Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nyrefysiologi under kontinuerlig nyreerstatningsterapi

16. april 2024 oppdatert av: Kristina Svennerholm, Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Effekten av kontinuerlig nyreerstatningsterapi på renal oksygenering, blodstrøm og funksjon

Omtrent 50 % av pasientene på intensivavdelingen (ICU) utvikler akutt nyreskade (AKI) og mer enn 10 % trenger dialyse. Det finnes ingen behandling for AKI. Care tar sikte på å optimalisere sirkulasjonen og blodstrømmen til nyrene og unngå nefrotoksiske midler.

Det er motstridende data om tidlig eller sen dialyse er skadelig for nyrene. Ingen har undersøkt de fysiologiske endringene i nyrene ved oppstart av dialyse og hvilket blodtrykk som fører til mest optimale fysiologiske forhold for nyrene under dialyse. I denne beskrivende studien av 20 ICU-pasienter som lider av AKI, tar vi sikte på å undersøke nyrefysiologi ved oppstart av kontinuerlig nyreerstatningsterapi (CRRT) og også ved forskjellige målblodtrykk ved bruk av retrograd nyrevene termodilusjonsteknikk. Parallelt vil vi også undersøke og validere denne invasive metoden med kontrastforsterket ultralyd av nyrene.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Christian Rylander, MD PhD
  • Telefonnummer: +46313421000

Studiesteder

  • Sverige
      • Gothenburg, Sverige, 41345
        • Rekruttering
        • Sahlgrenska University Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Oskar Juvakka, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

AKI, ifølge KDIGO, stadium 2 eller 3, men med bevart urinproduksjon. Behandlet på intensivavdelingen ved Sahlgrenska Universitetssykehuset Skriftlig, signert informert samtykke Mannlige og kvinnelige forsøkspersoner ≥18 år

Ekskluderingskriterier:

Nødbehov for dialyse Allergi mot kontrastmidler (brukes for CEUS)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Starter ved høyt blodtrykk
Pasienter i denne armen er randomisert til å ha høyt målblodtrykk ved MAP 80-90 mmHg under de første opptakene, deretter vil de motta lavt blodtrykksmål 60-70 mm Hg
Annen: Starter ved høyt eller lavt blodtrykk
Ved å bruke noradrenalin vil pasienter få høyt eller lavt blodtrykk til å begynne med og etter målinger krysse for å motta det andre blodtrykksmålet
Eksperimentell: Starter ved lavt blodtrykk
Pasienter i denne armen er randomisert til å ha lavt målblodtrykk ved MAP 60-70 mmHg under de første opptakene, deretter vil de motta høyt blodtrykksmål 80-90 mm Hg
Annen: Starter ved høyt eller lavt blodtrykk
Ved å bruke noradrenalin vil pasienter få høyt eller lavt blodtrykk til å begynne med og etter målinger krysse for å motta det andre blodtrykksmålet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Renal blodstrøm og CRRT
Tidsramme: 6 timer
Endringer i nyreblodstrømmen når CRRT startes? Hvordan vil renal blodstrøm og oksygenering endres ved forskjellige blodtrykksmål?
6 timer
Renal blodstrøm og blodtrykk
Tidsramme: 6 timer
Nyreblodstrømsendringer ved forskjellige gjennomsnittlige arterielle blodtrykksmål under CRRT?
6 timer
Glomerulær filtrasjonshastighet (GFR) og blodtrykk
Tidsramme: 6 timer
GFR-endringer ved forskjellige gjennomsnittlige arterielle blodtrykksmål under CRRT?
6 timer
Glomerulær filtrasjonshastighet (GFR) og CRRT
Tidsramme: 6 timer
Endringer i GFR når CRRT startes?
6 timer
Renal oksygenering under CRRT
Tidsramme: 6 timer
Renal oksygenering før CRRT og under CRRT
6 timer
Renal oksygenering og blodtrykk
Tidsramme: 6 timer
Renale oksygeneringsendringer ved forskjellige gjennomsnittlige arterielle blodtrykksmål under CRRT?
6 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kontrastforsterket renal ultralyd (CEUS)
Tidsramme: 2 timer
Validering av CEUS sammenlignet med retrograd nyrevene termofortynning ved måling av renal blodstrøm
2 timer
atrielt natriuretisk peptid (ANP)
Tidsramme: 6 timer
Forskjeller i serum atrialt natriuretisk peptid (ANP) under CRRT
6 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kristina Svennerholm, MD PhD

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. november 2020

Primær fullføring (Antatt)

30. august 2025

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. september 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. oktober 2019

Først lagt ut (Faktiske)

3. oktober 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Kidney and dialysis

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nyresvikt

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Egypt

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere