryck
Patienter i denna arm randomiseras till att ha högt målblodtryck vid MAP 80-90 mmHg under de första inspelningarna, därefter kommer de att få lågt blodtrycksmål 60-70 mm Hg
|
Med noradrenalin kommer patienter att få högt eller lågt blodtryck till att börja med och efter mätningar korsas för att få det andra blodtrycksmålet
|
|
Experimentell: Börjar vid lågt blodtryck
Patienter i denna arm randomiseras till att ha lågt målblodtryck vid MAP 60-70 mmHg under de första inspelningarna, därefter kommer de att få högt blodtrycksmål 80-90 mm Hg
|
Med noradrenalin kommer patienter att få högt eller lågt blodtryck till att börja med och efter mätningar korsas för att få det andra blodtrycksmålet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Renalt blodflöde och CRRT
Tidsram: 6 timmar
|
Förändringar i njurblodflödet när CRRT startas?
Hur kommer det renala blodflödet och syresättningen att förändras vid olika blodtrycksmål?
|
6 timmar
|
|
Renalt blodflöde och blodtryck
Tidsram: 6 timmar
|
Renala blodflödesförändringar vid olika medelvärde för arteriellt blodtryck under CRRT?
|
6 timmar
|
|
Glomerulär filtrationshastighet (GFR) och blodtryck
Tidsram: 6 timmar
|
GFR-förändringar vid olika medelvärde för arteriellt blodtryck under CRRT?
|
6 timmar
|
|
Glomerulär filtrationshastighet (GFR) och CRRT
Tidsram: 6 timmar
|
Förändringar i GFR när CRRT startas?
|
6 timmar
|
|
Renal syresättning under CRRT
Tidsram: 6 timmar
|
Njursyresättning före CRRT och under CRRT
|
6 timmar
|
|
Renal syresättning och blodtryck
Tidsram: 6 timmar
|
Renala syresättningsförändringar vid olika medelvärde för arteriellt blodtryck under CRRT?
|
6 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kontrastförstärkt renal ultraljud (CEUS)
Tidsram: 2 timmar
|
Validering av CEUS jämfört med retrograd njurvens termodilution vid mätning av njurblodflöde
|
2 timmar
|
|
atrial natriuretisk peptid (ANP)
Tidsram: 6 timmar
|
Skillnader i serum atrial natriuretisk peptid (ANP) under CRRT
|
6 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Kristina Svennerholm, MD PhD
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Kidney and dialysis
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .